REM 수면 행동 장애의 국가 등록부 설립
2021년 8월 5일 업데이트: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
REM 수면 행동 장애의 위험 요인, 병인 및 신경퇴행성 진행을 검색하기 위한 국가 등록소 구축
이 제안된 연구에서 연구자들은 신경변성의 병인과 위험 요인을 연구하기 위해 급속 안구 운동 수면 행동 장애(RBD)의 대규모 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
REM 수면 행동 장애(RBD)는 REM 수면 동안 비정상적인 행동 발현을 특징으로 하는 사건수면증입니다.
축적된 증거는 RBD가 파킨슨병(PD) 및 루이소체 치매와 같은 α-시누클레인병증 신경퇴행의 질병 진행의 필수적인 부분으로 관련되어 있음을 시사합니다. 이전 연구에서는 신경퇴행에 대한 일련의 신경인지, 자율신경, 임상 및 신경생물학적 마커를 확인했습니다. iRBD에서 후각 기능 장애, 색각 장애, 자율 신경 기능 장애, REM 수면 중 강장성 EMG 활동 및 정신 장애와 같은.
그러나 RBD의 유병률은 상대적으로 낮았으며 대부분의 RBD 연구는 100건 이하의 사례에 불과했다.
RBD에는 윤리적 차이가 있을 수 있으며 이는 서구 국가의 결과가 중국인에게 적용되지 않을 수 있음을 나타냅니다.
이와 관련하여 연구자들은 신경변성의 병인 및 위험 요인을 연구하기 위해 급속 안구 운동 수면 행동 장애(RBD)의 대규모 코호트를 구축하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jihui Zhang, PhD
- 전화번호: (852) 39197647
- 이메일: jihui.zhang@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 정신과 외래환자 클리닉, Prince of Wales 병원 및 중국 본토의 11개 협력 사이트에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
사례: RBD 진단을 위한 ICSD-3에 따름
- 수면 중 잠꼬대 또는 복잡한 움직임;
- 이러한 움직임은 REM 수면 동안 비디오 PSG(AV-PSG)에 의해 기록되거나 REM 동안 움직임이 발생한 이력에 따라 기록되었습니다.
- PSG 모니터링 동안 무긴장증(RWA) 없는 REM 수면;
- 이러한 비정상적인 현상은 다른 수면 장애, 정신 질환, 약물 또는 약물 남용으로 설명할 수 없습니다.
대조군: 동의하에 일치된 연령 및 성별
- RBD 증상 및 PSG 특징 없음;
- 신경 학적 증상이나 질병이 없으며 뇌 병리를 배제하기 위해 MRI 스캔이 사용됩니다.
- 기면증 또는 수면과다증이 없으며, 다중 수면 잠복기 검사로 배제됩니다.
- 정신 질환의 병력이나 항우울제 사용이 없습니다.
제외 기준:
1. 코호트 가입을 거부한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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REM 수면 행동 장애(RBD)
ICSD-3에 따른 RBD의 진단: 1) 수면 중 잠꼬대 또는 복잡한 움직임.
2) 이러한 움직임은 REM 수면 동안 비디오 PSG(AV-PSG)에 의해 기록되거나 REM 동안 움직임이 발생한 이력에 따라 기록되었다. 3) PSG 모니터링 동안 무긴장증(RWA) 없는 REM 수면.
4) 이러한 이상 현상은 다른 수면장애, 정신질환, 약물 또는 약물 남용으로 설명할 수 없다.
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통제 수단
1) RBD 증상이 없고 PSG 특징이 있는 피험자.
2) 신경학적 증상이나 질병이 없는 경우, 뇌 병리를 배제하기 위해 MRI 스캔을 사용합니다.
3) 기면증이나 수면과다증이 없고 다중수면 잠복기 검사에서 배제됨.
4) 정신질환의 병력이나 항우울제 복용력이 없는 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급속 안구 운동 수면 행동 장애에서 신경 퇴행성 질환의 위험 요소.
기간: 1 시간
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급속안구운동 수면행동장애에서 신경퇴행성 질환의 위험요인을 일반정보, 생활력, 직업력, 가족력 등의 설문지를 통해 조사하였다.
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1 시간
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급속안구운동 수면행동장애에서 신경퇴행성 질환의 신경인지 바이오마커 변화.
기간: 기준선 및 2년마다 후속 조치, 최대 20년
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RBD의 대규모 코호트를 기반으로 연구자들은 MoCA, 후각 기능 장애, 색각 이상 등을 포함한 임상 평가를 통해 급속 안구 운동 수면 행동 장애에서 신경 퇴행성 질환에 대한 신경인지 바이오 마커의 병인 및 진행을 연구하는 것을 목표로 합니다.
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기준선 및 2년마다 후속 조치, 최대 20년
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급속안구운동 수면행동장애에서 퇴행성 신경질환에 대한 자율신경 기능장애의 변화.
기간: 기준선 및 2년마다 후속 조치, 최대 20년
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자율신경 기능장애는 신경퇴행성 질환의 바이오마커이기도 하며, 연구자들은 변비, 기립성 저혈압 등 자율신경기능 장애의 변화를 관찰하는 것을 목표로 한다.
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기준선 및 2년마다 후속 조치, 최대 20년
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급속 안구 운동 수면 행동 장애에서 REM 관련 근전도 활동(REMREEA) 및 운동 활동의 변화.
기간: 기준선 및 2년마다 후속 조치, 최대 20년
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REM 관련 EMG 활동(REMREEA)의 백분율은 정상 대조군과 RBD 환자를 구별하는 데 가장 신뢰할 수 있고 유효한 마커입니다.
REMREEA와 유의미한 운동 활동 모두 급속 안구 운동 수면 행동 장애에서 비디오 수면다원검사로 기록되었습니다.
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기준선 및 2년마다 후속 조치, 최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014.445
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
다른 수면 센터의 연구원도 유사한 연구를 수행하고 있으며 데이터베이스 공유에 대한 추가 협업 계획이 있을 수 있습니다.
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