- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03671200
Correlación entre experiencia de caries en molares primarios y primeros molares permanentes
Correlación entre la experiencia de caries en molares primarios y primeros molares permanentes entre un grupo de niños egipcios: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Un estudio transversal para investigar si existe alguna correlación entre la experiencia de caries en molares primarios y primeros molares permanentes entre un grupo de niños egipcios. Todos los procedimientos serán explicados a los padres o tutores previo a la investigación. Se firmará un consentimiento informado por parte de los padres. Diseño del estudio: Diseño de estudio transversal. Los datos para este estudio en particular se recopilarán de la clínica de Odontología Pediátrica y el Departamento de Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Métodos El examen clínico se llevará a cabo mientras el niño está sentado en la unidad dental, utilizando un equipo de diagnóstico estéril (espejo y explorador) a la luz del día. No se tomarán radiografías de diagnóstico.
Se completará una tabla de examen personalizada para cada niño, incluida la fecha, el nombre, la edad, la dirección, el sexo, el historial médico y el tratamiento dental anterior. Los datos de los padres incluyen: nivel de educación y nivel de higiene bucal.
Antes de realizar el examen dental, se le pedirá al niño que se enjuague la boca con agua del grifo y se limpiarán los dientes con algodón esterilizado.
El examinador inspeccionará cuidadosamente todas las superficies de los dientes, para un diagnóstico adecuado, los dientes se secarán completamente con una jeringa de aire. Será importante ver claramente y usar la jeringa de aire para distinguir fácilmente la caries cervical o interproximal.
Todos los dientes primarios serán evaluados mediante índice deft y los dientes permanentes serán evaluados mediante índice DMF, ambos según criterios de la OMS.
(OMS, 2003) criterios: La lesión de caries clínica muestra los siguientes criterios
Lesión en fosa o fisura, o en una superficie dental lisa con esmalte socavado cavitado, o en un piso o pared detectablemente reblandecido.
Dientes con caries dental recurrente. En los casos en que la corona ha sido destruida por caries y sólo queda la raíz, la caries se considera caries de corona.
Lesiones no consideradas como caries dental clínica Manchas blancas o calcáreas (lesión cariosa temprana). Fosas o fisuras teñidas en el esmalte sin cavitación visible o suelo o paredes blandos durante el examen con un explorador afilado.
Áreas de esmalte oscuras, brillantes, duras y picadas en un diente que muestran signos de fluorosis del esmalte de moderada a grave.
Cada niño y sus padres recibirán dos hojas impresas traducidas al árabe, después de la finalización del diagnóstico, que incluirán su estado de caries, el método de higiene bucal correcto a seguir para mantener un buen estado de salud bucal y cualquier caries. lesiones que necesitan tratamiento con material restaurador o medidas preventivas
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de seis a nueve años
- Ambos sexos.
- Cooperación entre padres e hijos.
- Niños sanos.
- Niños con molares primarios sanos y cariados y con todos los primeros molares permanentes erupcionados.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 6 años o mayores de 9 años.
- Los niños tenían un trastorno metabólico o médico complejo.
- Padres que no firmarán el consentimiento.
- Niños con primeros molares permanentes faltantes o no erupcionados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de dientes primarios extraídos con caries (índice deft)
Periodo de tiempo: La recogida de datos se realizará en el plazo de un año a partir de la fecha de inicio del estudio.
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Experiencia de caries en molares primarios.
El examen clínico se realizará en una sola vez para cada paciente, el examen se realizará en la clínica utilizando un explorador y un espejo después de secar los dientes para detectar la presencia de caries en los molares primarios superiores e inferiores.
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La recogida de datos se realizará en el plazo de un año a partir de la fecha de inicio del estudio.
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Dientes permanentes obturados faltantes cariados (índice DMFT)
Periodo de tiempo: La recogida de datos se realizará en el plazo de un año a partir de la fecha de inicio del estudio.
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Experiencia de caries en primeros molares permanentes. El examen clínico se realizará en una sola vez para cada paciente, el examen se realizará en la clínica utilizando un explorador y espejo después de secar los dientes para detectar la presencia de caries en los primeros molares permanentes superiores e inferiores.
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La recogida de datos se realizará en el plazo de un año a partir de la fecha de inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-08-10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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