Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi zkušenostmi s kazem u primárních molárů a prvních stálých molárů

12. září 2018 aktualizováno: dema abdulhameed theyab, Cairo University

Korelace mezi zkušenostmi s kazem u primárních molárů a prvních stálých molárů u skupiny egyptských dětí: Průřezová studie

Průřezová observační studie, která bude zkoumat, zda údaje o dřívějších zkušenostech s zubním kazem primárních molárů 6-9letých dětí mohou sloužit jako indikátor rozvoje zubního kazu v prvních stálých stoličkách. kazivost trvalého chrupu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studovat design:

Průřezová studie zkoumající, zda existuje nějaká korelace mezi zkušenostmi s kazem v primárních stoličkách a prvních stálých stoličkách u skupiny egyptských dětí. Všechny postupy budou vysvětleny rodičům nebo opatrovníkům před vyšetřováním. Rodiče podepíší informovaný souhlas. Návrh studie: návrh průřezové studie. Data pro tuto konkrétní studii budou shromážděna z kliniky dětské stomatologie a zubního oddělení veřejného zdraví Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Metody Klinické vyšetření bude provedeno vsedě dítěte na zubní soupravě pomocí sterilní diagnostické soupravy (zrcadlo a průzkumník) na denním světle. Nebudou pořizovány žádné diagnostické rentgenové snímky.

Pro každé dítě bude vyplněna tabulka vyšetření na míru včetně data, jména, věku, adresy, pohlaví, anamnézy a předchozího zubního ošetření. Údaje o rodičích zahrnují: úroveň vzdělání a úroveň ústní hygieny.

Před provedením zubního vyšetření bude dítě vyzváno, aby si vypláchlo ústa vodou z vodovodu a zuby se očistily sterilní vatou.

Vyšetřující pečlivě prohlédne všechny povrchy zubů, pro správnou diagnózu byly zuby důkladně vysušeny vzduchovou stříkačkou. Bude důležité jasně vidět a používat vzduchovou stříkačku pro snadné rozlišení cervikálního nebo interproximálního kazu.

Všechny primární zuby budou hodnoceny pomocí indexu obratnosti a stálé zuby budou hodnoceny pomocí indexu DMF, obojí podle kritérií WHO.

(WHO, 2003) kritéria: Klinická kazová léze vykazuje následující kritéria

Léze v jamce nebo fisure nebo na hladkém povrchu zubu s kavitovanou podkopanou sklovinou nebo detekovatelně změklou podlahou nebo stěnou.

Zuby s opakujícím se zubním kazem. V případech, kdy byla korunka zničena kazem a zůstal pouze kořen, je kaz posouzen jako kaz korunky.

Léze nepovažované za klinický zubní kaz Bílé nebo křídové skvrny (časná kazivá léze). Obarvené smaltové jamky nebo praskliny bez viditelné kavitace nebo měkké podlahy nebo stěn během zkoumání bystrým průzkumníkem.

Tmavé, lesklé, tvrdé, důlkové oblasti skloviny v zubu vykazující známky středně těžké až těžké fluorózy skloviny.

Každé dítě a rodiče dostanou po ukončení diagnózy dva vytištěné listy přeložené do arabštiny, na kterých bude uveden stav jeho kazivosti, správná metoda ústní hygieny, kterou je třeba dodržovat, aby byl zachován dobrý stav ústní dutiny a případné kazy. léze, které vyžadují ošetření výplňovým materiálem nebo preventivní opatření

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodné pro egyptské děti ve věku 6-9 let navštěvující kliniku dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku od šesti do devíti let
  2. Obě pohlaví.
  3. Spolupráce rodičů a dětí.
  4. Zdravé děti.
  5. Děti se zdravými a kazivými primárními stoličkami a prořezaly všechny první trvalé stoličky.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti do 6 let nebo více než 9 let.
  2. Děti měly komplexní metabolickou nebo zdravotní poruchu.
  3. Rodiče, kteří nepodepíší souhlas.
  4. Děti s chybějícími nebo nenarušenými prvními trvalými stoličkami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index extrahovaného kazu vyplněných primárních zubů (deft index)
Časové okno: Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie.
zubní kaz v primárních molárech. Klinické vyšetření bude provedeno u každého pacienta najednou, vyšetření bude provedeno na klinice pomocí průzkumníku a zrcátka po vysušení zubů pro zjištění přítomnosti kazu v horních a dolních primárních molárech.
Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie.
zkažené chybějící plněné stálé zuby (DMFT index)
Časové okno: Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie.
Kazy na prvních stálých molárech. Klinické vyšetření bude provedeno u každého pacienta najednou, vyšetření bude provedeno na klinice pomocí průzkumníku a zrcátka po vysušení zubů pro zjištění přítomnosti kazu v horních a dolních stálých prvních molárech.
Sběr dat bude proveden do jednoho roku od data zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-08-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, Zubní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit