- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03671200
Korrelation zwischen Karieserfahrung bei primären Molaren und ersten bleibenden Molaren
Korrelation zwischen Karieserfahrung bei primären Backenzähnen und ersten bleibenden Backenzähnen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Eine Querschnittsstudie, um zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen Karieserfahrung bei primären Backenzähnen und ersten bleibenden Backenzähnen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder gibt. Alle Verfahren werden den Eltern oder Erziehungsberechtigten vor der Untersuchung erklärt. Eine Einverständniserklärung wird von den Eltern unterzeichnet Studiendesign: Querschnittsstudiendesign. Die Daten für diese spezielle Studie werden von der Klinik für Kinderzahnheilkunde und der Abteilung für zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo erhoben.
Methoden Die klinische Untersuchung wird durchgeführt, während das Kind auf der Behandlungseinheit sitzt, unter Verwendung eines sterilen Diagnosesets (Spiegel und Sonde) bei Tageslicht. Es werden keine diagnostischen Röntgenaufnahmen gemacht.
Für jedes Kind wird eine maßgeschneiderte Untersuchungstabelle ausgefüllt, die Datum, Name, Alter, Adresse, Geschlecht, Krankengeschichte und frühere Zahnbehandlungen enthält. Zu den Daten der Eltern gehören: Bildungsniveau und Mundhygieneniveau.
Vor der zahnärztlichen Untersuchung wird das Kind gebeten, seinen Mund mit Leitungswasser zu spülen, und die Zähne werden mit steriler Watte gereinigt.
Der Untersucher wird alle Oberflächen der Zähne sorgfältig untersuchen, für eine korrekte Diagnose wurden die Zähne gründlich mit einer Luftspritze getrocknet. Es ist wichtig, klar zu sehen und die Luftspritze zu verwenden, um leicht zervikale oder interproximale Karies zu unterscheiden.
Alle Milchzähne werden mit dem Deft-Index und die bleibenden Zähne mit dem DMF-Index bewertet, beide nach WHO-Kriterien.
(WHO, 2003) Kriterien: Klinische Kariesläsion zeigt die folgenden Kriterien
Läsion in Grübchen oder Fissuren oder auf einer glatten Zahnoberfläche mit kavitiertem unterminiertem Zahnschmelz oder einem nachweisbar erweichten Boden oder einer Wand.
Zähne mit rezidivierender Zahnkaries. In Fällen, in denen die Krone durch Karies zerstört wurde und nur noch die Wurzel übrig ist, wird die Karies als Kronenkaries gewertet.
Läsionen, die nicht als klinische Zahnkaries betrachtet werden Weiße oder kalkige Flecken (frühe kariöse Läsion). Verfärbte Schmelzgrübchen oder -risse ohne sichtbare Kavitation oder weicher Boden oder Wände während der Untersuchung durch einen scharfen Forscher.
Dunkle, glänzende, harte, narbige Schmelzbereiche in einem Zahn, die Anzeichen einer mittelschweren bis schweren Schmelzfluorose zeigen.
Jedes Kind und seine Eltern erhalten nach Abschluss der Diagnose zwei ins Arabische übersetzte gedruckte Blätter, die den Kariesstatus, die richtige Mundhygienemethode zur Aufrechterhaltung eines guten Mundgesundheitsstatus und eventuelle Karies enthalten Läsionen, die mit restaurativem Material oder vorbeugenden Maßnahmen behandelt werden müssen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von sechs bis neun Jahren
- Beide Geschlechter.
- Zusammenarbeit von Eltern und Kindern.
- Gesunde Kinder.
- Kinder mit gesunden und kariösen Milchzähnen und allen ersten bleibenden Backenzähnen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 6 oder über 9 Jahren.
- Kinder hatten eine komplexe metabolische oder medizinische Störung.
- Eltern, die die Einwilligung nicht unterschreiben.
- Kinder mit fehlenden oder nicht durchgebrochenen ersten bleibenden Backenzähnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Karies extrahierter gefüllter Milchzahnindex (deft index)
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie.
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Karieserfahrung bei Milchzähnen.
Die klinische Untersuchung wird sofort für jeden Patienten durchgeführt, die Untersuchung wird in der Klinik mit einem Explorer und einem Spiegel durchgeführt, nachdem die Zähne getrocknet wurden, um das Vorhandensein von Karies in den oberen und unteren Milchzähnen festzustellen.
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Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie.
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kariöse fehlende gefüllte bleibende Zähne (DMFT-Index)
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie.
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Karieserfahrung bei den ersten bleibenden Molaren. Die klinische Untersuchung wird sofort für jeden Patienten durchgeführt, die Untersuchung wird in der Klinik mit einem Explorer und einem Spiegel durchgeführt, nachdem die Zähne getrocknet wurden, um das Vorhandensein von Karies in den oberen und unteren bleibenden ersten Molaren festzustellen.
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Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-08-10
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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