Легочная реабилитация и курение
13 сентября 2018 г. обновлено: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Эффективность легочной реабилитации у курильщиков с ХОБЛ
Известно, что легочная реабилитация (ЛР) уменьшает одышку, повышает переносимость физических нагрузок, уменьшает психологические симптомы и улучшает качество жизни у пациентов с ХОБЛ.
Некоторые пациенты продолжают курить, несмотря на болезнь.
Курение не создает противопоказания к PR.
Недостаточно доказательств эффективности программ PR у курящих пациентов с ХОБЛ.
Целью данного исследования является завершение программы PR для определения эффективности PR курильщика у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что легочная реабилитация (ЛР) уменьшает одышку, повышает переносимость физических нагрузок, уменьшает психологические симптомы и улучшает качество жизни у пациентов с ХОБЛ. Некоторые пациенты продолжают курить, несмотря на болезнь. Курение не создает противопоказания к PR. Недостаточно доказательств эффективности программ PR у курящих пациентов с ХОБЛ. Целью данного исследования является завершение программы PR для определения эффективности PR курильщика у пациентов с ХОБЛ. В исследование будут включены люди, прошедшие программу PR, курящие и не курящие.
Будут проанализированы данные теста диффузии угарного газа, плетизмографии тела, теста 6-минутной ходьбы, анализа газов крови, шкалы одышки mMRC, госпитальной шкалы тревоги и депрессии, опросника качества жизни SGRQ и SF-36, проведенного до и после программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ прошли 8 программ PR
Критерий исключения:
- Никогда не курившие пациенты
- Участие в PR-программе в прошлом году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курение
8-недельная программа упражнений состоит из дыхательных упражнений, силовых тренировок и тренировок на выносливость.
|
8-недельная программа тренировок
|
|
Экспериментальный: Бывший курить
8-недельная программа упражнений состоит из дыхательных упражнений, силовых тренировок и тренировок на выносливость.
|
8-недельная программа тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Проведено в 30-метровом коридоре в соответствии с американской торакальной
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 20 минут
|
Он использовался для оценки функции легких.
|
20 минут
|
|
Одышка Тяжесть
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала одышки MMRC (0: нет одышки, 4: очень сильная одышка). Она использовалась для оценки одышки, которую пациенты ощущали во время повседневной деятельности.
|
5 минут
|
|
Шкала качества жизни, связанного с болезнью Святого Георгия
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала качества жизни для конкретного заболевания (Макс.
оценка: 100, более низкая оценка означает более высокий уровень качества жизни)
|
20 минут
|
|
Краткая форма-36 Исследование качества жизни
Временное ограничение: 25 минут
|
Шкала качества жизни, связанная со здоровьем, Short Form-36 Quality of Life Survey (макс.
оценка: 100, более высокая оценка означает более высокий уровень качества жизни)
|
25 минут
|
|
Госпитальная инвентаризация тревоги и депрессии
Временное ограничение: 20 минут
|
Он использовался для оценки тревоги и депрессии.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ikçü (Другой идентификатор: Katip Çelebi University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .