- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03671187
Longrevalidatie en roken
Effectiviteit van longrevalidatie bij rokerspatiënten met COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat longrevalidatie (PR) kortademigheid vermindert, de inspanningscapaciteit vergroot, psychologische symptomen vermindert en de kwaliteit van leven van COPD-patiënten verbetert. Sommige patiënten blijven roken ondanks hun ziekte. Roken vormt geen contra-indicatie voor PR. Er is onvoldoende bewijs voor de effectiviteit van PR-programma's bij rokende COPD-patiënten. Het doel van deze studie, PR, voltooide het programma om de effectiviteit van PR-rokers COPD-patiënten te bepalen. Mensen die het PR-programma hebben afgerond, rokend en niet-rokend, worden in het onderzoek opgenomen.
Gegevens van de koolmonoxidediffusietest, lichaamsplethysmografie, 6-min wandeltest, bloedgasanalyse, mMRC-dyspnoeschaal, ziekenhuisangst-depressieschaal, SGRQ en SF-36 kwaliteit van leven-vragenlijst uitgevoerd voor en na het programma zullen worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten voltooiden 8 PR-programma's
Uitsluitingscriteria:
- Nooit gerookte patiënten
- Vorig jaar deelgenomen aan PR-programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roken
Het oefenprogramma van 8 weken bestaat uit ademhalingsoefeningen, krachttraining en duurtraining
|
8 weken oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Ex-roken
Het oefenprogramma van 8 weken bestaat uit ademhalingsoefeningen, krachttraining en duurtraining
|
8 weken oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Het werd uitgevoerd in een 30 meter lange gang in overeenstemming met American Thoracic
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het werd gebruikt voor de beoordeling van longfuncties
|
20 minuten
|
|
Dyspneu Ernst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
MMRC Dyspnoe-schaal (0: geen dyspnoe, 4: zeer ernstige dyspnoe), werd gebruikt voor dyspnoe die patiënten voelden tijdens hun dagelijkse activiteiten.
|
5 minuten
|
|
St. George Disease Related Quality of Life Scale
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een ziektespecifieke kwaliteit van leven schaal (max.
score: 100, lagere score betekent betere levenskwaliteit)
|
20 minuten
|
|
Korte Formulier-36 Kwaliteit van Leven Enquête
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-schaal, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max.
score: 100, hogere score betekent betere levenskwaliteit)
|
25 minuten
|
|
Inventarisatie ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het werd gebruikt voor de beoordeling van angst en depressie
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ikçü (Andere identificatie: Katip Çelebi University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .