- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03671187
Reabilitação Pulmonar e Tabagismo
Efetividade da Reabilitação Pulmonar em Pacientes Fumantes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar (RP) é conhecida por reduzir a dispneia, aumentar a capacidade de exercício, reduzir os sintomas psicológicos e melhorar a qualidade de vida em pacientes com DPOC. Alguns pacientes continuam fumando apesar da doença. Fumar não cria uma contra-indicação para a RP. Não há evidências suficientes sobre a eficácia dos programas de RP em pacientes fumantes com DPOC. O objetivo deste estudo, PR completou o programa para determinar a eficácia dos pacientes com DPOC fumantes PR. As pessoas que concluíram o programa de RP, fumando e não fumando serão incluídas no estudo.
Serão analisados os dados do teste de difusão de monóxido de carbono, pletismografia corporal, teste de caminhada de 6 minutos, gasometria, escala mMRC de dispneia, escala hospitalar de ansiedade e depressão, SGRQ e questionário de qualidade de vida SF-36 realizados antes e após o programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC completaram 8 programas de RP
Critério de exclusão:
- Pacientes que nunca fumaram
- Participou do programa de relações públicas no ano passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fumar
O programa de exercícios de 8 semanas consiste em exercícios respiratórios, treinamento de força e treinamento de resistência
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Programa de exercícios de 8 semanas
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Experimental: Ex-fumante
O programa de exercícios de 8 semanas consiste em exercícios respiratórios, treinamento de força e treinamento de resistência
|
Programa de exercícios de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 minutos
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Foi realizada em um corredor de 30 metros de comprimento de acordo com a American Thoracic
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6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 20 minutos
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Foi usado para avaliação das funções pulmonares
|
20 minutos
|
Gravidade da Dispneia
Prazo: 5 minutos
|
Escala de dispnéia MMRC (0: sem dispnéia, 4: dispnéia muito grave), foi usada para dispnéia que os pacientes sentiam durante suas atividades diárias.
|
5 minutos
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Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Doença de St. George
Prazo: 20 minutos
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Uma escala de qualidade de vida específica da doença (máx.
pontuação: 100, menor pontuação significa melhor nível de qualidade de vida)
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20 minutos
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Pesquisa de Qualidade de Vida do Formulário Resumido-36
Prazo: 25 minutos
|
Uma escala de qualidade de vida relacionada à saúde, Short Form-36 Quality of Life Survey (máx.
pontuação: 100, pontuação mais alta significa melhor nível de qualidade de vida)
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25 minutos
|
Inventário Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 20 minutos
|
Foi usado para avaliação de ansiedade e depressão
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IKCU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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