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Correlação entre experiência de cárie em molares decíduos e primeiros molares permanentes

12 de setembro de 2018 atualizado por: dema abdulhameed theyab, Cairo University

Correlação entre a experiência de cárie em molares decíduos e primeiros molares permanentes entre um grupo de crianças egípcias: um estudo transversal

Um estudo observacional transversal que investigará se os dados da experiência anterior de cárie dos molares decíduos de crianças de 6 a 9 anos podem servir como um indicador para o desenvolvimento de cárie nos primeiros molares permanentes. estado de cárie da dentição permanente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Design de estudo:

Um estudo transversal para investigar se existe alguma correlação entre a experiência de cárie em molares decíduos e primeiros molares permanentes entre um grupo de crianças egípcias. Todos os procedimentos serão explicados aos pais ou responsáveis ​​antes da investigação. Um consentimento informado será assinado pelos pais Desenho do estudo: desenho de estudo transversal. Os dados para este estudo específico serão coletados da clínica de Odontopediatria e do Departamento de Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Métodos O exame clínico será realizado com a criança sentada na unidade odontológica, utilizando conjunto diagnóstico estéril (espelho e explorador) à luz do dia. Nenhuma radiografia diagnóstica será feita.

Uma ficha de exame personalizada será preenchida para cada criança, incluindo data, nome, idade, endereço, sexo, histórico médico e tratamento odontológico anterior. Os dados dos pais incluem: nível de escolaridade e nível de higiene oral.

Antes de realizar o exame odontológico, será solicitado à criança que enxágue a boca com água corrente e os dentes serão limpos com algodão estéril.

O examinador inspecionará cuidadosamente todas as superfícies dos dentes, para um diagnóstico adequado, os dentes foram completamente secos com uma seringa de ar. Será importante ver claramente e usar a seringa de ar para distinguir prontamente cáries cervicais ou interproximais.

Todos os dentes decíduos serão avaliados pelo índice de deft e os dentes permanentes pelo índice DMF, ambos de acordo com os critérios da OMS.

(OMS, 2003) critérios: A lesão de cárie clínica mostra os seguintes critérios

Lesão em fossas ou fissuras, ou em uma superfície lisa do dente com esmalte cavitado, ou um piso ou parede detectavelmente amolecido.

Dentes com cáries recorrentes. Nos casos em que a coroa foi destruída pela cárie e resta apenas a raiz, a cárie é considerada cárie da coroa.

Lesões não consideradas como cárie clínica Manchas brancas ou calcárias (lesão de cárie inicial). Depressões ou fissuras de esmalte manchadas sem cavitação visível ou fundo ou paredes moles durante o exame por explorador afiado.

Áreas de esmalte escuras, brilhantes, duras e com cavidades em um dente mostrando sinais de fluorose de esmalte moderada a grave.

Cada criança e pais receberão duas folhas impressas traduzidas para o árabe, após o término do diagnóstico, que incluirão seu estado de cárie, o método correto de higiene bucal a ser seguido para manter um bom estado de saúde bucal e qualquer cárie lesões que necessitam de tratamento com material restaurador ou medidas preventivas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um grupo de crianças egípcias de 6 a 9 anos que frequentam a clínica de Odontopediatria e o Departamento de Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de seis a nove anos
  2. Ambos os sexos.
  3. Cooperação entre pais e filhos.
  4. Crianças saudáveis.
  5. Crianças com molares decíduos íntegros e cariados e todos os primeiros molares permanentes irrompidos.

Critério de exclusão:

  1. Crianças menores de 6 anos ou maiores de 9 anos.
  2. As crianças tinham um distúrbio metabólico ou médico complexo.
  3. Pais que não assinarão o consentimento.
  4. Crianças com primeiros molares permanentes ausentes ou inclusos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de dentes decíduos extraídos com cárie (índice de deft)
Prazo: A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo.
experiência de cárie em molares decíduos. O exame clínico será realizado de uma só vez para cada paciente, o exame será feito na clínica usando um explorador e espelho após a secagem dos dentes para detectar a presença de cárie nos molares decíduos superiores e inferiores.
A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo.
dentes permanentes obturados perdidos cariados (índice CPOD)
Prazo: A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo.
Experiência de cárie em primeiros molares permanentes. O exame clínico será realizado de uma só vez para cada paciente, o exame será feito na clínica usando um explorador e espelho após a secagem dos dentes para detectar a presença de cárie nos primeiros molares permanentes superiores e inferiores.
A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-08-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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