- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03671200
Korelacja między doświadczeniem próchnicy w mlecznych trzonowcach a pierwszymi stałymi trzonowcami
Korelacja między próchnicą zębów mlecznych i pierwszych zębów trzonowych stałych w grupie dzieci egipskich: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Badanie przekrojowe mające na celu zbadanie, czy istnieje jakakolwiek korelacja między próchnicą zębów mlecznych i pierwszych zębów trzonowych stałych w grupie egipskich dzieci. Wszystkie procedury zostaną wyjaśnione rodzicom lub opiekunom przed badaniem. Świadoma zgoda zostanie podpisana przez rodziców. Projekt badania: projekt badania przekrojowego. Dane do tego konkretnego badania zostaną zebrane z Kliniki Stomatologii Dziecięcej i Wydziału Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Metodyka Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone podczas siedzenia dziecka na unicie stomatologicznym przy użyciu sterylnego zestawu diagnostycznego (lusterko i eksplorator) w świetle dziennym. Nie będą wykonywane żadne zdjęcia diagnostyczne.
Dla każdego dziecka wypełniona zostanie specjalnie przygotowana karta badania zawierająca datę, imię i nazwisko, wiek, adres, płeć, historię medyczną i poprzednie leczenie stomatologiczne. Dane rodziców obejmują: poziom wykształcenia oraz poziom higieny jamy ustnej.
Przed wykonaniem badania stomatologicznego dziecko zostanie poproszone o przepłukanie ust wodą z kranu, a zęby zostaną oczyszczone sterylną wacikiem.
Badający dokładnie obejrzy wszystkie powierzchnie zębów, dla prawidłowej diagnozy zęby zostały dokładnie wysuszone strzykawką z powietrzem. Ważne będzie wyraźne widzenie i użycie strzykawki z powietrzem w celu łatwego rozróżnienia próchnicy przyszyjkowej lub międzyzębowej.
Wszystkie zęby mleczne zostaną ocenione za pomocą wskaźnika defta, a zęby stałe zostaną ocenione za pomocą wskaźnika DMF, oba zgodnie z kryteriami WHO.
(WHO, 2003) kryteria: Kliniczne zmiany próchnicowe wykazują następujące kryteria
Uszkodzenie w zagłębieniu lub bruździe lub na gładkiej powierzchni zęba z kawitacją, osłabionym szkliwem lub zauważalnie zmiękczona podłoga lub ściana.
Zęby z nawracającą próchnicą. W przypadkach, gdy korona została zniszczona przez próchnicę i pozostał tylko korzeń, próchnicę uznaje się za próchnicę korony.
Zmiany nieuważane za kliniczną próchnicę zębów Białe lub kredowe plamy (wczesne zmiany próchnicowe). Zabarwione wżery lub szczeliny szkliwa bez widocznej kawitacji lub miękka podłoga lub ściany podczas badania ostrym eksploratorem.
Ciemne, błyszczące, twarde, wgłębione obszary szkliwa w zębie wykazujące oznaki umiarkowanej do ciężkiej fluorozy szkliwa.
Każde dziecko i rodzice po zakończeniu diagnozy otrzymają po dwa wydruki przetłumaczone na język arabski, które będą zawierały stan próchnicy, właściwą metodę higieny jamy ustnej, której należy przestrzegać, aby zachować dobry stan zdrowia jamy ustnej oraz ewentualne próchnicy zmiany, które wymagają leczenia materiałem odtwórczym lub środkami zapobiegawczymi
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od sześciu do dziewięciu lat
- Obie płcie.
- Współpraca rodziców i dzieci.
- Zdrowe dzieci.
- Dzieci ze zdrowymi i próchnicowymi zębami trzonowymi oraz wszystkimi pierwszymi stałymi trzonowcami.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat lub powyżej 9 lat.
- Dzieci miały złożone zaburzenie metaboliczne lub medyczne.
- Rodzice, którzy nie podpiszą zgody.
- Dzieci z brakującymi lub niewyrzniętymi pierwszymi stałymi trzonowcami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próchnica usunięta wypełniona wskaźnik zębów mlecznych (deft index)
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania.
|
doświadczenie próchnicy w zębach trzonowych mlecznych.
Badanie kliniczne zostanie wykonane jednorazowo u każdego pacjenta, badanie zostanie wykonane w klinice za pomocą eksploratora i lusterka po wysuszeniu zębów w celu wykrycia obecności próchnicy w górnych i dolnych zębach trzonowych mlecznych.
|
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania.
|
|
zepsute brakujące wypełnione zęby stałe (wskaźnik DMFT)
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania.
|
Doświadczenie próchnicy w pierwszych stałych zębach trzonowych. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone jednorazowo u każdego pacjenta, badanie zostanie wykonane w klinice przy użyciu eksploratora i lusterka po wysuszeniu zębów w celu wykrycia obecności próchnicy w górnych i dolnych stałych pierwszych trzonowcach.
|
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-08-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów