- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03671200
Korrelasjon mellom karieserfaring i primære molarer og første permanente molarer
Korrelasjon mellom karieserfaring i primære molarer og første permanente molarer blant en gruppe egyptiske barn: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studere design:
En tverrsnittsstudie for å undersøke om det er noen sammenheng mellom karieserfaring i primære molarer og første permanente molarer blant en gruppe egyptiske barn. Alle prosedyrene vil bli forklart til foreldrene eller foresatte før etterforskningen. Et informert samtykke vil bli signert av foreldrene Studiedesign: design av tverrsnittsstudie. Data for denne spesielle studien vil bli samlet inn fra klinikken for pediatrisk odontologi og tannhelseavdelingen, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
Metoder Klinisk undersøkelse vil bli utført mens barnet sitter på tannlegeenhet, ved bruk av sterilt diagnosesett (speil og explorer) i dagslys. Det vil ikke bli tatt diagnostiske røntgenbilder.
Et skreddersydd undersøkelseskart vil fylles ut for hvert barn, inkludert dato, navn, alder, adresse, kjønn, sykehistorie og tidligere tannbehandling. Foreldredata inkluderer: utdanningsnivå og munnhygienenivå.
Før det utføres tannundersøkelse vil barnet bli bedt om å skylle munnen med vann fra springen og tennene rengjøres med steril bomull.
Undersøkeren vil nøye inspisere alle overflater av tennene, for riktig diagnose ble tennene tørket grundig med en luftsprøyte. Det vil være viktig å se klart og å bruke luftsprøyten for lett å skille mellom cervikal eller interproksimal karies.
Alle primærtennene vil bli evaluert ved hjelp av behendighetsindeks og permanente tenner vil bli evaluert ved hjelp av DMF-indeksen, begge i henhold til WHOs kriterier.
(WHO, 2003) kriterier: Klinisk karieslesjon viser følgende kriterier
Lesjon i gropen eller sprekker, eller på en glatt tannoverflate med kavitert undergravd emalje, eller et påviselig myknet gulv eller vegg.
Tenner med tilbakevendende karies. I tilfeller hvor kronen er ødelagt av karies og kun roten er igjen, dømmes karies til å være kronekaries.
Lesjoner som ikke anses som klinisk tannkaries Hvite eller kalkaktige flekker (tidlig karieslesjon). Fargede emaljegroper eller sprekker uten synlig kavitasjon eller mykt gulv eller vegger under undersøkelse av skarp utforsker.
Mørke, skinnende, harde, groper med emalje i en tann som viser tegn på moderat til alvorlig emaljefluorose.
Hvert barn og foreldre vil etter endt diagnose få utdelt to trykte ark oversatt til arabisk, som vil inkludere hans/hennes kariesstatus, riktig munnhygienemetode som skal følges for å opprettholde en god munnhelsestatus og eventuell karies. lesjoner som trenger behandling med gjenopprettende materiale eller forebyggende tiltak
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen seks til ni år
- Begge kjønn.
- Foreldre- og barnsamarbeid.
- Friske barn.
- Barn med lyd og karies primære molarer og brøt ut alle de første permanente molarene.
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 6 år eller mer enn 9 år.
- Barn hadde en kompleks metabolsk eller medisinsk lidelse.
- Foreldre som ikke vil signere samtykket.
- Barn med manglende eller uavbrutt første permanente molarer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forfall ekstrahert fylte primære tenner indeks (flink indeks)
Tidsramme: Datainnsamling vil bli utført innen ett år fra startdatoen for studien.
|
karieserfaring i primære molarer.
Klinisk undersøkelse vil bli utført på en gang for hver pasient, undersøkelsen vil bli gjort i klinikken ved hjelp av en explorer og speil etter tørking av tennene for å oppdage tilstedeværelse av karies i øvre og nedre primære jeksler.
|
Datainnsamling vil bli utført innen ett år fra startdatoen for studien.
|
|
forfallne manglende fylte permanente tenner (DMFT-indeks)
Tidsramme: Datainnsamling vil bli utført innen ett år fra startdatoen for studien.
|
Karieserfaring i første permanente molarer.Klinisk undersøkelse vil bli utført på en gang for hver pasient, undersøkelsen vil bli gjort i klinikken ved hjelp av en explorer og speil etter tørking av tennene for å oppdage tilstedeværelse av karies i øvre og nedre permanente første molarer.
|
Datainnsamling vil bli utført innen ett år fra startdatoen for studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-08-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .