- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03671187
Rehabilitación Pulmonar y Tabaquismo
Eficacia de la rehabilitación pulmonar en pacientes fumadores con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la rehabilitación pulmonar (RP) reduce la disnea, aumenta la capacidad de ejercicio, reduce los síntomas psicológicos y mejora la calidad de vida de los pacientes con EPOC. Algunos pacientes continúan fumando a pesar de su enfermedad. Fumar no crea una contraindicación para la RP. No hay evidencia suficiente sobre la efectividad de los programas de RP en pacientes fumadores con EPOC. El propósito de este estudio, PR completó el programa para determinar la eficacia de los pacientes con EPOC fumadores de PR. Se incluirán en el estudio personas que hayan completado el programa de relaciones públicas, fumadores y no fumadores.
Se analizarán los datos de la prueba de difusión de monóxido de carbono, pletismografía corporal, prueba de caminata de 6 minutos, análisis de gases en sangre, escala de disnea mMRC, escala de depresión de ansiedad hospitalaria, SGRQ y cuestionario de calidad de vida SF-36 realizados antes y después del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con EPOC completaron 8 programas de relaciones públicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes nunca fumadores
- Programa de relaciones públicas participado el año pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: De fumar
El programa de ejercicios de 8 semanas consiste en ejercicios de respiración, entrenamiento de fuerza y entrenamiento de resistencia.
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Programa de ejercicios de 8 semanas
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Experimental: Ex fumador
El programa de ejercicios de 8 semanas consiste en ejercicios de respiración, entrenamiento de fuerza y entrenamiento de resistencia.
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Programa de ejercicios de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Se realizó en un corredor de 30 metros de largo de acuerdo con American Thoracic
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6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utilizó para la evaluación de las funciones pulmonares.
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20 minutos
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Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de disnea MMRC (0: sin disnea, 4: disnea muy severa), Se utilizó para la disnea que los pacientes sentían durante sus actividades diarias.
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5 minutos
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Escala de calidad de vida relacionada con la enfermedad de St. George
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Una escala de calidad de vida específica de la enfermedad (máx.
puntuación: 100, una puntuación más baja significa un mejor nivel de calidad de vida)
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20 minutos
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Encuesta de calidad de vida del formulario corto-36
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Una escala de calidad de vida relacionada con la salud, Short Form-36 Quality of Life Survey (Máx.
puntuación: 100, una puntuación más alta significa un mejor nivel de calidad de vida)
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25 minutos
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Inventario Hospitalario de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utilizó para la evaluación de la ansiedad y la depresión.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ikçü (Otro identificador: Katip Çelebi University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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