만성 편두통에 대한 마음챙김 요법 (Mind-CM)

배경과 의미. 만성 편두통(CM)은 1년 유병률이 3.1%인 빈번한 두통 발작(>45일/3개월)을 특징으로 하는 편두통의 음성 진화입니다. 동반 질환, 생활 습관 및 증상이 있는 약물의 과도한 섭취(약물 남용-MO)는 CM으로 진행하는 데 중요한 역할을 합니다. 변경된 염증 상태(WBC, 말초 혈액 림프구 하위 집합 CD3, CD4, CD8, CD19) 및 mesocorticolimbic 도파민 회로의 기능 장애가 CMMO 환자에서 발견되었습니다. CM-MO 재발을 예방하기 위해서는 남용된 약물을 중단하고 행동치료로 약리학적 예방을 보완하는 것이 지시된다[5]. MO 및 의학적 예방을 중단하면 12개월까지 두통 빈도가 30-40% 감소하고 환자의 40-50%가 감소 >=50%를 나타냅니다. 반대로, 그들 중 30%는 12개월까지 CM-MO로 재발합니다. 주요 동인은 트립탄에 비해 진통제를 과도하게 사용하고 보조 심리 기법에 비해 약물 치료만 받는 것입니다. 연구에서는 편두통 장애에서 이완 훈련, 스트레스 관리, 인지 행동 요법의 유용성을 입증했습니다. 이와 병행하여 마음챙김은 특히 두통 관련 장애, 정서적 고통에 대해 상당한 가능성을 보여주었습니다. 그러나 현재까지 그 효능에 대한 증거는 소규모 임상시험, 짧은 추적 기간, 부적절한 힘 및 CM 연구의 주요 결과에 대한 열악한 고려로 인해 제한적입니다. 즉, 두통 빈도 감소. 우리의 주요 가설은 마음챙김이 의학적 예방에만 추가될 때 1차 결과(즉, 두통 빈도 >=50% 감소를 보이는 환자 수 증가) 및 2차 결과 모두에서 추가적인 이점을 제공할 수 있다는 것입니다: 증상이 있는 약물의 소비 감소 (즉. 진통제, 트립탄, 오피오이드, 맥각 유도체), 장애 감소, 우울증, 불안 및 피부 이질통, 삶의 질 개선; 직접 의료비 절감과 관련된 비용 절감(예: 약물 소비 및 응급실 출석) 및 간접 비용(예: 손실된 근무일 감소 및 작업장 효율성 향상); 염증 패턴 마커의 농도 감소; 도파민성 회로 영역의 기능적 연결성에 의해 강조된 가역적 신경 적응.

이 연구는 3상이 될 것입니다. 무작위, 오픈 라벨; 단일 중심 연구. 1차 결과에서 두 그룹 간의 20% 차이(12개월까지 두통이 50% 이상 감소)를 감지하기 위해 환자를 등록합니다. 우리는 알파 0.05와 검정력 80%를 설정하고 최대 12%의 환자가 후속 조치에서 손실될 수 있다고 예상합니다. 따라서 170명의 환자를 두 그룹에 1:1로 무작위 배정해야 한다고 결정했습니다. 환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다. 임신; 이차성 두통(예: 특발성 두개내 고혈압); 지난 2년 동안 최소 2번 MO에서 탈퇴하도록 제출되었습니다. 모든 마음 챙김 기반 치료에 참석했습니다. 각 약물 유형 및 연구 부문에 대해 20명의 환자가 선택됩니다. 따라서 80명의 환자가 신경방사선 조사에 등록됩니다. 치료는 매주 45분씩 6번의 세션으로 구성됩니다. 6개 세션의 주요 초점은 다음과 같습니다. 1) 소개 및 의미; 2) 호흡에 집중하십시오. 3) 자세 및 신체 인식; 4) 소리 명상; 5) 가이드 이미지; 6) 수용과 인식.

우리의 프로젝트는 Mindfulness와 같은 새롭게 떠오르는 치료법이 표준 약리학 적 예방에 추가되었을 때 그 효능과 비용 효율성에 대해 테스트되는 최초의 것이기 때문에 매우 혁신적입니다. 우리의 가설이 확인되면 다음에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. b) 생산성 저하와 관련된 간접 비용과 의약품 섭취 관련 비용을 줄이는 국가 의료 시스템; c) 두통에 대처하는 능력을 향상시키고 전반적인 건강, 삶의 질, 작업 능력을 개선하고 장애를 줄이는 환자. 또한, 우리의 연구는 두통 빈도 및 증상 약물 섭취와 같은 임상 데이터뿐만 아니라 염증 및 기능적 신경 영상 패턴의 바이오마커에 대한 약리학적 예방에 대한 추가 기능으로서 마음챙김의 가능한 영향을 다룰 것입니다.