- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03669913
Haitallisten seksuaali- ja lisääntymisterveysvaikutusten lieventäminen nuorten nuorten keskuudessa
Haitallisten seksuaali- ja lisääntymisterveystulosten lieventäminen peruskoulun kattavan seksuaalikasvatusohjelman avulla Lounais-Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen seksuaalisuuskasvatuksen tekninen ohje (ITGSE) määrittelee CSE:n "ikään sopivaksi, kulttuurisesti merkitykselliseksi lähestymistavaksi seksuaalisuuden ja ihmissuhteiden opettamiseen tarjoamalla tieteellisesti tarkkoja, realistisia, tuomitsemattomia tietoja, ja CSE parantaa nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyttä koskevia tuloksia. Viivyttämällä seksuaalista debyyttiä, edistämällä kondomin käyttöä ja lisäämällä seksuaaliterveystietoa, suurin osa näistä tuloksista on kuitenkin raportoitu vanhemmilla nuorilla, ja CSE:n tehokkuudesta nuorilla nuorilla on vain vähän näyttöä.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa nuorten nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyttä CSE:n avulla, jota johtaa monitieteinen yliopisto-opiskelijoiden tiimi ympäristössä, jossa ei tällä hetkellä ole olemassa johdonmukaista tai säänneltyä seksuaali- ja lisääntymisterveyskasvatusohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-14-vuotias nuori alakoulussa
- Nuori peruskoulun 5 tai 6 koulutuksessa Ugandassa
- Kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 10 vuotta tai yli 14 vuotta lähtötilanteessa
- Ei saatu suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa esiarviointitutkimuksen, 11 oppituntia täsmähakukoneesta peräkkäin vuoden aikana ja jälkiarvioinnin tutkimuksen
|
Tarjotaan 11 standardoitua oppituntia kattavasta seksuaalikasvatusta UNESCOn kansainvälisten seksuaalikasvatusohjeiden perusteella
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä on valvontaryhmä, johon ei puututa, mutta joka suorittaa ennakko- ja jälkiarvioinnin vuoden sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seksuaaliterveystiedon muutos 15 % lähtötasosta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
muutos seksuaaliterveystiedossa (HIV, sukupuolitauti, ehkäisy ja murrosikätieto) tutkimukseen kehitetyn eritellyn kyselylomakkeen avulla.
Arvioitu tietopistemäärä on 25 .
Yksittäisiä aiheita ovat muun muassa tieto murrosiästä, HIV/STI:stä ja raskauden ehkäisystä.
Tämä sisältää tietoa siitä, miten HIV/AIDS voidaan hankkia (pisteet 0–4), yleisten sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden tyypit (pisteet 0–4), tieto murrosiän muutoksista pojilla (pisteet 0–6) ja tytöillä (pisteet 0) -7) ja tietoa keinoista ehkäistä raskautta (pisteet 0-4)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisesti aktiivisten nuorten osuudessa 10 % lähtötasosta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Muutos seksuaalisesti aktiivisten määrässä
|
yksi vuosi
|
|
Sukupuolten tasa-arvoisten normipisteiden muutos 10 % lähtötasosta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Nuoret omaksumaan tasa-arvoisemman normiasenteen.
Sukupuolten tasa-arvoisten normien asteikko kehitetään 4 likert pisteen asteikolla ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-44.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on taipumus noudattaa tasa-arvoisia normeja.
Pisteet koostuu 11 kohteesta.
Kuusi näistä kohdista mukautettiin Galambos NL et al.:n 1985 AWSA-asteikosta nuorille, kun taas 5 kohtaa kehitettiin vastaajien iän ja Ugandan kontekstin mukaan.
|
yksi vuosi
|
|
kehonkuvan tulosten muutos 10 % lähtötasosta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Nuoret kehittävät positiivisemman asenteen arvostaessaan kehonsa kokoa tai muotoa. Tämän asteikon kohteet mukautettiin Body Image State Scale -asteikosta (BISS-6), jonka teki Cash TF et al, 2002, mutta ne muutettiin 5 pisteen likert-asteikoksi, joka sisältää neutraali piste käytön helpottamiseksi vastaajien keskuudessa.
Odotettu kokonaispistemäärä oli 24 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kehon kuva
|
yksi vuosi
|
|
itsetuntopisteiden muutos 10 % lähtötasosta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Nuoret luottavat itseensä ja kykyihinsä.
Käytetyn itsetuntopisteen ovat kehittäneet Rosenberg M et al., 1965.
10 kohteen odotettu kokonaispistemäärä oli 40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsetunto
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristien Michielsen, PhD, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale (RSE). Acceptance and commitment therapy. Measures package. 1965;61:52.
- Cash TF, Fleming EC, Alindogan J, Steadman L, Whitehead A. Beyond body image as a trait: the development and validation of the Body Image States Scale. Eat Disord. 2002 Summer;10(2):103-13. doi: 10.1080/10640260290081678.
- Galambos NL, Petersen AC, Richards M, Gitelson IB. The Attitudes Toward Women Scale for Adolescents (AWSA): A study of reliability and validity. Sex roles. 1985;13(5):343-356.
- Kemigisha E, Nyakato VN, Bruce K, Ndaruhutse Ruzaaza G, Mlahagwa W, Ninsiima AB, Coene G, Leye E, Michielsen K. Adolescents' Sexual Wellbeing in Southwestern Uganda: A Cross-Sectional Assessment of Body Image, Self-Esteem and Gender Equitable Norms. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):372. doi: 10.3390/ijerph15020372.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUST 04/10-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .