Établir un registre national des troubles du comportement en sommeil paradoxal
5 août 2021 mis à jour par: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
Établir un registre national pour rechercher les facteurs de risque, l'étiologie et la progression neurodégénérative du trouble du comportement en sommeil paradoxal
Dans cette étude proposée, les chercheurs visent à constituer une grande cohorte de troubles du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides (RBD) pour étudier l'étiologie et les facteurs de risque de la neurodégénérescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD) est une parasomnie caractérisée par des manifestations comportementales anormales pendant le sommeil paradoxal.
L'accumulation de preuves suggère que la RBD est impliquée en tant que partie intégrante de la progression de la maladie de la neurodégénérescence α-synucléinopathie, telle que la maladie de Parkinson (MP) et la démence à corps de Lewy.Des études antérieures ont identifié une série de marqueurs neurocognitifs, autonomes, cliniques et neurobiologiques de la neurodégénérescence dans l'iRBD, comme le dysfonctionnement olfactif, le déficit de la vision des couleurs, le dysfonctionnement autonome, l'activité EMG tonique pendant le sommeil paradoxal et les troubles psychiatriques.
Cependant, le taux de prévalence de RBD était relativement faible et la plupart des études RBD ne comptent que 100 cas ou moins.
et il pourrait y avoir des différences éthiques dans RBD, ce qui indique que les conclusions des pays occidentaux pourraient ne pas s'appliquer aux Chinois.
À cet égard, les chercheurs visaient à constituer une grande cohorte de troubles du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides (RBD) pour étudier l'étiologie et les facteurs de risque de la neurodégénérescence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jihui Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 39197647
- E-mail: jihui.zhang@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés dans des cliniques externes de psychiatrie, l'hôpital Prince of Wales et 11 sites de collaboration en Chine continentale.
La description
Critère d'intégration:
Cas : Selon l'ICSD-3 pour le diagnostic de RBD
- Parler pendant le sommeil ou faire des mouvements complexes pendant le sommeil ;
- Un tel mouvement a été enregistré par vidéo PSG (AV-PSG) pendant le sommeil paradoxal ou selon l'historique, les mouvements se sont produits pendant le REM ;
- Sommeil paradoxal sans atonie (RWA) pendant la surveillance PSG ;
- Ce phénomène anormal ne peut être expliqué par d'autres troubles du sommeil, une maladie psychiatrique, l'abus de drogues ou de substances.
Contrôle : âge et sexe correspondant au consentement
- Aucun symptôme RBD et caractéristiques PSG ;
- Aucun symptôme ou maladie neurologique, une IRM sera utilisée pour exclure une pathologie cérébrale ;
- Absence de narcolepsie ou d'hypersomnie, exclue par le test de latence d'endormissement multiple ;
- Aucun antécédent de maladie mentale ou d'utilisation d'antidépresseurs.
Critère d'exclusion:
1. Sujets ayant refusé de rejoindre la cohorte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD)
Diagnostic de RBD selon ICSD-3 : 1) Parler pendant le sommeil ou faire des mouvements complexes pendant le sommeil.
2) Un tel mouvement a été enregistré par vidéo PSG (AV-PSG) pendant le sommeil paradoxal ou selon l'historique, les mouvements se sont produits pendant le REM. 3) Sommeil paradoxal sans atonie (RWA) pendant la surveillance PSG.
4) Ce phénomène anormal ne peut être expliqué par d'autres troubles du sommeil, une maladie psychiatrique, l'abus de drogues ou de substances.
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Contrôles
Sujets avec 1) Aucun symptôme RBD et caractéristiques PSG.
2) Aucun symptôme ou maladie neurologique, une IRM sera utilisée pour exclure une pathologie cérébrale.
3) Absence de narcolepsie ou d'hypersomnie, exclue par le test de latence d'endormissement multiple.
4) Aucun antécédent de maladie mentale ou d'utilisation d'antidépresseurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque des maladies neurodégénératives dans le trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides.
Délai: 1 heure
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Les facteurs de risque des maladies neurodégénératives ont été étudiés dans le trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides par des questionnaires, comprenant des informations générales, l'histoire de la vie, les antécédents professionnels et les antécédents familiaux.
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1 heure
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Modifications des biomarqueurs neurocognitifs des maladies neurodégénératives dans le trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides.
Délai: Suivi initial et bisannuel, jusqu'à 20 ans
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Sur la base de la grande cohorte de RBD, les chercheurs visent à étudier l'étiologie et la progression des biomarqueurs neurocognitifs des maladies neurodégénératives dans les troubles du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides par évaluation clinique, y compris le MoCA, le dysfonctionnement olfactif, le déficit de la vision des couleurs, etc.
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Suivi initial et bisannuel, jusqu'à 20 ans
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Modifications des dysfonctionnements autonomes pour les maladies neurodégénératives dans le trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides.
Délai: Suivi initial et bisannuel, jusqu'à 20 ans
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Les dysfonctionnements autonomes sont également des biomarqueurs des maladies neurodégénératives, les chercheurs visent à observer les changements des dysfonctionnements autonomes, notamment la constipation, l'hypotension orthostatique, etc.
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Suivi initial et bisannuel, jusqu'à 20 ans
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Modifications de l'activité EMG liée au REM (REMREEA) et de l'activité motrice dans le trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides.
Délai: Suivi initial et bisannuel, jusqu'à 20 ans
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Le pourcentage d'activité EMG liée au REM (REMREEA) est le marqueur le plus fiable et le plus valide pour différencier les patients atteints de RBD des témoins normaux.
REMREEA et une activité motrice significative ont été enregistrées par vidéo-polysomnographie dans le trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides.
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Suivi initial et bisannuel, jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Des chercheurs d'autres centres du sommeil mènent également une étude similaire, il pourrait y avoir un plan pour une collaboration plus poussée sur le partage de la base de données
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .