- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03671200
유구치와 제1유구치의 우식 경험 간의 상관관계
이집트 어린이 그룹의 유구치 우식 경험과 제1 영구 대구치의 상관관계: 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계:
이집트 어린이 그룹에서 유구치의 우식 경험과 제1 영구 대구치 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위한 횡단면 연구. 모든 절차는 조사 전에 부모 또는 보호자에게 설명됩니다. 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 연구 설계: 단면 연구 설계. 이 특정 연구에 대한 데이터는 카이로 대학교 치과 학부 소아 치과 및 치과 공중 보건부 클리닉에서 수집됩니다.
방법 임상 검사는 어린이가 낮에 멸균 진단 세트(거울 및 탐색기)를 사용하여 치과 장치에 앉아 있는 동안 수행됩니다. 진단용 방사선 사진은 찍지 않습니다.
날짜, 이름, 나이, 주소, 성별, 병력 및 이전 치과 치료를 포함하여 각 어린이에 대해 맞춤형 검사 차트가 작성됩니다. 학부모 데이터에는 교육 수준 및 구강 위생 수준이 포함됩니다.
치과 검사를 실시하기 전에 어린이는 수돗물로 입을 헹구고 멸균면으로 치아를 닦습니다.
검사자는 치아의 모든 표면을 주의 깊게 검사할 것이며, 적절한 진단을 위해 치아는 에어 시린지로 완전히 건조되었습니다. 명확하게 보고 에어 시린지를 사용하여 자궁경부 또는 치간 우식을 쉽게 구별하는 것이 중요합니다.
모든 유치는 WHO 기준에 따라 deft index를 사용하여 평가하고 영구 치아는 DMF index를 사용하여 평가합니다.
(WHO, 2003) 기준: 임상 우식 병변은 다음 기준을 나타냅니다.
함몰, 열구, 또는 충치가 있는 침식된 법랑질이 있는 매끄러운 치아 표면, 또는 감지할 수 있을 정도로 연화된 바닥 또는 벽의 병변.
재발성 치아우식증이 있는 치아. 우식에 의해 치관이 파괴되어 뿌리만 남은 경우에는 치관우식증으로 판단합니다.
임상적 충치로 간주되지 않는 병변 흰색 또는 백악질 반점(초기 우식 병변). 예리한 탐험가가 검사하는 동안 눈에 보이는 캐비테이션 또는 부드러운 바닥이나 벽이 없는 스테인드 에나멜 구덩이 또는 균열.
중등도에서 중증의 법랑질 불소증의 징후를 보이는 치아의 어둡고 윤기가 나며 단단하고 움푹 파인 법랑질 부위입니다.
각 어린이와 부모에게는 진단 종료 후 아랍어로 번역된 두 장의 인쇄 시트가 제공되며 여기에는 우식 상태, 양호한 구강 건강 상태 및 우식을 유지하기 위해 따라야 할 올바른 구강 위생 방법이 포함됩니다. 수복물 또는 예방 조치에 의한 치료가 필요한 병변
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세에서 9세 사이의 어린이
- 양성.
- 부모와 자녀의 협력.
- 건강한 아이들.
- 건전하고 우식한 유구치를 가진 아이들과 제1유구치가 모두 맹출한 아이들.
제외 기준:
- 6세 미만 또는 9세 이상 어린이.
- 소아는 복잡한 대사 또는 의학적 장애가 있었습니다.
- 동의서에 서명하지 않는 부모.
- 첫 번째 영구 어금니가 없거나 맹출되지 않은 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 추출 충치 유치 지수(deft index)
기간: 데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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우식은 일차 대구치에서 경험합니다.
임상검사는 환자별로 1회에 이루어지며, 검사는 치아를 건조시킨 후 탐침기와 거울을 이용하여 클리닉에서 상하부 유구치의 우식 유무를 확인하는 것입니다.
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데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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충치 누락 충진 영구 치아(DMFT 지수)
기간: 데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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제1유구치 우식증 경험.임상검사는 환자 1인당 1회 실시하며, 치아를 건조시킨 후 클리닉에서 익스플로러와 거울을 이용하여 상하부 영구제1대구치의 우식 유무를 확인합니다.
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데이터 수집은 연구 시작일로부터 1년 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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