- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03671200
Correlazione tra l'esperienza della carie nei molari primari e nei primi molari permanenti
Correlazione tra l'esperienza della carie nei molari primari e nei primi molari permanenti in un gruppo di bambini egiziani: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Uno studio trasversale per indagare se esiste una correlazione tra l'esperienza della carie nei molari primari e i primi molari permanenti in un gruppo di bambini egiziani. Tutte le procedure saranno spiegate ai genitori o ai tutori prima dell'indagine. Un consenso informato sarà firmato dai genitori Disegno dello studio: disegno dello studio trasversale. I dati per questo particolare studio saranno raccolti dalla clinica di odontoiatria pediatrica e dipartimento di salute pubblica dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
Metodi L'esame clinico verrà effettuato mentre il bambino è seduto sul riunito, utilizzando un set diagnostico sterile (specchio ed esploratore) alla luce del giorno. Non verranno effettuate radiografie diagnostiche.
Per ogni bambino verrà compilata una cartella d'esame personalizzata con data, nome, età, indirizzo, sesso, anamnesi e precedenti cure odontoiatriche. I dati dei genitori includono: livello di istruzione e livello di igiene orale.
Prima di eseguire la visita odontoiatrica, al bambino verrà chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua di rubinetto e i denti verranno puliti con cotone sterile.
L'esaminatore ispezionerà attentamente tutte le superfici dei denti, per una corretta diagnosi, i denti sono stati asciugati accuratamente con una siringa ad aria. Sarà importante vedere chiaramente e utilizzare la siringa ad aria per distinguere facilmente la carie cervicale o interprossimale.
Tutti i denti primari saranno valutati utilizzando l'indice deft ei denti permanenti saranno valutati utilizzando l'indice DMF, entrambi secondo i criteri dell'OMS.
(WHO, 2003) criteri: La lesione cariosa clinica mostra i seguenti criteri
Lesione in solchi o fessure, o su una superficie liscia del dente con smalto sottominato cavitato, o un pavimento o una parete rilevabilmente ammorbiditi.
Denti con carie dentale ricorrente. Nei casi in cui la corona è stata distrutta dalla carie e rimane solo la radice, la carie è considerata carie della corona.
Lesioni non considerate come carie dentale clinica Macchie bianche o gessose (lesione cariosa precoce). Fosse o fessure dello smalto macchiato senza cavitazione visibile o pavimento o pareti molli durante l'esame da parte di un esploratore acuto.
Aree di smalto scure, lucide, dure e butterate in un dente che mostrano segni di fluorosi dello smalto da moderata a grave.
Ad ogni bambino e genitore verranno consegnati due fogli stampati tradotti in arabo, dopo la fine della diagnosi, che includeranno il suo stato di carie, il corretto metodo di igiene orale da seguire per mantenere un buono stato di salute orale ed eventuali carie lesioni che necessitano di trattamento con materiale di restauro o misure preventive
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai sei ai nove anni
- Entrambi i sessi.
- Cooperazione tra genitori e figli.
- Bambini sani.
- Bambini con molari primari sani e cariati ed erotti tutti i primi molari permanenti.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 6 anni o superiore a 9 anni.
- I bambini avevano un disturbo metabolico o medico complesso.
- Genitori che non firmeranno il consenso.
- Bambini con primi molari permanenti mancanti o non erotti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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carie estratta riempita indice dei denti decidui (deft index)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio.
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esperienza di carie nei molari primari.
L'esame clinico verrà eseguito immediatamente per ogni paziente, l'esame verrà eseguito in clinica utilizzando un esploratore e uno specchio dopo aver asciugato i denti per rilevare la presenza di carie nei molari primari superiori e inferiori.
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La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio.
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denti permanenti cariati mancanti otturati (indice DMFT)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio.
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Esperienza di carie nei primi molari permanenti. L'esame clinico verrà eseguito immediatamente per ogni paziente, l'esame verrà eseguito in clinica utilizzando un esploratore e uno specchio dopo aver asciugato i denti per rilevare la presenza di carie nei primi molari permanenti superiori e inferiori.
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La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-08-10
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Prove cliniche su Carie, dentale
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