Łagodzenie niekorzystnych skutków dla zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród młodych nastolatków
11 września 2018 zaktualizowane przez: Mbarara University of Science and Technology
Łagodzenie niekorzystnych skutków dla zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego poprzez kompleksowy program edukacji seksualnej w szkołach podstawowych w południowo-zachodniej Ugandzie
Niniejsze badanie ocenia skuteczność kompleksowej edukacji seksualnej (CSE) wśród młodzieży (10-14 lat) w szkołach.
Łącznie 33 szkoły wezmą udział w próbie, z 15 grupami interwencyjnymi, które otrzymają edukację CSE i 18 grupami kontrolnymi. Interwencja będzie trwała przez rok
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Międzynarodowe wytyczne techniczne dotyczące edukacji seksualnej (ITGSE) definiują CSE jako „odpowiednie dla wieku, odpowiednie kulturowo podejście do nauczania o seksualności i związkach poprzez dostarczanie naukowo dokładnych, realistycznych, nieoceniających informacji, a CSE poprawia wyniki zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego młodych ludzi poprzez opóźnianie debiutu seksualnego, promowanie używania prezerwatyw i zwiększanie wiedzy na temat zdrowia seksualnego, jednak większość tych wyników odnotowano u starszych nastolatków, a dowody na skuteczność CSE wśród młodych nastolatków są ograniczone
Badanie ma na celu poprawę zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego nastolatków poprzez CSE, które jest prowadzone przez interdyscyplinarny zespół studentów uniwersyteckich w środowisku, w którym obecnie nie istnieje spójny ani regulowany program edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież 10-14 lat w szkole podstawowej
- Nastolatek w szkole podstawowej 5 lub 6 w Ugandzie
- Pisemna zgoda/zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 10 lat lub powyżej 14 lat na początku badania
- Nie uzyskano zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię interwencyjne otrzyma ankietę przed ewaluacją, 11 lekcji na temat CSE sekwencyjnie w okresie jednego roku oraz ankietę po ewaluacji
|
Zapewnienie 11 standardowych lekcji na temat kompleksowej edukacji seksualnej w oparciu o międzynarodowe wytyczne dotyczące edukacji seksualnej UNESCO
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Jest to ramię kontrolne, które nie jest objęte żadną interwencją, ale zostanie poddane ocenie wstępnej i końcowej w ciągu jednego roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wiedzy na temat zdrowia seksualnego o 15% od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: rok
|
zmiana wiedzy na temat zdrowia seksualnego (HIV, STI, antykoncepcja i wiedza na temat dojrzewania) za pomocą szczegółowego kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania.
Szacowany wynik wiedzy wyniesie 25 .
Poszczególne pozycje obejmują wiedzę na temat dojrzewania, HIV/STI i zapobiegania ciąży.
Obejmuje to wiedzę o tym, jak można się zarazić HIV/AIDS (ocena 0-4), rodzaje powszechnych zakażeń przenoszonych drogą płciową (ocena 0-4), znajomość zmian dojrzewania płciowego u chłopców (ocena 0-6) i dziewcząt (ocena 0) -7) oraz wiedzę o sposobach zapobiegania ciąży (ocena 0-4)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka nastolatków aktywnych seksualnie o 10% w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: rok
|
Zmiana liczby osób aktywnych seksualnie
|
rok
|
|
Zmiana w wynikach norm sprawiedliwych płci o 10% od wartości początkowej
Ramy czasowe: rok
|
Nastolatki do przyjęcia postawy bardziej sprawiedliwej dla płci.
Skala norm równości płci zostanie opracowana na 4-punktowej skali Likerta, a łączne wyniki będą się mieścić w zakresie od 0 do 44.
Im wyższy wynik, tym większa tendencja do posiadania norm sprawiedliwych dla płci.
Wynik składa się z 11 pozycji.
Sześć z tych pozycji zostało zaadaptowanych ze Skali postaw wobec kobiet dla młodzieży (AWSA) autorstwa Galambos NL i in., 1985, podczas gdy 5 pozycji opracowano tak, aby pasowały do wieku respondentek i kontekstu ugandyjskiego.
|
rok
|
|
zmiana oceny obrazu ciała o 10% w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: rok
|
Nastolatki rozwijają bardziej pozytywne nastawienie, doceniając rozmiar lub kształt swojego ciała. Pozycje tej skali zostały zaadaptowane ze Skali Stanów Obrazu Ciała (BISS-6) autorstwa Casha TF i wsp., 2002, ale przekształcone w 5-punktową skalę Likerta zawierającą punkt neutralny dla łatwości użytkowania wśród respondentów.
Całkowity oczekiwany wynik wynosił 24, a im wyższy wynik, tym lepszy obraz ciała
|
rok
|
|
zmiana wyników samooceny o 10% od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: rok
|
Nastolatkowie rozwijają wiarę w siebie i swoje możliwości.
Zastosowany wynik samooceny został opracowany przez Rosenberga M i in., 1965.
Łączny oczekiwany wynik dla 10 pozycji wyniósł 40.
Im wyższy wynik, tym lepsza samoocena
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUST 04/10-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną dyskretnie udostępnione innym badaczom na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .