Lungerehabilitering og røyking
Effektiviteten av lungerehabilitering hos røykende pasienter med KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungerehabilitering (PR) er kjent for å redusere dyspné, øke treningskapasiteten, redusere psykologiske symptomer og forbedre livskvaliteten hos KOLS-pasienter. Noen pasienter fortsetter å røyke til tross for sykdommen. Røyking skaper ingen kontraindikasjon for PR. Det er utilstrekkelig bevis på effektiviteten av PR-programmer hos røykende KOLS-pasienter. Formålet med denne studien, PR fullførte programmet for å bestemme effektiviteten til PR-røykere KOLS-pasienter. Personer som har fullført PR-programmet, røyker og ikke røyker vil bli inkludert i studien.
Data for karbonmonoksiddiffusjonstest, kroppspletysmografi, 6-minutters gangtest, blodgassanalyse, mMRC dyspnéskala, sykehusangstdepresjonsskala, SGRQ og SF-36 livskvalitetsspørreskjema utført før og etter programmet vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter fullførte 8 PR-program
Ekskluderingskriterier:
- Aldri røykt pasienter
- Deltok i PR-program i fjor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røyking
8 ukers treningsprogram består av pusteøvelser, styrketrening og utholdenhetstrening
|
8 ukers treningsprogram
|
|
Eksperimentell: Eks- Røyking
8 ukers treningsprogram består av pusteøvelser, styrketrening og utholdenhetstrening
|
8 ukers treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
|
Den ble utført i en 30 meter lang korridor i samsvar med American Thoracic
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 20 minutter
|
Den ble brukt til vurdering av lungefunksjoner
|
20 minutter
|
|
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: 5 minutter
|
MMRC Dyspné-skala (0: ingen dyspné, 4: svært alvorlig dyspné), Den ble brukt for dyspné som pasienter følte under sine daglige aktiviteter.
|
5 minutter
|
|
St. George sykdomsrelatert livskvalitetsskala
Tidsramme: 20 minutter
|
En sykdomsspesifikk livskvalitetsskala (maks.
score: 100, lavere poengsum betyr bedre livskvalitetsnivå)
|
20 minutter
|
|
Kort skjema-36 livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 25 minutter
|
En helserelatert livskvalitetsskala, Short Form-36 Quality of Life Survey (maks.
score: 100, høyere poengsum betyr bedre livskvalitetsnivå)
|
25 minutter
|
|
Sykehusangst- og depresjonsinventar
Tidsramme: 20 minutter
|
Den ble brukt til vurdering av angst og depresjon
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IKCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .