- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03671200
Korrelation mellan karieserfarenhet i primära molarer och första permanenta molarer
Korrelation mellan kariesupplevelse i primära molarer och första permanenta molarer bland en grupp egyptiska barn: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studera design:
En tvärsnittsstudie för att undersöka om det finns någon korrelation mellan kariesupplevelse i primära molarer och första permanenta molarer bland en grupp egyptiska barn. Alla procedurer kommer att förklaras för föräldrarna eller vårdnadshavarna före utredningen. Ett informerat samtycke kommer att undertecknas av föräldrarna. Studiedesign: tvärsnittsstudiedesign. Data för just denna studie kommer att samlas in från kliniken för pediatrisk tandvård och dental folkhälsoavdelning, fakulteten för odontologi, Kairos universitet.
Metoder Klinisk undersökning kommer att utföras medan barnet sitter på tandläkarenheten med hjälp av steril diagnostik (spegel och utforskare) i dagsljus. Inga diagnostiska röntgenbilder kommer att tas.
Ett skräddarsytt undersökningsschema kommer att fyllas i för varje barn inklusive datum, namn, ålder, adress, kön, sjukdomshistoria och tidigare tandbehandling. Föräldrars data inkluderar: utbildningsnivå och munhygiennivå.
Innan tandundersökningen utförs kommer barnet att uppmanas att skölja munnen med kranvatten och tänderna rengöras med steril bomull.
Granskaren kommer noggrant att inspektera alla ytor på tänderna, för korrekt diagnos torkades tänderna noggrant med en luftspruta. Det kommer att vara viktigt att se tydligt och att använda luftsprutan för att lätt urskilja cervikal eller interproximal karies.
Alla primära tänder kommer att utvärderas med ett skickligt index och permanenta tänder kommer att utvärderas med DMF-index, båda enligt WHO-kriterier.
(WHO, 2003) kriterier: Klinisk karieslesion visar följande kriterier
Lesion i grop eller spricka, eller på en slät tandyta med kaviterad underminerad emalj, eller ett detekterbart uppmjukat golv eller vägg.
Tänder med återkommande karies. I de fall kronan förstörts av karies och endast roten finns kvar, bedöms kariesen vara kronkaries.
Lesioner som inte anses vara kliniska tandkaries Vita eller kalkiga fläckar (tidig karies lesion). Färgade emaljgropar eller sprickor utan synlig kavitation eller mjuka golv eller väggar under undersökning av skarp utforskare.
Mörka, blanka, hårda, urkärnade områden av emalj i en tand som visar tecken på måttlig till svår emaljfluoros.
Varje barn och föräldrar kommer att få två tryckta ark översatta till arabiska, efter avslutad diagnos, som inkluderar hans/hennes kariesstatus, rätt munhygienmetod som ska följas för att upprätthålla en god munhälsostatus och eventuell karies lesioner som behöver behandlas med reparativt material eller förebyggande åtgärder
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna sex till nio år
- Båda könen.
- Föräldra- och barnsamarbete.
- Friska barn.
- Barn med sunda och kariösa primära molarer och utbröt alla de första permanenta molarerna.
Exklusions kriterier:
- Barn under 6 år eller mer än 9 år.
- Barn hade en komplex metabolisk eller medicinsk störning.
- Föräldrar som inte kommer att skriva under samtycket.
- Barn med saknade eller ej utbrutna första permanenta molarer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sönderfall extraherade fyllda primära tänder index (deft index)
Tidsram: Datainsamling kommer att utföras inom ett år från studiens startdatum.
|
karieserfarenhet i primära molarer.
Klinisk undersökning kommer att utföras på en gång för varje patient, undersökningen kommer att göras på kliniken med hjälp av en explorer och spegel efter att ha torkat tänderna för att upptäcka förekomst av karies i de övre och nedre primära molarerna.
|
Datainsamling kommer att utföras inom ett år från studiens startdatum.
|
|
ruttnade saknade fyllda permanenta tänder (DMFT-index)
Tidsram: Datainsamling kommer att utföras inom ett år från studiens startdatum.
|
Karieserfarenhet i första permanenta molarer. Klinisk undersökning kommer att utföras på en gång för varje patient, undersökningen kommer att göras på kliniken med hjälp av en explorer och spegel efter att ha torkat tänderna för att upptäcka förekomst av karies i de övre och nedre permanenta första molarerna.
|
Datainsamling kommer att utföras inom ett år från studiens startdatum.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-08-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .