慢性片頭痛のマインドフルネス療法 (Mind-CM)

背景と意義。 慢性片頭痛 (CM) は、1 年間の有病率が 3.1% で、頻繁な頭痛発作 (>45 日/3 か月) を特徴とする片頭痛の負の進化です。 併存症、ライフスタイル、および症候性薬物の過剰摂取 (薬物乱用-MO) は、CM への進行に役割を果たします。 CMMO患者では、炎症状態の変化（WBC、末梢血リンパ球サブセットCD3、CD4、CD8、CD19）および中皮質辺縁系ドーパミン回路の機能障害が見つかりました。 CM-MO の再発を防ぐには、乱用された薬物の中止と行動療法による薬理学的予防の補完が必要です [5]。 MO の中止と医学的予防により、頭痛の頻度が 12 か月で 30 ～ 40% 減少し、40 ～ 50% の患者で 50% 以上の減少が見られます。 逆に、それらの 30% は 12 か月までに CM-MO に再発します。主な要因には、トリプタンと比較して鎮痛薬を過剰に使用していることや、補助心理療法と比較して薬物療法のみを受けていることが含まれます。 研究は、片頭痛障害におけるリラクゼーショントレーニング、ストレス管理、認知行動療法の有用性を実証しました. これと並行して、マインドフルネスは、特に頭痛に関連する障害、情緒的苦痛に対してかなりの見込みがあることを示しました。しかし、これまでのところ、その有効性の証拠は、小規模な試験、短いフォローアップ期間、不十分な検出力、および CM 研究の主要な結果の不十分な考慮によって制限されています。すなわち、頭痛の頻度の減少。 私たちの主な仮説は、マインドフルネスが医学的予防だけに追加された場合、一次 (つまり、頭痛の頻度が 50% 以上減少した患者数の増加) と二次的アウトカム (対症療法薬の消費の減少) の両方に追加の利益をもたらす可能性があるというものです。 (つまり 鎮痛剤、トリプタン、オピオイド、麦角誘導体)、障害、うつ病、不安、皮膚アロディニアの軽減、生活の質の改善。コストの削減は、直接的な医療費の削減につながります (例: 薬の消費とERへの出席）および間接費（つまり 労働損失の減少と職場の効率の改善);炎症パターンのマーカーの濃度の低下;ドーパミン作動性回路の領域における機能的結合によって強調される可逆的神経適応。

この試験はフェーズ III になります。無作為化、オープンラベル。モノセントリック研究。 患者は登録され、一次結果で2つのグループ間の20％の差が検出されます（12か月までに50％以上の頭痛の減少）。 アルファ 0.05 と検出力 80% を設定し、フォローアップ時に最大 12% の患者が失われる可能性があると予測しました。したがって、170 人の患者を 2 つのグループに 1:1 で無作為化する必要があると判断しました。 以下の場合、患者は除外されます。妊娠;二次性頭痛との併存症（例： 特発性頭蓋内圧亢進症);過去 2 年間に少なくとも 2 回、MO からの脱退を求められた。マインドフルネスに基づくセラピーに参加しました。 薬剤の種類と研究群ごとに 20 人の患者が選択されます。したがって、80 人の患者が神経放射線学的調査に登録されます。 治療は、週に 6 回の 45 分間のセッションで構成されます。 6 つのセッションの主な焦点は次のとおりです。1) 導入と意味。 2) 呼吸に集中する。 3) 姿勢と体の意識。 4) 音の瞑想; 5) 誘導画像; 6) 受容と認識。

私たちのプロジェクトは非常に革新的であり、マインドフルネスのような新しい治療法が、標準的な薬理学的予防法に追加された場合の有効性と費用対効果についてテストされるのは初めてのことです。 私たちの仮説が確認されれば、次のことにプラスの影響を与えることができます。 b) 薬の摂取に関連するコストと、生産性の低下に関連する間接コストを削減する国家保健システム。 c) 頭痛に対処する能力を高め、全体的な健康、生活の質、作業能力を改善し、障害を軽減する患者。 さらに、私たちの研究は、頭痛の頻度や対症療法の摂取などの臨床データだけでなく、炎症性および機能的な神経画像パターンのバイオマーカーに対する薬理学的予防へのアドオンとしてのマインドフルネスの影響の可能性に対処します.