肺康复和吸烟
2018年9月13日 更新者：Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
吸烟的慢性阻塞性肺病患者肺康复的有效性
众所周知，肺康复 (PR) 可以减少 COPD 患者的呼吸困难、增加运动能力、减少心理症状并改善生活质量。
一些患者尽管患病仍继续吸烟。
吸烟不会成为 PR 的禁忌症。
关于 PR 计划对吸烟 COPD 患者有效性的证据不足。
本研究的目的是确定 PR 完成方案对 PR 吸烟者 COPD 患者的有效性。
研究概览
详细说明
众所周知，肺康复 (PR) 可以减少 COPD 患者的呼吸困难、增加运动能力、减少心理症状并改善生活质量。 一些患者尽管患病仍继续吸烟。 吸烟不会成为 PR 的禁忌症。 关于 PR 计划对吸烟 COPD 患者有效性的证据不足。 本研究的目的是确定 PR 完成方案对 PR 吸烟者 COPD 患者的有效性。 完成PR计划的人，吸烟和不吸烟的人都将被纳入研究。
将分析项目前后进行的一氧化碳扩散试验、身体体积描记术、6 分钟步行试验、血气分析、mMRC 呼吸困难量表、医院焦虑抑郁量表、SGRQ 和 SF-36 生活质量问卷的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 患者完成 8 个 PR 项目
排除标准：
- 从不吸烟的患者
- 去年参加的公关活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抽烟
8周的锻炼计划包括呼吸练习、力量训练和耐力训练
|
8周锻炼计划
|
|
实验性的：前吸烟
8周的锻炼计划包括呼吸练习、力量训练和耐力训练
|
8周锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行测试
大体时间：6分钟
|
按照美国胸科标准在30米长的走廊中进行
|
6分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能检查
大体时间：20分钟
|
它用于评估肺功能
|
20分钟
|
|
呼吸困难严重程度
大体时间：5分钟
|
MMRC呼吸困难量表（0：无呼吸困难，4：非常严重的呼吸困难），用于患者在日常活动中感觉到的呼吸困难。
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5分钟
|
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圣乔治病相关生活质量量表
大体时间：20分钟
|
特定疾病的生活质量量表（Max.
得分：100，得分越低，生活质量水平越高）
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20分钟
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简表 36 生活质量调查
大体时间：25分钟
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与健康相关的生活质量量表，Short Form-36 Quality of Life Survey (Max.
得分：100，得分越高意味着生活质量水平越好）
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25分钟
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：20分钟
|
它用于评估焦虑和抑郁
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ikçü (其他标识符：Katip Çelebi University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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