- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03671187
Lungenrehabilitation und Rauchen
Wirksamkeit der Lungenrehabilitation bei Raucherpatienten mit COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Lungenrehabilitation (PR) Atemnot reduziert, die körperliche Leistungsfähigkeit erhöht, psychische Symptome lindert und die Lebensqualität von COPD-Patienten verbessert. Manche Patienten rauchen trotz ihrer Erkrankung weiter. Rauchen stellt keine Kontraindikation für PR dar. Es gibt keine ausreichende Evidenz zur Wirksamkeit von PR-Programmen bei rauchenden COPD-Patienten. Der Zweck dieser Studie bestand darin, das PR-Programm zur Bestimmung der Wirksamkeit von PR-Rauchern bei COPD-Patienten abzuschließen. Personen, die das PR-Programm abgeschlossen haben, rauchen und nicht rauchen, werden in die Studie einbezogen.
Daten des Kohlenmonoxid-Diffusionstests, der Körperplethysmographie, des 6-Minuten-Gehtests, der Blutgasanalyse, der mMRC-Dyspnoe-Skala, der Angstdepressionsskala im Krankenhaus, des SGRQ und des SF-36-Fragebogens zur Lebensqualität, die vor und nach dem Programm durchgeführt wurden, werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten absolvierten 8 PR-Programme
Ausschlusskriterien:
- Niemals gerauchte Patienten
- Teilnahme am PR-Programm im letzten Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rauchen
Das 8-wöchige Trainingsprogramm besteht aus Atemübungen, Krafttraining und Ausdauertraining
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8-wöchiges Trainingsprogramm
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Experimental: Ex-Raucher
Das 8-wöchige Trainingsprogramm besteht aus Atemübungen, Krafttraining und Ausdauertraining
|
8-wöchiges Trainingsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
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Es wurde in einem 30 Meter langen Korridor nach American Thoracic durchgeführt
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6 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 20 Minuten
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Es wurde zur Beurteilung der Lungenfunktion verwendet
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20 Minuten
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Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: 5 Minuten
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MMRC-Dyspnoe-Skala (0: keine Dyspnoe, 4: sehr schwere Dyspnoe). Sie wurde für Dyspnoe verwendet, die Patienten während ihrer täglichen Aktivitäten verspürten.
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5 Minuten
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Skala zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der St.-George-Krankheit
Zeitfenster: 20 Minuten
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Eine krankheitsspezifische Lebensqualitätsskala (max.
Punktzahl: 100, niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Lebensqualität)
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20 Minuten
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Kurzform-36-Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: 25 Minuten
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Eine gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala, Kurzform-36-Umfrage zur Lebensqualität (max.
Punktzahl: 100, höhere Punktzahl bedeutet bessere Lebensqualität)
|
25 Minuten
|
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Krankenhausangst- und Depressionsinventar
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Es wurde zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen verwendet
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ikçü (Andere Kennung: Katip Çelebi University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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