Richten Sie ein nationales Register für REM-Schlafverhaltensstörungen ein
5. August 2021 aktualisiert von: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
Einrichtung eines nationalen Registers zur Suche nach Risikofaktoren, Ätiologie und neurodegenerativem Fortschreiten der REM-Schlafverhaltensstörung
In dieser vorgeschlagenen Studie zielen die Forscher darauf ab, eine große Kohorte von Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder (RBD) aufzubauen, um die Ätiologie und Risikofaktoren der Neurodegeneration zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die REM-Schlaf-Verhaltensstörung (RBD) ist eine Parasomnie, die durch abnormale Verhaltensmanifestationen während des REM-Schlafs gekennzeichnet ist.
Es häufen sich Hinweise darauf, dass RBD als integraler Bestandteil des Krankheitsverlaufs der α-Synucleinopathie-Neurodegeneration, wie z. B. Parkinson-Krankheit (PD) und Demenz mit Lewy-Körperchen, beteiligt ist. Frühere Studien haben eine Reihe von neurokognitiven, autonomen, klinischen und neurobiologischen Markern für Neurodegeneration identifiziert bei iRBD, wie olfaktorische Dysfunktion, Farbsehschwäche, autonome Dysfunktion, tonische EMG-Aktivität während des REM-Schlafs und psychiatrische Störungen.
Die Prävalenzrate von RBD war jedoch relativ niedrig und die meisten RBD-Studien haben nur 100 oder weniger Fälle.
und es könnte ethische Unterschiede in RBD geben, was darauf hindeutet, dass die Ergebnisse aus westlichen Ländern möglicherweise nicht auf Chinesen anwendbar sind.
In dieser Hinsicht zielten die Forscher darauf ab, eine große Kohorte von Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder (RBD) aufzubauen, um die Ätiologie und Risikofaktoren der Neurodegeneration zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jihui Zhang, PhD
- Telefonnummer: (852) 39197647
- E-Mail: jihui.zhang@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus psychiatrischen Ambulanzen, dem Prince of Wales Hospital und 11 kooperierenden Standorten auf dem chinesischen Festland rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fall: Gemäß ICSD-3 zur Diagnose von RBD
- Sprechen im Schlaf oder komplexe Bewegungen im Schlaf;
- Eine solche Bewegung wurde während des REM-Schlafs durch Video-PSG (AV-PSG) aufgezeichnet oder laut Anamnese traten die Bewegungen während des REM-Schlafs auf;
- REM-Schlaf ohne Atonie (RWA) während der PSG-Überwachung;
- Dieses abnormale Phänomen kann nicht durch andere Schlafstörungen, psychiatrische Erkrankungen, Drogen- oder Substanzmissbrauch erklärt werden.
Kontrolle: Alter und Geschlecht mit Zustimmung abgestimmt
- Keine RBD-Symptome und PSG-Merkmale;
- Keine neurologischen Symptome oder Erkrankungen, ein MRT-Scan wird zum Ausschluss einer Hirnpathologie eingesetzt;
- Keine Narkolepsie oder Hypersomnie, ausgeschlossen durch multiplen Schlaflatenztest;
- Keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Verwendung von Antidepressiva.
Ausschlusskriterien:
1. Probanden, die sich weigerten, der Kohorte beizutreten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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REM-Schlaf-Verhaltensstörung (RBD)
Diagnose von RBD gemäß ICSD-3: 1) Sprechen oder komplexe Bewegungen im Schlaf im Schlaf.
2) Solche Bewegungen wurden durch Video-PSG (AV-PSG) während des REM-Schlafs aufgezeichnet oder laut Anamnese traten die Bewegungen während des REM-Schlafs auf. 3) REM-Schlaf ohne Atonie (RWA) während der PSG-Überwachung.
4) Dieses abnormale Phänomen kann nicht durch andere Schlafstörungen, psychiatrische Erkrankungen, Drogen- oder Substanzmissbrauch erklärt werden.
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Kontrollen
Subjekte mit 1) Keine RBD-Symptome und PSG-Merkmale.
2) Keine neurologischen Symptome oder Erkrankungen, ein MRT-Scan wird verwendet, um eine Hirnpathologie auszuschließen.
3) Keine Narkolepsie oder Hypersomnie, ausgeschlossen durch mehrfachen Schlaflatenztest.
4) Keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Verwendung von Antidepressiva
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren für neurodegenerative Erkrankungen bei Schlafverhaltensstörungen bei schnellen Augenbewegungen.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Risikofaktoren für neurodegenerative Erkrankungen wurden bei der Rapid-Eye-Movement-Saf-Verhaltensstörung durch Fragebögen untersucht, einschließlich allgemeiner Informationen, Lebensgeschichte, Berufsgeschichte und Familiengeschichte.
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1 Stunde
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Veränderungen neurokognitiver Biomarker für neurodegenerative Erkrankungen bei Schlafverhaltensstörungen mit schnellen Augenbewegungen.
Zeitfenster: Baseline und alle zwei Jahre Follow-up, bis zu 20 Jahre
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Basierend auf der großen RBD-Kohorte wollen die Forscher die Ätiologie und den Verlauf neurokognitiver Biomarker für neurodegenerative Erkrankungen bei Schlafverhaltensstörungen mit schneller Augenbewegung durch klinische Bewertung untersuchen, einschließlich MoCA, Riechstörungen, Farbsehschwäche und so weiter.
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Baseline und alle zwei Jahre Follow-up, bis zu 20 Jahre
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Veränderungen autonomer Dysfunktionen bei neurodegenerativen Erkrankungen bei Schlafverhaltensstörungen mit schnellen Augenbewegungen.
Zeitfenster: Baseline und alle zwei Jahre Follow-up, bis zu 20 Jahre
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Autonome Dysfunktionen sind auch Biomarker für neurodegenerative Erkrankungen, die Forscher zielen darauf ab, die Veränderungen autonomer Dysfunktionen zu beobachten, einschließlich Verstopfung, orthostatischer Hypotonie und so weiter.
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Baseline und alle zwei Jahre Follow-up, bis zu 20 Jahre
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Veränderungen der REM-bezogenen EMG-Aktivität (REMREEA) und der motorischen Aktivität bei einer Schlafverhaltensstörung mit schnellen Augenbewegungen.
Zeitfenster: Baseline und alle zwei Jahre Follow-up, bis zu 20 Jahre
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Der Prozentsatz der REM-bezogenen EMG-Aktivität (REMREEA) ist der zuverlässigste und gültigste Marker zur Unterscheidung von Patienten mit RBD von normalen Kontrollen.
Sowohl REMREEA als auch eine signifikante motorische Aktivität wurden durch Videopolysomnographie bei einer Schlafverhaltensstörung mit schnellen Augenbewegungen aufgezeichnet.
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Baseline und alle zwei Jahre Follow-up, bis zu 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014.445
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Forscher in anderen Schlafzentren führen ebenfalls ähnliche Studien durch, möglicherweise gibt es einen Plan für eine weitere Zusammenarbeit bei der gemeinsamen Nutzung der Datenbank
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