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Korrelation zwischen Karieserfahrung bei primären Molaren und ersten bleibenden Molaren

12. September 2018 aktualisiert von: dema abdulhameed theyab, Cairo University

Korrelation zwischen Karieserfahrung bei primären Backenzähnen und ersten bleibenden Backenzähnen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine Querschnittsstudie

Eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, die untersucht, ob Daten vergangener Karieserfahrungen der primären Molaren von 6-9-jährigen Kindern als Indikator für die Kariesentwicklung bei den ersten bleibenden Molaren dienen können. Als Repräsentanten der Zukunft werden die ersten bleibenden Molaren ausgewählt Kariesstatus des bleibenden Gebisses.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Eine Querschnittsstudie, um zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen Karieserfahrung bei primären Backenzähnen und ersten bleibenden Backenzähnen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder gibt. Alle Verfahren werden den Eltern oder Erziehungsberechtigten vor der Untersuchung erklärt. Eine Einverständniserklärung wird von den Eltern unterzeichnet Studiendesign: Querschnittsstudiendesign. Die Daten für diese spezielle Studie werden von der Klinik für Kinderzahnheilkunde und der Abteilung für zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo erhoben.

Methoden Die klinische Untersuchung wird durchgeführt, während das Kind auf der Behandlungseinheit sitzt, unter Verwendung eines sterilen Diagnosesets (Spiegel und Sonde) bei Tageslicht. Es werden keine diagnostischen Röntgenaufnahmen gemacht.

Für jedes Kind wird eine maßgeschneiderte Untersuchungstabelle ausgefüllt, die Datum, Name, Alter, Adresse, Geschlecht, Krankengeschichte und frühere Zahnbehandlungen enthält. Zu den Daten der Eltern gehören: Bildungsniveau und Mundhygieneniveau.

Vor der zahnärztlichen Untersuchung wird das Kind gebeten, seinen Mund mit Leitungswasser zu spülen, und die Zähne werden mit steriler Watte gereinigt.

Der Untersucher wird alle Oberflächen der Zähne sorgfältig untersuchen, für eine korrekte Diagnose wurden die Zähne gründlich mit einer Luftspritze getrocknet. Es ist wichtig, klar zu sehen und die Luftspritze zu verwenden, um leicht zervikale oder interproximale Karies zu unterscheiden.

Alle Milchzähne werden mit dem Deft-Index und die bleibenden Zähne mit dem DMF-Index bewertet, beide nach WHO-Kriterien.

(WHO, 2003) Kriterien: Klinische Kariesläsion zeigt die folgenden Kriterien

Läsion in Grübchen oder Fissuren oder auf einer glatten Zahnoberfläche mit kavitiertem unterminiertem Zahnschmelz oder einem nachweisbar erweichten Boden oder einer Wand.

Zähne mit rezidivierender Zahnkaries. In Fällen, in denen die Krone durch Karies zerstört wurde und nur noch die Wurzel übrig ist, wird die Karies als Kronenkaries gewertet.

Läsionen, die nicht als klinische Zahnkaries betrachtet werden Weiße oder kalkige Flecken (frühe kariöse Läsion). Verfärbte Schmelzgrübchen oder -risse ohne sichtbare Kavitation oder weicher Boden oder Wände während der Untersuchung durch einen scharfen Forscher.

Dunkle, glänzende, harte, narbige Schmelzbereiche in einem Zahn, die Anzeichen einer mittelschweren bis schweren Schmelzfluorose zeigen.

Jedes Kind und seine Eltern erhalten nach Abschluss der Diagnose zwei ins Arabische übersetzte gedruckte Blätter, die den Kariesstatus, die richtige Mundhygienemethode zur Aufrechterhaltung eines guten Mundgesundheitsstatus und eventuelle Karies enthalten Läsionen, die mit restaurativem Material oder vorbeugenden Maßnahmen behandelt werden müssen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Einrichtung für ägyptische Kinder im Alter von 6-9 Jahren, die die Klinik für Kinderzahnheilkunde und die Abteilung für zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von sechs bis neun Jahren
  2. Beide Geschlechter.
  3. Zusammenarbeit von Eltern und Kindern.
  4. Gesunde Kinder.
  5. Kinder mit gesunden und kariösen Milchzähnen und allen ersten bleibenden Backenzähnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder unter 6 oder über 9 Jahren.
  2. Kinder hatten eine komplexe metabolische oder medizinische Störung.
  3. Eltern, die die Einwilligung nicht unterschreiben.
  4. Kinder mit fehlenden oder nicht durchgebrochenen ersten bleibenden Backenzähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karies extrahierter gefüllter Milchzahnindex (deft index)
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie.
Karieserfahrung bei Milchzähnen. Die klinische Untersuchung wird sofort für jeden Patienten durchgeführt, die Untersuchung wird in der Klinik mit einem Explorer und einem Spiegel durchgeführt, nachdem die Zähne getrocknet wurden, um das Vorhandensein von Karies in den oberen und unteren Milchzähnen festzustellen.
Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie.
kariöse fehlende gefüllte bleibende Zähne (DMFT-Index)
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie.
Karieserfahrung bei den ersten bleibenden Molaren. Die klinische Untersuchung wird sofort für jeden Patienten durchgeführt, die Untersuchung wird in der Klinik mit einem Explorer und einem Spiegel durchgeführt, nachdem die Zähne getrocknet wurden, um das Vorhandensein von Karies in den oberen und unteren bleibenden ersten Molaren festzustellen.
Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-08-10

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies, Zahn

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