- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03671187
Keuhkojen kuntoutus ja tupakointi
Keuhkojen kuntoutuksen tehokkuus tupakoitsijoilla, joilla on keuhkoahtaumatauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuntoutuksen (PR) tiedetään vähentävän hengenahdistusta, lisäävän liikuntakykyä, vähentävän psyykkisiä oireita ja parantavan COPD-potilaiden elämänlaatua. Jotkut potilaat jatkavat tupakointia sairaudestaan huolimatta. Tupakointi ei luo vasta-aihetta PR:lle. PR-ohjelmien tehokkuudesta tupakoivilla COPD-potilailla ei ole riittävästi näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena, PR sai päätökseen ohjelman, jolla määritettiin PR-tupakoijien COPD-potilaiden tehokkuus. PR-ohjelman, tupakoinnin ja tupakoimattomuuden suorittaneet otetaan mukaan tutkimukseen.
Analysoidaan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen suoritetun hiilimonoksididiffuusiotestin, kehon pletysmografian, 6 minuutin kävelytestin, verikaasuanalyysin, mMRC hengenahdistusasteikon, sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon, SGRQ ja SF-36 elämänlaatukyselyn tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat suorittivat 8 PR-ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei koskaan tupakoineet potilaat
- Osallistui PR-ohjelmaan viime vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakointi
8 viikon harjoitusohjelma koostuu hengitysharjoituksista, voimaharjoituksista ja kestävyysharjoituksista
|
8 viikon harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Entinen - Tupakointi
8 viikon harjoitusohjelma koostuu hengitysharjoituksista, voimaharjoituksista ja kestävyysharjoituksista
|
8 viikon harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Se tehtiin 30 metrin pituisessa käytävässä American Thoracicin mukaisesti
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sitä käytettiin keuhkojen toiminnan arvioimiseen
|
20 minuuttia
|
|
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
MMRC hengenahdistusasteikko (0: ei hengenahdistusta, 4: erittäin vaikea hengenahdistus), Sitä käytettiin hengitysvaikeuksiin, joita potilaat tunsivat päivittäisten toimiensa aikana.
|
5 minuuttia
|
|
St. Georgen tautiin liittyvä elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sairauskohtainen elämänlaatuasteikko (max.
pisteet: 100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
|
20 minuuttia
|
|
Lyhyt lomake-36 elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko, lyhyt lomake-36 elämänlaatututkimus (max.
pisteet: 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
|
25 minuuttia
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuskartoitus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sitä käytettiin ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ikçü (Muu tunniste: Katip Çelebi University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .