呼吸リハビリテーションと喫煙
2018年9月13日 更新者：Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
COPD 喫煙者患者における呼吸リハビリテーションの有効性
呼吸リハビリテーション (PR) は、COPD 患者の呼吸困難を軽減し、運動能力を高め、精神症状を軽減し、生活の質を改善することが知られています。
病気にもかかわらず喫煙を続ける患者もいます。
喫煙は PR の禁忌にはなりません。
喫煙している COPD 患者に対する PR プログラムの有効性に関する証拠は不十分です。
この研究の目的として、PR は喫煙者の COPD 患者の有効性を判定するプログラムを完了しました。
調査の概要
詳細な説明
呼吸リハビリテーション (PR) は、COPD 患者の呼吸困難を軽減し、運動能力を高め、精神症状を軽減し、生活の質を改善することが知られています。 病気にもかかわらず喫煙を続ける患者もいます。 喫煙は PR の禁忌にはなりません。 喫煙している COPD 患者に対する PR プログラムの有効性に関する証拠は不十分です。 この研究の目的として、PR は喫煙者の COPD 患者の有効性を判定するプログラムを完了しました。 PR プログラムを完了した喫煙者と非喫煙者が研究に含まれます。
プログラムの前後に実施された、一酸化炭素拡散検査、体積脈波検査、6分間歩行検査、血液ガス分析、mMRC呼吸困難スケール、病院不安抑うつスケール、SGRQおよびSF-36生活の質アンケートのデータが分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD患者が8つのPRプログラムを完了
除外基準:
- 喫煙したことがない患者
- 昨年はPRプログラムに参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：喫煙
8週間の運動プログラムは、呼吸法、筋力トレーニング、持久力トレーニングで構成されています。
|
8週間の運動プログラム
|
|
実験的：元喫煙者
8週間の運動プログラムは、呼吸法、筋力トレーニング、持久力トレーニングで構成されています。
|
8週間の運動プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間の歩行テスト
時間枠：6分
|
American Thoracic に従って、長さ 30 メートルの廊下で行われました。
|
6分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能検査
時間枠：20分
|
肺機能の評価に使用されました
|
20分
|
|
呼吸困難の重症度
時間枠：5分
|
MMRC 呼吸困難スケール (0: 呼吸困難なし、4: 非常に重度の呼吸困難)。患者が日常生活の中で感じる呼吸困難に使用されます。
|
5分
|
|
セントジョージ病関連の生活の質の尺度
時間枠：20分
|
疾患特有の生活の質の尺度（最大
スコア:100、スコアが低いほど生活の質のレベルが高いことを意味します)
|
20分
|
|
短い形式-36 生活の質に関する調査
時間枠：25分
|
健康関連の生活の質の尺度、短縮形式-36 生活の質調査（最大
スコア:100、スコアが高いほど生活の質のレベルが高いことを意味します)
|
25分
|
|
病院での不安症とうつ病の一覧表
時間枠：20分
|
不安やうつ病の評価に使用されました
|
20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IKCU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了