- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03671200
Corrélation entre l'expérience des caries dans les molaires primaires et les premières molaires permanentes
Corrélation entre l'expérience carieuse des molaires primaires et des premières molaires permanentes parmi un groupe d'enfants égyptiens : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design:
Une étude transversale pour déterminer s'il existe une corrélation entre l'expérience des caries dans les molaires primaires et les premières molaires permanentes parmi un groupe d'enfants égyptiens. Toutes les procédures seront expliquées aux parents ou tuteurs avant l'enquête. Un consentement éclairé sera signé par les parents Conception de l'étude : étude transversale. Les données de cette étude particulière seront recueillies auprès de la clinique de dentisterie pédiatrique et du département de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.
Méthodes L'examen clinique sera effectué pendant que l'enfant est assis sur l'unité dentaire, en utilisant un ensemble de diagnostic stérile (miroir et explorateur) à la lumière du jour. Aucune radiographie diagnostique ne sera prise.
Un tableau d'examen personnalisé sera rempli pour chaque enfant, y compris la date, le nom, l'âge, l'adresse, le sexe, les antécédents médicaux et les traitements dentaires antérieurs. Les données des parents comprennent : le niveau d'éducation et le niveau d'hygiène buccale.
Avant d'effectuer un examen dentaire, l'enfant sera invité à se rincer la bouche à l'eau du robinet et les dents seront nettoyées avec du coton stérile.
L'examinateur inspectera soigneusement toutes les surfaces des dents, pour un diagnostic correct, les dents ont été soigneusement séchées avec une seringue à air. Il sera important de voir clairement et d'utiliser la seringue à air pour distinguer facilement les caries cervicales ou interproximales.
Toutes les dents primaires seront évaluées à l'aide de l'index deft et les dents permanentes seront évaluées à l'aide de l'index DMF, les deux selon les critères de l'OMS.
(OMS, 2003) Critères : La lésion carieuse clinique présente les critères suivants
Lésion dans un puits ou une fissure, ou sur une surface dentaire lisse avec un émail cavité miné, ou un sol ou un mur visiblement ramolli.
Dents avec caries dentaires récurrentes. Dans les cas où la couronne a été détruite par une carie et qu'il ne reste que la racine, la carie est considérée comme une carie de la couronne.
Lésions non considérées comme des caries dentaires cliniques Taches blanches ou crayeuses (lésion carieuse précoce). Piqûres ou fissures d'émail tachées sans cavitation visible ou sol ou murs mous lors de l'examen par un explorateur pointu.
Zones d'émail sombres, brillantes, dures et piquées d'une dent présentant des signes de fluorose de l'émail modérée à sévère.
Chaque enfant et ses parents recevront deux feuilles imprimées traduites en arabe, après la fin du diagnostic, qui comprendront son état de carie, la bonne méthode d'hygiène buccale à suivre afin de maintenir un bon état de santé bucco-dentaire et toute carie lésions nécessitant un traitement par des matériaux de restauration ou des mesures préventives
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dema theyab, master
- Numéro de téléphone: 00201099246114
- E-mail: dema.theyab@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de six à neuf ans
- Les deux sexes.
- Coopération parents et enfants.
- Enfants en bonne santé.
- Enfants avec des molaires primaires saines et cariées et ayant fait éruption toutes les premières molaires permanentes.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 6 ans ou de plus de 9 ans.
- Les enfants avaient un trouble métabolique ou médical complexe.
- Les parents qui ne signeront pas le consentement.
- Enfants dont les premières molaires permanentes manquent ou n'ont pas fait éruption.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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carie extraite index des dents primaires comblées (index deft)
Délai: La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude.
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expérience de la carie dans les molaires primaires.
L'examen clinique sera réalisé en une seule fois pour chaque patient, l'examen se fera en clinique à l'aide d'un explorateur et d'un miroir après séchage des dents pour détecter la présence de caries au niveau des molaires primaires supérieures et inférieures.
|
La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude.
|
dents permanentes obturées manquantes cariées (indice DMFT)
Délai: La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude.
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Expérience de caries dans les premières molaires permanentes. L'examen clinique sera effectué en une seule fois pour chaque patient, l'examen se fera en clinique à l'aide d'un explorateur et d'un miroir après séchage des dents pour détecter la présence de caries dans les premières molaires permanentes supérieures et inférieures.
|
La collecte des données sera effectuée dans un délai d'un an à compter de la date de début de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-08-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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