- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03671187
Lungerehabilitering og rygning
Effektiviteten af pulmonal rehabilitering hos rygere patienter med KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungerehabilitering (PR) er kendt for at reducere dyspnø, øge træningskapaciteten, reducere psykologiske symptomer og forbedre livskvaliteten hos KOL-patienter. Nogle patienter fortsætter med at ryge på trods af deres sygdom. Rygning skaber ikke kontraindikation for PR. Der er utilstrækkelig evidens for effektiviteten af PR-programmer hos rygende KOL-patienter. Formålet med denne undersøgelse, PR afsluttede programmet for at bestemme effektiviteten af PR-ryger KOL-patienter. Personer, der har gennemført PR-programmet, ryger og ikke ryger, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Data for carbonmonoxiddiffusionstest, kropsplethysmografi, 6-minutters gangtest, blodgasanalyse, mMRC dyspnøskala, hospitalsangstdepressionsskala, SGRQ og SF-36 livskvalitetsspørgeskema udført før og efter programmet vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter gennemførte 8 PR-program
Ekskluderingskriterier:
- Aldrig røget patienter
- Deltog i PR-program sidste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygning
8 ugers træningsprogram består af åndedrætsøvelser, styrketræning og udholdenhedstræning
|
8 ugers træningsprogram
|
|
Eksperimentel: Eks- Rygning
8 ugers træningsprogram består af åndedrætsøvelser, styrketræning og udholdenhedstræning
|
8 ugers træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
|
Det blev udført i en 30 meter lang korridor i overensstemmelse med American Thoracic
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 20 minutter
|
Det blev brugt til vurdering af lungefunktioner
|
20 minutter
|
|
Dyspnø sværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter
|
MMRC Dyspnø-skala (0: ingen dyspnø, 4: meget alvorlig dyspnø), Den blev brugt til dyspnø, som patienter følte under deres daglige aktiviteter.
|
5 minutter
|
|
St. George Disease Related Quality of Life Scale
Tidsramme: 20 minutter
|
En sygdomsspecifik livskvalitetsskala (Max.
score: 100, lavere score betyder bedre livskvalitetsniveau)
|
20 minutter
|
|
Kort Form-36 livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 25 minutter
|
En sundhedsrelateret livskvalitetsskala, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max.
score: 100, højere score betyder bedre livskvalitetsniveau)
|
25 minutter
|
|
Hospitalsangst og depressionsopgørelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Det blev brugt til vurdering af angst og depression
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ikçü (Anden identifikator: Katip Çelebi University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .