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Correlazione tra l'esperienza della carie nei molari primari e nei primi molari permanenti

12 settembre 2018 aggiornato da: dema abdulhameed theyab, Cairo University

Correlazione tra l'esperienza della carie nei molari primari e nei primi molari permanenti in un gruppo di bambini egiziani: uno studio trasversale

Uno studio osservazionale trasversale che esaminerà se i dati della passata esperienza di carie dei molari primari di bambini di 6-9 anni possono servire come indicatore per lo sviluppo della carie nei primi molari permanenti. poiché i primi molari permanenti sono selezionati per rappresentare il futuro stato di carie della dentatura permanente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Uno studio trasversale per indagare se esiste una correlazione tra l'esperienza della carie nei molari primari e i primi molari permanenti in un gruppo di bambini egiziani. Tutte le procedure saranno spiegate ai genitori o ai tutori prima dell'indagine. Un consenso informato sarà firmato dai genitori Disegno dello studio: disegno dello studio trasversale. I dati per questo particolare studio saranno raccolti dalla clinica di odontoiatria pediatrica e dipartimento di salute pubblica dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

Metodi L'esame clinico verrà effettuato mentre il bambino è seduto sul riunito, utilizzando un set diagnostico sterile (specchio ed esploratore) alla luce del giorno. Non verranno effettuate radiografie diagnostiche.

Per ogni bambino verrà compilata una cartella d'esame personalizzata con data, nome, età, indirizzo, sesso, anamnesi e precedenti cure odontoiatriche. I dati dei genitori includono: livello di istruzione e livello di igiene orale.

Prima di eseguire la visita odontoiatrica, al bambino verrà chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua di rubinetto e i denti verranno puliti con cotone sterile.

L'esaminatore ispezionerà attentamente tutte le superfici dei denti, per una corretta diagnosi, i denti sono stati asciugati accuratamente con una siringa ad aria. Sarà importante vedere chiaramente e utilizzare la siringa ad aria per distinguere facilmente la carie cervicale o interprossimale.

Tutti i denti primari saranno valutati utilizzando l'indice deft ei denti permanenti saranno valutati utilizzando l'indice DMF, entrambi secondo i criteri dell'OMS.

(WHO, 2003) criteri: La lesione cariosa clinica mostra i seguenti criteri

Lesione in solchi o fessure, o su una superficie liscia del dente con smalto sottominato cavitato, o un pavimento o una parete rilevabilmente ammorbiditi.

Denti con carie dentale ricorrente. Nei casi in cui la corona è stata distrutta dalla carie e rimane solo la radice, la carie è considerata carie della corona.

Lesioni non considerate come carie dentale clinica Macchie bianche o gessose (lesione cariosa precoce). Fosse o fessure dello smalto macchiato senza cavitazione visibile o pavimento o pareti molli durante l'esame da parte di un esploratore acuto.

Aree di smalto scure, lucide, dure e butterate in un dente che mostrano segni di fluorosi dello smalto da moderata a grave.

Ad ogni bambino e genitore verranno consegnati due fogli stampati tradotti in arabo, dopo la fine della diagnosi, che includeranno il suo stato di carie, il corretto metodo di igiene orale da seguire per mantenere un buono stato di salute orale ed eventuali carie lesioni che necessitano di trattamento con materiale di restauro o misure preventive

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un comodo di bambini egiziani di età compresa tra 6 e 9 anni che frequentano la clinica di Odontoiatria Pediatrica e Dipartimento di sanità pubblica dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai sei ai nove anni
  2. Entrambi i sessi.
  3. Cooperazione tra genitori e figli.
  4. Bambini sani.
  5. Bambini con molari primari sani e cariati ed erotti tutti i primi molari permanenti.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini di età inferiore a 6 anni o superiore a 9 anni.
  2. I bambini avevano un disturbo metabolico o medico complesso.
  3. Genitori che non firmeranno il consenso.
  4. Bambini con primi molari permanenti mancanti o non erotti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carie estratta riempita indice dei denti decidui (deft index)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio.
esperienza di carie nei molari primari. L'esame clinico verrà eseguito immediatamente per ogni paziente, l'esame verrà eseguito in clinica utilizzando un esploratore e uno specchio dopo aver asciugato i denti per rilevare la presenza di carie nei molari primari superiori e inferiori.
La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio.
denti permanenti cariati mancanti otturati (indice DMFT)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio.
Esperienza di carie nei primi molari permanenti. L'esame clinico verrà eseguito immediatamente per ogni paziente, l'esame verrà eseguito in clinica utilizzando un esploratore e uno specchio dopo aver asciugato i denti per rilevare la presenza di carie nei primi molari permanenti superiori e inferiori.
La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-08-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie, dentale

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