- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03671200
Correlação entre experiência de cárie em molares decíduos e primeiros molares permanentes
Correlação entre a experiência de cárie em molares decíduos e primeiros molares permanentes entre um grupo de crianças egípcias: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Design de estudo:
Um estudo transversal para investigar se existe alguma correlação entre a experiência de cárie em molares decíduos e primeiros molares permanentes entre um grupo de crianças egípcias. Todos os procedimentos serão explicados aos pais ou responsáveis antes da investigação. Um consentimento informado será assinado pelos pais Desenho do estudo: desenho de estudo transversal. Os dados para este estudo específico serão coletados da clínica de Odontopediatria e do Departamento de Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Métodos O exame clínico será realizado com a criança sentada na unidade odontológica, utilizando conjunto diagnóstico estéril (espelho e explorador) à luz do dia. Nenhuma radiografia diagnóstica será feita.
Uma ficha de exame personalizada será preenchida para cada criança, incluindo data, nome, idade, endereço, sexo, histórico médico e tratamento odontológico anterior. Os dados dos pais incluem: nível de escolaridade e nível de higiene oral.
Antes de realizar o exame odontológico, será solicitado à criança que enxágue a boca com água corrente e os dentes serão limpos com algodão estéril.
O examinador inspecionará cuidadosamente todas as superfícies dos dentes, para um diagnóstico adequado, os dentes foram completamente secos com uma seringa de ar. Será importante ver claramente e usar a seringa de ar para distinguir prontamente cáries cervicais ou interproximais.
Todos os dentes decíduos serão avaliados pelo índice de deft e os dentes permanentes pelo índice DMF, ambos de acordo com os critérios da OMS.
(OMS, 2003) critérios: A lesão de cárie clínica mostra os seguintes critérios
Lesão em fossas ou fissuras, ou em uma superfície lisa do dente com esmalte cavitado, ou um piso ou parede detectavelmente amolecido.
Dentes com cáries recorrentes. Nos casos em que a coroa foi destruída pela cárie e resta apenas a raiz, a cárie é considerada cárie da coroa.
Lesões não consideradas como cárie clínica Manchas brancas ou calcárias (lesão de cárie inicial). Depressões ou fissuras de esmalte manchadas sem cavitação visível ou fundo ou paredes moles durante o exame por explorador afiado.
Áreas de esmalte escuras, brilhantes, duras e com cavidades em um dente mostrando sinais de fluorose de esmalte moderada a grave.
Cada criança e pais receberão duas folhas impressas traduzidas para o árabe, após o término do diagnóstico, que incluirão seu estado de cárie, o método correto de higiene bucal a ser seguido para manter um bom estado de saúde bucal e qualquer cárie lesões que necessitam de tratamento com material restaurador ou medidas preventivas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de seis a nove anos
- Ambos os sexos.
- Cooperação entre pais e filhos.
- Crianças saudáveis.
- Crianças com molares decíduos íntegros e cariados e todos os primeiros molares permanentes irrompidos.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 6 anos ou maiores de 9 anos.
- As crianças tinham um distúrbio metabólico ou médico complexo.
- Pais que não assinarão o consentimento.
- Crianças com primeiros molares permanentes ausentes ou inclusos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de dentes decíduos extraídos com cárie (índice de deft)
Prazo: A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo.
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experiência de cárie em molares decíduos.
O exame clínico será realizado de uma só vez para cada paciente, o exame será feito na clínica usando um explorador e espelho após a secagem dos dentes para detectar a presença de cárie nos molares decíduos superiores e inferiores.
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A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo.
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dentes permanentes obturados perdidos cariados (índice CPOD)
Prazo: A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo.
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Experiência de cárie em primeiros molares permanentes. O exame clínico será realizado de uma só vez para cada paciente, o exame será feito na clínica usando um explorador e espelho após a secagem dos dentes para detectar a presença de cárie nos primeiros molares permanentes superiores e inferiores.
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A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-08-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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