Tüdőrehabilitáció és dohányzás
A tüdőrehabilitáció hatékonysága COPD-s dohányos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőrehabilitációról (PR) ismert, hogy csökkenti a nehézlégzést, növeli a fizikai teljesítőképességet, csökkenti a pszichológiai tüneteket és javítja a COPD-s betegek életminőségét. Egyes betegek betegségük ellenére továbbra is dohányoznak. A dohányzás nem jelent ellenjavallatot a PR-re. Nincs elegendő bizonyíték a PR programok hatékonyságára a dohányzó COPD-s betegek körében. E tanulmány célja, hogy a PR befejezte a PR-dohányzó COPD-s betegek hatékonyságának meghatározására irányuló programot. A PR-programot, dohányzó és nem dohányzó személyeket bevonják a vizsgálatba.
A program előtt és után végzett szén-monoxid diffúziós teszt, testpletizmográfia, 6 perces sétateszt, vérgázanalízis, mMRC dyspnoe skála, kórházi szorongásos depresszió skála, SGRQ és SF-36 életminőség kérdőív adatai kerülnek elemzésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD-s betegek 8 PR programot végeztek
Kizárási kritériumok:
- Soha nem dohányzott betegek
- Részt vettem a tavalyi PR-programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohányzó
A 8 hetes edzésprogram légzőgyakorlatokból, erősítő edzésekből és állóképességi edzésekből áll
|
8 hetes edzésprogram
|
|
Kísérleti: Ex- Dohányzás
A 8 hetes edzésprogram légzőgyakorlatokból, erősítő edzésekből és állóképességi edzésekből áll
|
8 hetes edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
|
30 méteres folyosón adták elő az amerikai Thoracic szerint
|
6 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 20 perc
|
A tüdőfunkciók értékelésére használták
|
20 perc
|
|
Légszomj súlyossága
Időkeret: 5 perc
|
MMRC Dyspnea Skála (0: nincs nehézlégzés, 4: nagyon súlyos nehézlégzés), A betegek napi tevékenységeik során érzett nehézlégzésére használták.
|
5 perc
|
|
Szent György-betegséggel kapcsolatos életminőség skála
Időkeret: 20 perc
|
Betegségspecifikus életminőség skála (max.
pontszám: 100, az alacsonyabb pontszám jobb életminőséget jelent)
|
20 perc
|
|
Rövid Form-36 Életminőség-felmérés
Időkeret: 25 perc
|
Egy egészséggel kapcsolatos életminőség skála, rövid forma-36 életminőség-felmérés (max.
pontszám: 100, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent)
|
25 perc
|
|
Kórházi szorongás és depresszió leltár
Időkeret: 20 perc
|
A szorongás és a depresszió értékelésére használták
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKCU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok