Plicní rehabilitace a kouření
Efektivita plicní rehabilitace u kuřáků s CHOPN
Přehled studie
Detailní popis
Je známo, že plicní rehabilitace (PR) snižuje dušnost, zvyšuje zátěžovou kapacitu, snižuje psychické symptomy a zlepšuje kvalitu života pacientů s CHOPN. Někteří pacienti i přes svou nemoc nadále kouří. Kouření nevytváří kontraindikaci PR. Neexistují dostatečné důkazy o účinnosti PR programů u kuřáků s CHOPN. Účelem této studie, PR dokončila program ke stanovení účinnosti PR kuřáků s CHOPN. Do studie budou zařazeni lidé, kteří absolvovali PR program, kouří a nekouří.
Budou analyzována data testu difúze oxidu uhelnatého, pletysmografie těla, 6minutový test chůze, analýza krevních plynů, stupnice dušnosti mMRC, stupnice nemocniční úzkostné deprese, dotazník kvality života SGRQ a SF-36 provedený před a po programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN absolvovali 8 PR programů
Kritéria vyloučení:
- Nikdy nekouřili pacienti
- Účast v PR programu v loňském roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kouření
8 týdenní cvičební program se skládá z dechových cvičení, silového tréninku a vytrvalostního tréninku
|
8 týdenní cvičební program
|
|
Experimentální: Ex- Kouření
8 týdenní cvičební program se skládá z dechových cvičení, silového tréninku a vytrvalostního tréninku
|
8 týdenní cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 minut
|
Bylo provedeno v 30metrové chodbě v souladu s American Thoracic
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: 20 minut
|
Byl použit pro hodnocení plicních funkcí
|
20 minut
|
|
Dušnost Závažnost
Časové okno: 5 minut
|
MMRC Dyspnea Scale (0: žádná dušnost, 4: velmi těžká dušnost), Byla použita pro dušnost, kterou pacienti pociťovali během svých každodenních aktivit.
|
5 minut
|
|
St. George Disease Related Quality of Life Scale
Časové okno: 20 minut
|
Škála kvality života specifická pro onemocnění (max.
skóre: 100, nižší skóre znamená lepší úroveň kvality života)
|
20 minut
|
|
Short Form-36 Quality of Life Survey
Časové okno: 25 minut
|
Škála kvality života související se zdravím, Short Form-36 Quality of Life Survey (Max.
skóre: 100, vyšší skóre znamená lepší úroveň kvality života)
|
25 minut
|
|
Inventář nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 20 minut
|
Byl použit pro hodnocení úzkosti a deprese
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ikçü (Jiný identifikátor: Katip Çelebi University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .