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第一大臼歯と第一永久大臼歯の齲蝕経験との相関

2018年9月12日 更新者:dema abdulhameed theyab、Cairo University

エジプトの子供たちのグループにおける第一大臼歯と第一永久大臼歯の齲蝕経験との相関関係:横断的研究

将来を代表する第一永久大臼歯が選択されるため、6-9 歳の子供の第一大臼歯の過去のう蝕経験のデータが第一永久大臼歯のう蝕発生の指標として役立つかどうかを調査する横断的観察研究。永久歯の虫歯の状態。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

研究デザイン:

エジプトの子供たちのグループにおいて、第一大臼歯と第一永久大臼歯の齲蝕経験の間に何らかの相関関係があるかどうかを調査するための横断的研究。 すべての手順は、調査の前に両親または保護者に説明されます。インフォームドコンセントは両親によって署名されます 研究デザイン:横断的研究デザイン。 この特定の研究のデータは、カイロ大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生部門の診療所から収集されます。

方法 臨床検査は、子供が歯科ユニットに座っている間に、日光の下で滅菌診断セット (ミラーとエクスプローラー) を使用して実行されます。 診断用レントゲンは撮影しません。

日付、名前、年齢、住所、性別、病歴​​、以前の歯科治療を含むオーダーメイドの検査チャートが各子供に記入されます。 親のデータには、教育レベルと口腔衛生レベルが含まれます。

歯科検査を行う前に、子供は水道水で口をすすぐように求められ、歯は滅菌綿できれいにされます。

検査官は歯のすべての表面を注意深く検査します。適切な診断のために、歯はエアシリンジで完全に乾燥させます。 明確に見ることと、エアシリンジを使用して子宮頸部または歯間部のう蝕を容易に区別することが重要です。

すべての乳歯は deft index を使用して評価され、永久歯は DMF index を使用して評価されます。どちらも WHO の基準に従っています。

(WHO, 2003) 基準: 臨床的齲蝕病変は以下の基準を示す

窪みや裂け目、空洞化したエナメル質が侵食された滑らかな歯の表面、または明らかに軟化した床や壁の病変。

虫歯を繰り返している歯。 歯冠がう蝕によって破壊され、根元だけが残っている場合、そのう蝕は歯冠う蝕と判断されます。

臨床的齲蝕とはみなされない病変 白または白亜の斑点 (初期齲蝕病変)。 鋭い探検家による検査中に、目に見えるキャビテーションまたは柔らかい床または壁のない汚れたエナメルピットまたは亀裂。

中等度から重度のエナメルフッ素症の徴候を示す、歯のエナメル質の暗く、光沢があり、硬く、くぼんだ領域。

診断の終了後、各子供と両親にはアラビア語に翻訳された 2 枚の印刷シートが渡されます。これには、虫歯の状態、良好な口腔衛生状態を維持するために従うべき正しい口腔衛生方法、および虫歯が含まれます。修復材料または予防措置による治療が必要な病変

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カイロ大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生学科の診療所に通う 6 ~ 9 歳のエジプトの子どもたち。

説明

包含基準:

  1. 6歳から9歳までのお子様
  2. 男女。
  3. 親と子の協力。
  4. 健康な子供たち。
  5. 第一大臼歯が健全で虫歯があり、すべての第一永久大臼歯が萌出した子供。

除外基準:

  1. 6歳未満または9歳以上のお子様。
  2. 子供たちは複雑な代謝障害または医学的障害を持っていました。
  3. 同意書に署名しない保護者。
  4. 第一大臼歯が欠損または萌出していない子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯抽出充填乳歯指数(デフ指数)
時間枠:データ収集は、研究の開始日から 1 年以内に行われます。
乳臼歯の虫歯経験。 臨床検査は患者ごとに一度に行われ、クリニックで歯を乾燥させた後、エクスプローラーとミラーを使用して検査を行い、上下の第一大臼歯の虫歯の有無を検出します。
データ収集は、研究の開始日から 1 年以内に行われます。
虫歯 埋められた永久歯の欠落 (DMFT インデックス)
時間枠:データ収集は、研究の開始日から 1 年以内に行われます。
第一永久大臼歯の虫歯体験。 患者さんごとに一度に臨床検査を行い、クリニック内で歯を乾燥させた後、エクスプローラーと鏡を使って上下の永久第一大臼歯の虫歯の有無を検査します。
データ収集は、研究の開始日から 1 年以内に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月12日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-08-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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