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Riabilitazione polmonare e fumo

13 settembre 2018 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Efficacia della riabilitazione polmonare nei pazienti fumatori con BPCO

È noto che la riabilitazione polmonare (PR) riduce la dispnea, aumenta la capacità di esercizio, riduce i sintomi psicologici e migliora la qualità della vita nei pazienti con BPCO. Alcuni pazienti continuano a fumare nonostante la loro malattia. Il fumo non crea una controindicazione alla PR. Non ci sono prove sufficienti sull'efficacia dei programmi di PR nei pazienti fumatori con BPCO. Lo scopo di questo studio, PR ha completato il programma per determinare l'efficacia dei pazienti affetti da BPCO fumatore PR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che la riabilitazione polmonare (PR) riduce la dispnea, aumenta la capacità di esercizio, riduce i sintomi psicologici e migliora la qualità della vita nei pazienti con BPCO. Alcuni pazienti continuano a fumare nonostante la loro malattia. Il fumo non crea una controindicazione alla PR. Non ci sono prove sufficienti sull'efficacia dei programmi di PR nei pazienti fumatori con BPCO. Lo scopo di questo studio, PR ha completato il programma per determinare l'efficacia dei pazienti affetti da BPCO fumatore PR. Le persone che hanno completato il programma di pubbliche relazioni, fumatori e non fumatori, saranno incluse nello studio.

Verranno analizzati i dati del test di diffusione del monossido di carbonio, della pletismografia corporea, del test del cammino di 6 minuti, dell'emogasanalisi, della scala della dispnea mMRC, della scala della depressione ansiosa ospedaliera, del questionario SGRQ e SF-36 sulla qualità della vita eseguito prima e dopo il programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con BPCO hanno completato 8 programmi PR

Criteri di esclusione:

  • Pazienti mai fumati
  • Programma di pubbliche relazioni partecipato lo scorso anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fumare
Il programma di esercizi di 8 settimane consiste in esercizi di respirazione, allenamento della forza e allenamento di resistenza
Programma di esercizi di 8 settimane
Sperimentale: Ex-fumatore
Il programma di esercizi di 8 settimane consiste in esercizi di respirazione, allenamento della forza e allenamento di resistenza
Programma di esercizi di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
È stato eseguito in un corridoio lungo 30 metri secondo American Thoracic
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 20 minuti
È stato utilizzato per la valutazione delle funzioni polmonari
20 minuti
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala della dispnea MMRC (0: nessuna dispnea, 4: dispnea molto grave), è stata utilizzata per la dispnea che i pazienti avvertivano durante le loro attività quotidiane.
5 minuti
Scala della qualità della vita correlata alla malattia di St. George
Lasso di tempo: 20 minuti
Una scala della qualità della vita specifica per malattia (Max. punteggio: 100, punteggio più basso significa migliore qualità della vita)
20 minuti
Short Form-36 Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 25 minuti
Una scala sulla qualità della vita correlata alla salute, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max. punteggio: 100, un punteggio più alto significa un migliore livello di qualità della vita)
25 minuti
Inventario di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 20 minuti
È stato utilizzato per la valutazione di ansia e depressione
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ikçü (Altro identificatore: Katip Çelebi University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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