- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03671187
Lungrehabilitering och rökning
Effektiviteten av lungrehabilitering hos rökare patienter med KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungrehabilitering (PR) är känd för att minska dyspné, öka träningskapaciteten, minska psykologiska symtom och förbättra livskvaliteten hos KOL-patienter. Vissa patienter fortsätter röka trots sin sjukdom. Rökning skapar ingen kontraindikation för PR. Det finns otillräckligt bevis på effektiviteten av PR-program hos rökande KOL-patienter. Syftet med denna studie, PR avslutade programmet för att fastställa effektiviteten hos PR-rökare KOL-patienter. Personer som gått PR-programmet, röker och inte röker kommer att ingå i studien.
Data från kolmonoxiddiffusionstest, kroppspletysmografi, 6-minuters gångtest, blodgasanalys, mMRC dyspnéskala, sjukhusångestdepressionsskala, SGRQ och SF-36 livskvalitets frågeformulär utfört före och efter programmet kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter genomförde 8 PR-program
Exklusions kriterier:
- Aldrig rökt patienter
- Deltog i PR-program förra året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rökning
8 veckors träningsprogram består av andningsövningar, styrketräning och uthållighetsträning
|
8 veckors träningsprogram
|
Experimentell: Ex- Rökning
8 veckors träningsprogram består av andningsövningar, styrketräning och uthållighetsträning
|
8 veckors träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 6 minuter
|
Den utfördes i en 30 meter lång korridor i enlighet med American Thoracic
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungfunktionstest
Tidsram: 20 minuter
|
Det användes för bedömning av lungfunktioner
|
20 minuter
|
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: 5 minuter
|
MMRC Dyspnéskala (0: ingen dyspné, 4: mycket svår dyspné), Den användes för dyspné som patienter kände under sina dagliga aktiviteter.
|
5 minuter
|
St George Disease Related Quality of Life Scale
Tidsram: 20 minuter
|
En sjukdomsspecifik livskvalitetsskala (Max.
poäng: 100, lägre poäng betyder bättre livskvalitetsnivå)
|
20 minuter
|
Kort Form-36 Livskvalitetsundersökning
Tidsram: 25 minuter
|
En hälsorelaterad livskvalitetsskala, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max.
poäng: 100, högre poäng betyder bättre livskvalitetsnivå)
|
25 minuter
|
Inventering av ångest och depression på sjukhus
Tidsram: 20 minuter
|
Det användes för bedömning av ångest och depression
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IKCU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .