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Rehabilitación Pulmonar y Tabaquismo

13 de septiembre de 2018 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Eficacia de la rehabilitación pulmonar en pacientes fumadores con EPOC

Se sabe que la rehabilitación pulmonar (RP) reduce la disnea, aumenta la capacidad de ejercicio, reduce los síntomas psicológicos y mejora la calidad de vida de los pacientes con EPOC. Algunos pacientes continúan fumando a pesar de su enfermedad. Fumar no crea una contraindicación para la RP. No hay evidencia suficiente sobre la efectividad de los programas de RP en pacientes fumadores con EPOC. El propósito de este estudio, PR completó el programa para determinar la eficacia de los pacientes con EPOC fumadores de PR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que la rehabilitación pulmonar (RP) reduce la disnea, aumenta la capacidad de ejercicio, reduce los síntomas psicológicos y mejora la calidad de vida de los pacientes con EPOC. Algunos pacientes continúan fumando a pesar de su enfermedad. Fumar no crea una contraindicación para la RP. No hay evidencia suficiente sobre la efectividad de los programas de RP en pacientes fumadores con EPOC. El propósito de este estudio, PR completó el programa para determinar la eficacia de los pacientes con EPOC fumadores de PR. Se incluirán en el estudio personas que hayan completado el programa de relaciones públicas, fumadores y no fumadores.

Se analizarán los datos de la prueba de difusión de monóxido de carbono, pletismografía corporal, prueba de caminata de 6 minutos, análisis de gases en sangre, escala de disnea mMRC, escala de depresión de ansiedad hospitalaria, SGRQ y cuestionario de calidad de vida SF-36 realizados antes y después del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con EPOC completaron 8 programas de relaciones públicas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes nunca fumadores
  • Programa de relaciones públicas participado el año pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: De fumar
El programa de ejercicios de 8 semanas consiste en ejercicios de respiración, entrenamiento de fuerza y ​​entrenamiento de resistencia.
Programa de ejercicios de 8 semanas
Experimental: Ex fumador
El programa de ejercicios de 8 semanas consiste en ejercicios de respiración, entrenamiento de fuerza y ​​entrenamiento de resistencia.
Programa de ejercicios de 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
Se realizó en un corredor de 30 metros de largo de acuerdo con American Thoracic
6 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se utilizó para la evaluación de las funciones pulmonares.
20 minutos
Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de disnea MMRC (0: sin disnea, 4: disnea muy severa), Se utilizó para la disnea que los pacientes sentían durante sus actividades diarias.
5 minutos
Escala de calidad de vida relacionada con la enfermedad de St. George
Periodo de tiempo: 20 minutos
Una escala de calidad de vida específica de la enfermedad (máx. puntuación: 100, una puntuación más baja significa un mejor nivel de calidad de vida)
20 minutos
Encuesta de calidad de vida del formulario corto-36
Periodo de tiempo: 25 minutos
Una escala de calidad de vida relacionada con la salud, Short Form-36 Quality of Life Survey (Máx. puntuación: 100, una puntuación más alta significa un mejor nivel de calidad de vida)
25 minutos
Inventario Hospitalario de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se utilizó para la evaluación de la ansiedad y la depresión.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ikçü (Otro identificador: Katip Çelebi University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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