Thérapie de pleine conscience pour la migraine chronique (Mind-CM)

Contexte et signification. La migraine chronique (MC) est une évolution négative de la migraine caractérisée par des crises de céphalées fréquentes (>45 jours/trois mois) avec une prévalence sur 1 an de 3,1 %. Les comorbidités, le mode de vie et les prises excessives de médicaments symptomatiques (surconsommation de médicaments-MO) jouent un rôle dans la progression vers la MC ; un état inflammatoire altéré (GB, sous-ensembles lymphocytaires du sang périphérique CD3, CD4, CD8, CD19) et des dysfonctionnements du circuit mésocorticolimbique de la dopamine ont été retrouvés chez les patients CMMO. Pour prévenir la rechute CM-MO, le retrait des médicaments surutilisés et la complémentation de la prophylaxie pharmacologique par des traitements comportementaux sont indiqués [5]. Le retrait du MO et la prophylaxie médicale déterminent une réduction de 30 à 40 % de la fréquence des maux de tête à 12 mois, et 40 à 50 % des patients présentent une réduction >= 50 %. A l'inverse, 30% d'entre eux rechutent en CM-MO à 12 mois : les principaux moteurs sont la surconsommation d'analgésiques par rapport aux triptans et le fait d'être sous traitement médical seul par rapport aux techniques psychologiques adjuvantes. La recherche a démontré l'utilité de l'entraînement à la relaxation, de la gestion du stress et de la thérapie cognitivo-comportementale dans le trouble migraineux. Parallèlement à cela, la pleine conscience s'est révélée très prometteuse, en particulier sur l'incapacité liée aux maux de tête, la détresse affective : cependant, à ce jour, les preuves de son efficacité sont limitées par de petits essais, de courtes périodes de suivi, une puissance inadéquate et une mauvaise prise en compte des critères de jugement principaux pour la recherche sur la CM, c'est-à-dire la réduction de la fréquence des maux de tête. Notre hypothèse principale est que la pleine conscience pourrait apporter un bénéfice supplémentaire, lorsqu'elle est ajoutée à la prophylaxie médicale seule, à la fois sur les résultats primaires (c'est-à-dire un nombre accru de patients présentant une réduction de la fréquence des maux de tête >= 50 %) et sur les résultats secondaires : réduction de la consommation de médicaments symptomatiques. (c'est à dire. antalgiques, triptans, opioïdes, dérivés de l'ergot de seigle), réduction du handicap, de la dépression, de l'anxiété et de l'allodynie cutanée, amélioration de la qualité de vie ; réduction des coûts, liée à la fois à des coûts médicaux directs inférieurs (par ex. la consommation de médicaments et la fréquentation des urgences) et les coûts indirects (c.-à-d. réduction des journées de travail perdues et amélioration de l'efficacité du lieu de travail) ; réduction de la concentration des marqueurs du schéma inflammatoire ; neuroadaptations réversibles mises en évidence par la connectivité fonctionnelle dans les régions du circuit dopaminergique.

L'étude sera une Phase III; randomisé, ouvert ; Etude monocentrique. Les patients seront recrutés pour détecter une différence de 20 % entre les deux groupes sur le résultat principal (50 % ou plus de réduction des maux de tête à 12 mois). Nous avons défini alpha 0,05 et puissance 80 %, et prévoyons que jusqu'à 12 % des patients pourraient être perdus lors du suivi : par conséquent, nous avons déterminé que 170 patients devraient être randomisés 1:1 dans les deux groupes. Les patients seront exclus s'ils : ont des comorbidités psychiatriques de domaine psychotique ; grossesse; comorbidité avec céphalées secondaires (par ex. hypertension intracrânienne idiopathique); ont été soumis au retrait de MO au moins deux fois au cours des deux années précédentes ; suivi une thérapie basée sur la pleine conscience. Pour chaque type de médicament et bras de recherche, 20 patients seront sélectionnés : ainsi 80 patients seront recrutés pour une investigation neuroradiologique. Le traitement consiste en 6 séances hebdomadaires de 45 minutes. L'objectif principal de la session de six sera le suivant: 1) introduction et signification; 2) Concentrez-vous sur votre respiration ; 3) posture et conscience corporelle ; 4) méditation des sons ; 5) Imagerie guidée ; 6) acceptation et prise de conscience.

Notre projet est très innovant car ce sera la première fois qu'un nouveau traitement émergent comme la pleine conscience est testé pour son efficacité et son rapport coût-efficacité lorsqu'il est ajouté à la prophylaxie pharmacologique standard. Si notre hypothèse est confirmée, alors nous aurons un impact positif sur : a) les cliniciens, qui auront la confirmation d'une autre option de traitement adjuvant valide ; b) le système national de santé, qui réduira les coûts correspondants de la prise de médicaments et les coûts indirects associés à une productivité réduite ; c) les patients, qui amélioreront leur capacité à faire face aux maux de tête et amélioreront leur santé globale, leur qualité de vie, leur capacité de travail et réduiront leur invalidité. De plus, notre étude abordera l'impact possible de la pleine conscience en tant que complément à la prophylaxie pharmacologique non seulement sur les données cliniques, telles que la fréquence des maux de tête et la prise de médicaments symptomatiques, mais également sur les biomarqueurs des schémas de neuroimagerie inflammatoires et fonctionnels.