- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03671200
Корреляция между опытом кариеса молочных моляров и первых постоянных моляров
Корреляция между опытом кариеса молочных моляров и первых постоянных моляров среди группы египетских детей: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования:
Поперечное исследование, чтобы выяснить, существует ли какая-либо корреляция между наличием кариеса на молочных молярах и первых постоянных молярах среди группы египетских детей. Все процедуры будут объяснены родителям или опекунам до начала исследования. Информированное согласие будет подписано родителями. Дизайн исследования: дизайн перекрестного исследования. Данные для этого конкретного исследования будут собираться в клинике детской стоматологии и стоматологическом отделении общественного здравоохранения стоматологического факультета Каирского университета.
Методы. Клинический осмотр проводится в положении ребенка сидя на стоматологической установке с использованием стерильного диагностического набора (зеркало и проводник) при дневном свете. Диагностические рентгенограммы делаться не будут.
Для каждого ребенка будет заполнена индивидуальная карта осмотра, включающая дату, имя, возраст, адрес, пол, историю болезни и предыдущее стоматологическое лечение. Данные родителей включают: уровень образования и уровень гигиены полости рта.
Перед проведением стоматологического осмотра ребенка попросят прополоскать рот водопроводной водой и протереть зубы стерильной ватой.
Экзаменатор внимательно осмотрит все поверхности зубов, для правильной диагностики зубы тщательно высушивали воздушным шприцем. Важно хорошо видеть и использовать воздушный шприц, чтобы легко отличить пришеечный или интерпроксимальный кариес.
Все молочные зубы будут оцениваться с использованием индекса ловкости, а постоянные зубы будут оцениваться с использованием индекса DMF, оба в соответствии с критериями ВОЗ.
(ВОЗ, 2003) критерии: Клиническое кариесное поражение проявляется следующими критериями.
Поражение в ямке или фиссуре, или на гладкой поверхности зуба с кавитацией, подорванной эмалью, или заметно размягченным дном или стенкой.
Зубы с рецидивирующим кариесом. В случаях, когда коронка разрушена кариесом и остался только корень, кариес расценивают как кариес коронки.
Поражения, не считающиеся клиническим кариесом Белые или меловидные пятна (раннее кариозное поражение). Ямки или трещины окрашенной эмали без видимой кавитации или мягкого дна или стенок при осмотре острым зондом.
Темные, блестящие, твердые, ямчатые участки эмали зуба с признаками флюороза эмали от умеренной до тяжелой степени.
После завершения диагностики каждому ребенку и родителям будет предоставлено два печатных листа, переведенных на арабский язык, в которых будет указан его / ее статус кариеса, правильный метод гигиены полости рта, который необходимо соблюдать для поддержания хорошего состояния здоровья полости рта, и любой кариес. поражения, требующие лечения восстановительными материалами или профилактических мер
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от шести до девяти лет
- Оба пола.
- Сотрудничество родителей и детей.
- Здоровые дети.
- Дети со здоровыми и кариозными молочными молярами и прорезавшимися всеми первыми постоянными молярами.
Критерий исключения:
- Детский возраст до 6 и старше 9 лет.
- У детей было сложное метаболическое или медицинское расстройство.
- Родители, которые не подпишут согласие.
- Дети с отсутствующими или непрорезавшимися первыми постоянными молярами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс запломбированных молочных зубов после удаления кариеса (индекс ловкости)
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
появление кариеса молочных моляров.
Клинический осмотр проводится сразу для каждого пациента, осмотр проводится в клинике с использованием эксплорера и зеркала после сушки зубов на предмет наличия кариеса верхних и нижних молочных моляров.
|
Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
|
разрушенные отсутствующие запломбированные постоянные зубы (индекс DMFT)
Временное ограничение: Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
Опыт кариеса первых постоянных моляров. Клиническое обследование будет проводиться сразу для каждого пациента, обследование будет проводиться в клинике с использованием эксплорера и зеркала после сушки зубов для выявления наличия кариеса в верхних и нижних постоянных первых молярах.
|
Сбор данных будет осуществляться в течение одного года с даты начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-08-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .