- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03671187
Réadaptation pulmonaire et tabagisme
Efficacité de la réadaptation pulmonaire chez les patients fumeurs atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire (RP) est connue pour réduire la dyspnée, augmenter la capacité d'exercice, réduire les symptômes psychologiques et améliorer la qualité de vie des patients atteints de MPOC. Certains patients continuent de fumer malgré leur maladie. Fumer ne crée pas de contre-indication à la RP. Il n'y a pas suffisamment de preuves sur l'efficacité des programmes de RP chez les patients fumeurs atteints de MPOC. Le but de cette étude, PR a complété le programme visant à déterminer l'efficacité des patients PR fumeurs MPOC. Les personnes qui ont terminé le programme de relations publiques, fumeurs et non fumeurs seront incluses dans l'étude.
Les données du test de diffusion du monoxyde de carbone, de la pléthysmographie corporelle, du test de marche de 6 minutes, de l'analyse des gaz du sang, de l'échelle de dyspnée mMRC, de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, du questionnaire de qualité de vie SGRQ et SF-36 effectué avant et après le programme seront analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de MPOC ont terminé le programme 8 PR
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant jamais fumé
- Participation au programme de relations publiques l'année dernière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fumeur
Le programme d'exercices de 8 semaines comprend des exercices de respiration, de musculation et d'endurance
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Programme d'exercices de 8 semaines
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Expérimental: Ex-Fumeur
Le programme d'exercices de 8 semaines comprend des exercices de respiration, de musculation et d'endurance
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Programme d'exercices de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: 6 minutes
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Elle a été réalisée dans un couloir de 30 mètres de long conformément à l'American Thoracic
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 20 minutes
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Il a été utilisé pour l'évaluation des fonctions pulmonaires
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20 minutes
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Sévérité de la dyspnée
Délai: 5 minutes
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Échelle de dyspnée MMRC (0 : pas de dyspnée, 4 : dyspnée très sévère), Elle a été utilisée pour la dyspnée ressentie par les patients lors de leurs activités quotidiennes.
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5 minutes
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Échelle de qualité de vie liée à la maladie de St. George
Délai: 20 minutes
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Une échelle de qualité de vie spécifique à la maladie (Max.
score : 100, un score inférieur signifie un meilleur niveau de qualité de vie)
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20 minutes
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Formulaire court-36 Enquête sur la qualité de vie
Délai: 25 minutes
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Une échelle de qualité de vie liée à la santé, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max.
score : 100, un score plus élevé signifie un meilleur niveau de qualité de vie)
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25 minutes
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Inventaire hospitalier de l'anxiété et de la dépression
Délai: 20 minutes
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Il a été utilisé pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ikçü (Autre identifiant: Katip Çelebi University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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