Correlatie tussen cariëservaring in melkmolaren en eerste blijvende molaren
Correlatie tussen ervaring met cariës in primaire kiezen en eerste blijvende kiezen bij een groep Egyptische kinderen: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp:
Een cross-sectioneel onderzoek om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen cariëservaring in melkmolaren en eerste blijvende kiezen bij een groep Egyptische kinderen. Alle procedures worden voorafgaand aan het onderzoek aan de ouders of verzorgers uitgelegd. Een geïnformeerde toestemming wordt door de ouders ondertekend Onderzoeksopzet: dwarsdoorsnede-onderzoeksopzet. Gegevens voor dit specifieke onderzoek zullen worden verzameld bij de kliniek van de kindertandheelkunde en de afdeling tandheelkundige volksgezondheid, faculteit tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
Methoden Klinisch onderzoek wordt uitgevoerd terwijl het kind op de tandheelkundige unit zit, met behulp van een steriele diagnostische set (spiegel en verkenner) bij daglicht. Er worden geen diagnostische röntgenfoto's gemaakt.
Voor elk kind wordt een op maat gemaakte onderzoekskaart ingevuld met datum, naam, leeftijd, adres, geslacht, medische voorgeschiedenis en eerdere tandheelkundige behandelingen. Gegevens van ouders omvatten: opleidingsniveau en niveau van mondhygiëne.
Voorafgaand aan het tandheelkundig onderzoek wordt het kind gevraagd zijn mond te spoelen met kraanwater en worden de tanden gereinigd met steriel katoen.
De onderzoeker zal alle oppervlakken van de tanden zorgvuldig inspecteren, voor een juiste diagnose werden de tanden grondig gedroogd met een luchtspuit. Het is belangrijk om duidelijk te zien en om de luchtspuit te gebruiken om gemakkelijk cervicale of interproximale cariës te onderscheiden.
Alle melktanden worden beoordeeld aan de hand van de deft-index en de blijvende tanden worden beoordeeld aan de hand van de DMF-index, beide volgens de criteria van de WHO.
(WHO, 2003) criteria: Klinische cariëslaesie vertoont de volgende criteria
Laesie in pit of fissuur, of op een glad tandoppervlak met gecaviteerd ondermijnd glazuur, of een waarneembaar verweekte vloer of wand.
Tanden met terugkerende cariës. In gevallen waarin de kroon door cariës is vernietigd en alleen de wortel is overgebleven, wordt de cariës als krooncariës beschouwd.
Laesies die niet als klinische tandcariës worden beschouwd Witte of krijtachtige vlekken (vroege carieuze laesie). Bevlekt emaille putjes of spleten zonder zichtbare cavitatie of zachte vloer of muren tijdens onderzoek door scherpe ontdekkingsreiziger.
Donkere, glanzende, harde, ontpitte delen van het glazuur in een tand met tekenen van matige tot ernstige glazuurfluorose.
Elk kind en elke ouder krijgt na het einde van de diagnose twee in het Arabisch vertaalde gedrukte bladen, waarop zijn/haar cariësstatus, de juiste mondhygiënemethode die moet worden gevolgd om een goede mondgezondheidsstatus en eventuele cariës te behouden, wordt vermeld. laesies die moeten worden behandeld met herstellend materiaal of preventieve maatregelen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van zes tot negen jaar
- Beide geslachten.
- Samenwerking ouder en kind.
- Gezonde kinderen.
- Kinderen met gezonde en carieuze melkmolaren en doorgebroken eerste blijvende kiezen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 6 jaar of ouder dan 9 jaar.
- Kinderen hadden een complexe stofwisselings- of medische aandoening.
- Ouders die de toestemming niet ondertekenen.
- Kinderen met ontbrekende of niet doorgebroken eerste blijvende kiezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verval geëxtraheerd gevulde melktanden index (behendige index)
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar vanaf de startdatum van het onderzoek.
|
cariëservaring in melkmolaren.
Klinisch onderzoek zal voor elke patiënt in één keer worden uitgevoerd, het onderzoek zal in de kliniek worden gedaan met behulp van een verkenner en spiegel na het drogen van de tanden om de aanwezigheid van cariës in de bovenste en onderste melkmolaren te detecteren.
|
De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar vanaf de startdatum van het onderzoek.
|
|
vervallen ontbrekende gevulde permanente tanden (DMFT-index)
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar vanaf de startdatum van het onderzoek.
|
Cariëservaring in de eerste blijvende kiezen. Klinisch onderzoek zal voor elke patiënt in één keer worden uitgevoerd, het onderzoek zal in de kliniek worden gedaan met behulp van een verkenner en spiegel na het drogen van de tanden om de aanwezigheid van cariës in de bovenste en onderste blijvende eerste kiezen te detecteren.
|
De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar vanaf de startdatum van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-08-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .