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Corrélation entre l'expérience des caries dans les molaires primaires et les premières molaires permanentes

12 septembre 2018 mis à jour par: dema abdulhameed theyab, Cairo University

Corrélation entre l'expérience carieuse des molaires primaires et des premières molaires permanentes parmi un groupe d'enfants égyptiens : une étude transversale

Une étude d'observation transversale qui examinera si les données de l'expérience passée des caries des molaires primaires des enfants de 6 à 9 ans peuvent servir d'indicateur du développement des caries dans les premières molaires permanentes, car les premières molaires permanentes sont sélectionnées pour représenter l'avenir statut carieux de la denture permanente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Étudier le design:

Une étude transversale pour déterminer s'il existe une corrélation entre l'expérience des caries dans les molaires primaires et les premières molaires permanentes parmi un groupe d'enfants égyptiens. Toutes les procédures seront expliquées aux parents ou tuteurs avant l'enquête. Un consentement éclairé sera signé par les parents Conception de l'étude : étude transversale. Les données de cette étude particulière seront recueillies auprès de la clinique de dentisterie pédiatrique et du département de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.

Méthodes L'examen clinique sera effectué pendant que l'enfant est assis sur l'unité dentaire, en utilisant un ensemble de diagnostic stérile (miroir et explorateur) à la lumière du jour. Aucune radiographie diagnostique ne sera prise.

Un tableau d'examen personnalisé sera rempli pour chaque enfant, y compris la date, le nom, l'âge, l'adresse, le sexe, les antécédents médicaux et les traitements dentaires antérieurs. Les données des parents comprennent : le niveau d'éducation et le niveau d'hygiène buccale.

Avant d'effectuer un examen dentaire, l'enfant sera invité à se rincer la bouche à l'eau du robinet et les dents seront nettoyées avec du coton stérile.

L'examinateur inspectera soigneusement toutes les surfaces des dents, pour un diagnostic correct, les dents ont été soigneusement séchées avec une seringue à air. Il sera important de voir clairement et d'utiliser la seringue à air pour distinguer facilement les caries cervicales ou interproximales.

Toutes les dents primaires seront évaluées à l'aide de l'index deft et les dents permanentes seront évaluées à l'aide de l'index DMF, les deux selon les critères de l'OMS.

(OMS, 2003) Critères : La lésion carieuse clinique présente les critères suivants

Lésion dans un puits ou une fissure, ou sur une surface dentaire lisse avec un émail cavité miné, ou un sol ou un mur visiblement ramolli.

Dents avec caries dentaires récurrentes. Dans les cas où la couronne a été détruite par une carie et qu'il ne reste que la racine, la carie est considérée comme une carie de la couronne.

Lésions non considérées comme des caries dentaires cliniques Taches blanches ou crayeuses (lésion carieuse précoce). Piqûres ou fissures d'émail tachées sans cavitation visible ou sol ou murs mous lors de l'examen par un explorateur pointu.

Zones d'émail sombres, brillantes, dures et piquées d'une dent présentant des signes de fluorose de l'émail modérée à sévère.

Chaque enfant et ses parents recevront deux feuilles imprimées traduites en arabe, après la fin du diagnostic, qui comprendront son état de carie, la bonne méthode d'hygiène buccale à suivre afin de maintenir un bon état de santé bucco-dentaire et toute carie lésions nécessitant un traitement par des matériaux de restauration ou des mesures préventives

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une clinique d'enfants égyptiens âgés de 6 à 9 ans fréquentant la clinique de dentisterie pédiatrique et le département de santé publique dentaire de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants âgés de six à neuf ans
  2. Les deux sexes.
  3. Coopération parents et enfants.
  4. Enfants en bonne santé.
  5. Enfants avec des molaires primaires saines et cariées et ayant fait éruption toutes les premières molaires permanentes.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants de moins de 6 ans ou de plus de 9 ans.
  2. Les enfants avaient un trouble métabolique ou médical complexe.
  3. Les parents qui ne signeront pas le consentement.
  4. Enfants dont les premières molaires permanentes manquent ou n'ont pas fait éruption.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
carie extraite index des dents primaires comblées (index deft)
Délai: La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude.
expérience de la carie dans les molaires primaires. L'examen clinique sera réalisé en une seule fois pour chaque patient, l'examen se fera en clinique à l'aide d'un explorateur et d'un miroir après séchage des dents pour détecter la présence de caries au niveau des molaires primaires supérieures et inférieures.
La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude.
dents permanentes obturées manquantes cariées (indice DMFT)
Délai: La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude.
Expérience de caries dans les premières molaires permanentes. L'examen clinique sera effectué en une seule fois pour chaque patient, l'examen se fera en clinique à l'aide d'un explorateur et d'un miroir après séchage des dents pour détecter la présence de caries dans les premières molaires permanentes supérieures et inférieures.
La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2018-08-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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