- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03671187
Riabilitazione polmonare e fumo
Efficacia della riabilitazione polmonare nei pazienti fumatori con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la riabilitazione polmonare (PR) riduce la dispnea, aumenta la capacità di esercizio, riduce i sintomi psicologici e migliora la qualità della vita nei pazienti con BPCO. Alcuni pazienti continuano a fumare nonostante la loro malattia. Il fumo non crea una controindicazione alla PR. Non ci sono prove sufficienti sull'efficacia dei programmi di PR nei pazienti fumatori con BPCO. Lo scopo di questo studio, PR ha completato il programma per determinare l'efficacia dei pazienti affetti da BPCO fumatore PR. Le persone che hanno completato il programma di pubbliche relazioni, fumatori e non fumatori, saranno incluse nello studio.
Verranno analizzati i dati del test di diffusione del monossido di carbonio, della pletismografia corporea, del test del cammino di 6 minuti, dell'emogasanalisi, della scala della dispnea mMRC, della scala della depressione ansiosa ospedaliera, del questionario SGRQ e SF-36 sulla qualità della vita eseguito prima e dopo il programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con BPCO hanno completato 8 programmi PR
Criteri di esclusione:
- Pazienti mai fumati
- Programma di pubbliche relazioni partecipato lo scorso anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fumare
Il programma di esercizi di 8 settimane consiste in esercizi di respirazione, allenamento della forza e allenamento di resistenza
|
Programma di esercizi di 8 settimane
|
|
Sperimentale: Ex-fumatore
Il programma di esercizi di 8 settimane consiste in esercizi di respirazione, allenamento della forza e allenamento di resistenza
|
Programma di esercizi di 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
|
È stato eseguito in un corridoio lungo 30 metri secondo American Thoracic
|
6 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 20 minuti
|
È stato utilizzato per la valutazione delle funzioni polmonari
|
20 minuti
|
|
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Scala della dispnea MMRC (0: nessuna dispnea, 4: dispnea molto grave), è stata utilizzata per la dispnea che i pazienti avvertivano durante le loro attività quotidiane.
|
5 minuti
|
|
Scala della qualità della vita correlata alla malattia di St. George
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Una scala della qualità della vita specifica per malattia (Max.
punteggio: 100, punteggio più basso significa migliore qualità della vita)
|
20 minuti
|
|
Short Form-36 Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 25 minuti
|
Una scala sulla qualità della vita correlata alla salute, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max.
punteggio: 100, un punteggio più alto significa un migliore livello di qualità della vita)
|
25 minuti
|
|
Inventario di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 20 minuti
|
È stato utilizzato per la valutazione di ansia e depressione
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ikçü (Altro identificatore: Katip Çelebi University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .