- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03671200
Korrelation mellem carieserfaring i primære kindtænder og første permanente kindtænder
Korrelation mellem carieserfaring i primære kindtænder og første permanente kindtænder blandt en gruppe egyptiske børn: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
En tværsnitsundersøgelse for at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem cariesoplevelse i primære kindtænder og første permanente kindtænder blandt en gruppe egyptiske børn. Alle procedurer vil blive forklaret til forældrene eller værgene forud for undersøgelsen. Et informeret samtykke vil blive underskrevet af forældrene Undersøgelsesdesign: tværsnitsundersøgelsesdesign. Data for denne særlige undersøgelse vil blive indsamlet fra klinikken for pædiatrisk tandlæge og dental folkesundhedsafdeling, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
Metoder Klinisk undersøgelse vil blive udført, mens barnet sidder på dental enhed, ved hjælp af sterilt diagnostisk sæt (spejl og explorer) i dagslys. Der vil ikke blive taget diagnostiske røntgenbilleder.
Et skræddersyet undersøgelsesskema vil blive udfyldt for hvert barn inklusive dato, navn, alder, adresse, køn, sygehistorie og tidligere tandbehandling. Forældredata inkluderer: uddannelsesniveau og mundhygiejneniveau.
Forud for udførelsen af tandundersøgelse, vil barnet blive bedt om at skylle munden med postevand, og tænderne vil blive renset med steril bomuld.
Undersøgeren vil omhyggeligt inspicere alle overflader af tænderne, for korrekt diagnose blev tænderne tørret grundigt med en luftsprøjte. Det vil være vigtigt at se klart og at bruge luftsprøjten til let at skelne mellem cervikal eller interproksimal caries.
Alle de primære tænder vil blive evalueret ved hjælp af behændigt indeks, og permanente tænder vil blive evalueret ved hjælp af DMF-indeks, begge i henhold til WHO-kriterier.
(WHO, 2003) kriterier: Klinisk carieslæsion viser følgende kriterier
Læsion i pit eller fissur eller på en glat tandoverflade med kaviteret undermineret emalje eller et påviselig blødgjort gulv eller væg.
Tænder med tilbagevendende karies. I de tilfælde, hvor kronen er blevet ødelagt af caries og kun roden er tilbage, vurderes cariesen til at være kronecaries.
Læsioner, der ikke betragtes som klinisk dental caries Hvide eller kalkholdige pletter (tidlig karieslæsion). Farvede emaljegrave eller sprækker uden synlig kavitation eller blødt gulv eller vægge under undersøgelse af skarp opdagelsesrejsende.
Mørke, skinnende, hårde, udhulede områder af emalje i en tand, der viser tegn på moderat til svær emaljefluorose.
Hvert barn og forældre vil efter endt diagnose få udleveret to trykte ark oversat til arabisk, som vil inkludere hans/hendes cariesstatus, den rigtige mundhygiejnemetode, der skal følges for at opretholde en god mundsundhedsstatus og eventuel caries. læsioner, der skal behandles med genoprettende materiale eller forebyggende foranstaltninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen fra seks til ni år
- Begge køn.
- Forældre og børn samarbejde.
- Sunde børn.
- Børn med sunde og karies primære kindtænder og udbrød alle de første permanente kindtænder.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 6 eller mere end 9 år.
- Børn havde en kompleks metabolisk eller medicinsk lidelse.
- Forældre, der ikke vil underskrive samtykket.
- Børn med manglende eller ubrudte første permanente kindtænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
henfaldsudtrukket udfyldte primære tænder indeks (behændigt indeks)
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen.
|
caries erfaring i primære kindtænder.
Klinisk undersøgelse vil blive udført på én gang for hver patient, undersøgelsen vil blive foretaget i klinikken ved hjælp af en explorer og spejl efter tørring af tænderne for at påvise tilstedeværelsen af caries i de øvre og nedre primære kindtænder.
|
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen.
|
forfaldne manglende fyldte permanente tænder (DMFT-indeks)
Tidsramme: Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen.
|
Carieserfaring i første permanente kindtænder. Klinisk undersøgelse vil blive udført på én gang for hver patient, undersøgelsen vil blive foretaget i klinikken ved hjælp af en explorer og spejl efter tørring af tænderne for at påvise tilstedeværelsen af caries i de øvre og nedre permanente første kindtænder.
|
Dataindsamlingen vil blive udført inden for et år fra startdatoen for undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-08-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
University of GöttingenTilmelding efter invitationDental restaureringsfejlTyskland
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun