Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrevalidatie en roken

13 september 2018 bijgewerkt door: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effectiviteit van longrevalidatie bij rokerspatiënten met COPD

Het is bekend dat longrevalidatie (PR) kortademigheid vermindert, de inspanningscapaciteit vergroot, psychologische symptomen vermindert en de kwaliteit van leven van COPD-patiënten verbetert. Sommige patiënten blijven roken ondanks hun ziekte. Roken vormt geen contra-indicatie voor PR. Er is onvoldoende bewijs voor de effectiviteit van PR-programma's bij rokende COPD-patiënten. Het doel van deze studie, PR, voltooide het programma om de effectiviteit van PR-rokers COPD-patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat longrevalidatie (PR) kortademigheid vermindert, de inspanningscapaciteit vergroot, psychologische symptomen vermindert en de kwaliteit van leven van COPD-patiënten verbetert. Sommige patiënten blijven roken ondanks hun ziekte. Roken vormt geen contra-indicatie voor PR. Er is onvoldoende bewijs voor de effectiviteit van PR-programma's bij rokende COPD-patiënten. Het doel van deze studie, PR, voltooide het programma om de effectiviteit van PR-rokers COPD-patiënten te bepalen. Mensen die het PR-programma hebben afgerond, rokend en niet-rokend, worden in het onderzoek opgenomen.

Gegevens van de koolmonoxidediffusietest, lichaamsplethysmografie, 6-min wandeltest, bloedgasanalyse, mMRC-dyspnoeschaal, ziekenhuisangst-depressieschaal, SGRQ en SF-36 kwaliteit van leven-vragenlijst uitgevoerd voor en na het programma zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten voltooiden 8 PR-programma's

Uitsluitingscriteria:

  • Nooit gerookte patiënten
  • Vorig jaar deelgenomen aan PR-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Roken
Het oefenprogramma van 8 weken bestaat uit ademhalingsoefeningen, krachttraining en duurtraining
8 weken oefenprogramma
Experimenteel: Ex-roken
Het oefenprogramma van 8 weken bestaat uit ademhalingsoefeningen, krachttraining en duurtraining
8 weken oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
Het werd uitgevoerd in een 30 meter lange gang in overeenstemming met American Thoracic
6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest
Tijdsspanne: 20 minuten
Het werd gebruikt voor de beoordeling van longfuncties
20 minuten
Dyspneu Ernst
Tijdsspanne: 5 minuten
MMRC Dyspnoe-schaal (0: geen dyspnoe, 4: zeer ernstige dyspnoe), werd gebruikt voor dyspnoe die patiënten voelden tijdens hun dagelijkse activiteiten.
5 minuten
St. George Disease Related Quality of Life Scale
Tijdsspanne: 20 minuten
Een ziektespecifieke kwaliteit van leven schaal (max. score: 100, lagere score betekent betere levenskwaliteit)
20 minuten
Korte Formulier-36 Kwaliteit van Leven Enquête
Tijdsspanne: 25 minuten
Een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-schaal, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max. score: 100, hogere score betekent betere levenskwaliteit)
25 minuten
Inventarisatie ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 20 minuten
Het werd gebruikt voor de beoordeling van angst en depressie
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ikçü (Andere identificatie: Katip Çelebi University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren