このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

レム睡眠行動障害の国家登録を確立する

2021年8月5日 更新者：Dr. Zhang Jihui、Chinese University of Hong Kong

レム睡眠行動障害の危険因子、病因、および神経変性進行を検索するための国家登録簿を確立する

この提案された研究では、研究者は、神経変性の病因と危険因子を研究するために、急速眼球運動睡眠行動障害 (RBD) の大規模なコホートを構築することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

レム睡眠行動障害 (RBD) は、レム睡眠中の異常な行動症状を特徴とする睡眠時随伴症です。 蓄積された証拠は、RBD が、パーキンソン病 (PD) やレビー小体型認知症などの α-シヌクレイン障害神経変性の疾患進行の不可欠な部分として関与していることを示唆しています。 iRBD では、嗅覚障害、色覚障害、自律神経機能障害、レム睡眠中の強直性筋電図活動、および精神障害などがあります。 ただし、RBD の有病率は比較的低く、ほとんどの RBD 研究では 100 以下の症例しかありません。 また、RBD には倫理的な違いがある可能性があり、これは、西側諸国の調査結果が中国人には当てはまらない可能性があることを示しています。 これらの点で、研究者は、神経変性の病因と危険因子を研究するために、急速眼球運動睡眠行動障害（RBD）の大規模なコホートを構築することを目指しました.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、精神科の外来診療所、プリンス オブ ウェールズ病院、および中国本土の 11 の共同施設から募集されます。

説明

包含基準:

ケース: RBD の診断のための ICSD-3 によると

  1. 寝言または睡眠中の複雑な動き;
  2. このような動きは、レム睡眠中のビデオ PSG (AV-PSG) によって記録されたか、レム睡眠中に発生した履歴に従って記録されました。
  3. PSG モニタリング中のアトニアのないレム睡眠 (RWA)。
  4. この異常な現象は、他の睡眠障害、精神疾患、薬物または薬物乱用では説明できません。

コントロール: 年齢と性別が一致し、同意が得られました

  1. RBDの症状とPSGの特徴はありません。
  2. 神経学的症状や疾患はなく、MRIスキャンを使用して脳の病理を除外します。
  3. 複数の睡眠潜時試験により除外された、ナルコレプシーまたは過眠症はありません。
  4. 精神疾患の病歴や抗うつ剤の使用歴はありません。

除外基準:

1. コホートへの参加を拒否した被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
レム睡眠行動障害 (RBD)
ICSD-3 による RBD の診断: 1) 寝言または睡眠中の複雑な動き。 2) そのような動きは、レム睡眠中にビデオ PSG (AV-PSG) によって記録されたか、または歴史によれば、レム睡眠中に動きが発生しました。 3) PSG モニタリング中のアトニアのないレム睡眠 (RWA)。 4) この異常な現象は、他の睡眠障害、精神疾患、薬物または薬物乱用では説明できません。
コントロール
１）ＲＢＤの症状がなく、ＰＳＧの特徴を有する被験者。 2) 神経学的症状や疾患はなく、脳の病理を除外するために MRI スキャンが使用されます。 3) 複数回の睡眠潜時試験により除外された、ナルコレプシーまたは過眠症がないこと。 4) 精神疾患や抗うつ剤の使用歴がない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急速眼球運動睡眠行動障害における神経変性疾患の危険因子。
時間枠：1時間
急速眼球運動睡眠行動障害における神経変性疾患の危険因子を、一般情報、生活歴、職歴、家族歴を含む質問票によって調べた。
1時間
急速眼球運動睡眠行動障害における神経変性疾患の神経認知バイオマーカーの変化。
時間枠：ベースラインおよび隔年フォローアップ、最長 20 年
RBDの大規模なコホートに基づいて、研究者は、MoCA、嗅覚障害、色覚障害などを含む臨床評価により、急速眼球運動睡眠行動障害における神経変性疾患の神経認知バイオマーカーの病因と進行を研究することを目指しています。
ベースラインおよび隔年フォローアップ、最長 20 年
急速眼球運動睡眠行動障害における神経変性疾患の自律神経機能障害の変化。
時間枠：ベースラインおよび隔年フォローアップ、最長 20 年
自律神経機能障害は神経変性疾患のバイオマーカーでもあり、研究者は便秘や起立性低血圧などの自律神経機能障害の変化を観察することを目指しています。
ベースラインおよび隔年フォローアップ、最長 20 年
急速眼球運動睡眠行動障害におけるREM関連EMG活動（REMREEA）と運動活動の変化。
時間枠：ベースラインおよび隔年フォローアップ、最長 20 年
REM 関連の EMG 活動 (REMREEA) のパーセンテージは、RBD 患者と正常なコントロールを区別する上で最も信頼性が高く有効なマーカーです。 REMREEA と有意な運動活動の両方が、急速眼球運動睡眠行動障害のビデオ ポリソムノグラフィーによって記録されました。
ベースラインおよび隔年フォローアップ、最長 20 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014.445

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

他の睡眠センターの研究者も同様の研究を行っており、データベースを共有することでさらに協力する計画があるかもしれません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する