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Réadaptation pulmonaire et tabagisme

13 septembre 2018 mis à jour par: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Efficacité de la réadaptation pulmonaire chez les patients fumeurs atteints de MPOC

La réadaptation pulmonaire (RP) est connue pour réduire la dyspnée, augmenter la capacité d'exercice, réduire les symptômes psychologiques et améliorer la qualité de vie des patients atteints de MPOC. Certains patients continuent de fumer malgré leur maladie. Fumer ne crée pas de contre-indication à la RP. Il n'y a pas suffisamment de preuves sur l'efficacité des programmes de RP chez les patients fumeurs atteints de MPOC. Le but de cette étude, PR a complété le programme visant à déterminer l'efficacité des patients PR fumeurs MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réadaptation pulmonaire (RP) est connue pour réduire la dyspnée, augmenter la capacité d'exercice, réduire les symptômes psychologiques et améliorer la qualité de vie des patients atteints de MPOC. Certains patients continuent de fumer malgré leur maladie. Fumer ne crée pas de contre-indication à la RP. Il n'y a pas suffisamment de preuves sur l'efficacité des programmes de RP chez les patients fumeurs atteints de MPOC. Le but de cette étude, PR a complété le programme visant à déterminer l'efficacité des patients PR fumeurs MPOC. Les personnes qui ont terminé le programme de relations publiques, fumeurs et non fumeurs seront incluses dans l'étude.

Les données du test de diffusion du monoxyde de carbone, de la pléthysmographie corporelle, du test de marche de 6 minutes, de l'analyse des gaz du sang, de l'échelle de dyspnée mMRC, de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, du questionnaire de qualité de vie SGRQ et SF-36 effectué avant et après le programme seront analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de MPOC ont terminé le programme 8 PR

Critère d'exclusion:

  • Patients n'ayant jamais fumé
  • Participation au programme de relations publiques l'année dernière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fumeur
Le programme d'exercices de 8 semaines comprend des exercices de respiration, de musculation et d'endurance
Programme d'exercices de 8 semaines
Expérimental: Ex-Fumeur
Le programme d'exercices de 8 semaines comprend des exercices de respiration, de musculation et d'endurance
Programme d'exercices de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: 6 minutes
Elle a été réalisée dans un couloir de 30 mètres de long conformément à l'American Thoracic
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 20 minutes
Il a été utilisé pour l'évaluation des fonctions pulmonaires
20 minutes
Sévérité de la dyspnée
Délai: 5 minutes
Échelle de dyspnée MMRC (0 : pas de dyspnée, 4 : dyspnée très sévère), Elle a été utilisée pour la dyspnée ressentie par les patients lors de leurs activités quotidiennes.
5 minutes
Échelle de qualité de vie liée à la maladie de St. George
Délai: 20 minutes
Une échelle de qualité de vie spécifique à la maladie (Max. score : 100, un score inférieur signifie un meilleur niveau de qualité de vie)
20 minutes
Formulaire court-36 Enquête sur la qualité de vie
Délai: 25 minutes
Une échelle de qualité de vie liée à la santé, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max. score : 100, un score plus élevé signifie un meilleur niveau de qualité de vie)
25 minutes
Inventaire hospitalier de l'anxiété et de la dépression
Délai: 20 minutes
Il a été utilisé pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ikçü (Autre identifiant: Katip Çelebi University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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