Istituire un registro nazionale dei disturbi comportamentali del sonno REM
5 agosto 2021 aggiornato da: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
Istituire un registro nazionale per cercare i fattori di rischio, l'eziologia e la progressione neurodegenerativa del disturbo comportamentale del sonno REM
In questo studio proposto, i ricercatori mirano a costruire un'ampia coorte di disturbo del comportamento del sonno del movimento rapido degli occhi (RBD) per studiare l'eziologia e i fattori di rischio della neurodegenerazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo comportamentale del sonno REM (RBD) è una parasonnia caratterizzata da manifestazioni comportamentali anormali durante il sonno REM.
Prove crescenti suggeriscono che RBD è implicato come parte integrante del progresso della malattia della neurodegenerazione dell'α-sinucleinopatia, come il morbo di Parkinson (PD) e la demenza con corpi di Lewy. Studi precedenti hanno identificato una serie di marcatori neurocognitivi, autonomici, clinici e neurobiologici per la neurodegenerazione in iRBD, come disfunzione olfattiva, deficit della visione dei colori, disfunzione autonomica, attività EMG tonica durante il sonno REM e disturbo psichiatrico.
Tuttavia, il tasso di prevalenza di RBD era relativamente basso e la maggior parte degli studi RBD ha solo 100 casi o meno.
e potrebbero esserci differenze etiche nell'RBD, il che indica che i risultati dei paesi occidentali potrebbero non essere applicabili ai cinesi.
A questo proposito, i ricercatori miravano a costruire un'ampia coorte di disturbi del comportamento del sonno con movimenti oculari rapidi (RBD) per studiare l'eziologia e i fattori di rischio della neurodegenerazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jihui Zhang, PhD
- Numero di telefono: (852) 39197647
- Email: jihui.zhang@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati dalle cliniche psichiatriche ambulatoriali, dal Prince of Wales Hospital e da 11 siti che hanno collaborato nella Cina continentale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caso: Secondo l'ICSD-3 per la diagnosi di RBD
- Parlare nel sonno o movimenti complessi durante il sonno;
- Tale movimento è stato registrato dal video PSG (AV-PSG) durante il sonno REM o secondo l'anamnesi i movimenti si sono verificati durante il REM;
- sonno REM senza atonia (RWA) durante il monitoraggio del PSG;
- Questo fenomeno anomalo non può essere spiegato da altri disturbi del sonno, malattie psichiatriche, abuso di droghe o sostanze.
Controllo: età e sesso abbinati al consenso
- Nessun sintomo RBD e caratteristiche PSG;
- Nessun sintomo o malattia neurologica, verrà utilizzata la risonanza magnetica per escludere la patologia cerebrale;
- Nessuna narcolessia o ipersonnia, esclusa dal test di latenza del sonno multiplo;
- Nessuna storia di malattie mentali o uso di antidepressivi.
Criteri di esclusione:
1. Soggetti che hanno rifiutato di unirsi alla coorte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disturbo comportamentale del sonno REM (RBD)
Diagnosi di RBD secondo ICSD-3: 1) Parlare nel sonno o movimenti complessi durante il sonno.
2) Tale movimento è stato registrato dal video PSG (AV-PSG) durante il sonno REM o secondo l'anamnesi i movimenti si sono verificati durante il REM. 3) Sonno REM senza atonia (RWA) durante il monitoraggio del PSG.
4) Questo fenomeno anormale non può essere spiegato da altri disturbi del sonno, malattie psichiatriche, abuso di droghe o sostanze.
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Controlli
Soggetti con 1) Nessun sintomo RBD e caratteristiche PSG.
2) Nessun sintomo o malattia neurologica, verrà utilizzata la risonanza magnetica per escludere la patologia cerebrale.
3) Assenza di narcolessia o ipersonnia, escluse dal test di latenza multipla del sonno.
4) Nessuna storia di malattie mentali o uso di antidepressivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio per le malattie neurodegenerative nel disturbo del comportamento del sonno con movimenti oculari rapidi.
Lasso di tempo: 1 ora
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I fattori di rischio per le malattie neurodegenerative sono stati studiati nel disturbo del comportamento del sonno con movimento rapido degli occhi mediante questionari, comprese informazioni generali, storia di vita, storia professionale e storia familiare.
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1 ora
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Cambiamenti dei biomarcatori neurocognitivi per le malattie neurodegenerative nel disturbo del comportamento del sonno con movimenti oculari rapidi.
Lasso di tempo: Baseline e follow-up biennale, fino a 20 anni
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Sulla base dell'ampia coorte di RBD, i ricercatori mirano a studiare l'eziologia e la progressione dei biomarcatori neurocognitivi per le malattie neurodegenerative nel disturbo del comportamento del sonno con movimento rapido degli occhi mediante valutazione clinica, tra cui MoCA, disfunzione olfattiva, deficit della visione dei colori e così via.
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Baseline e follow-up biennale, fino a 20 anni
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Cambiamenti delle disfunzioni autonomiche per le malattie neurodegenerative nel disturbo del comportamento del sonno con movimenti oculari rapidi.
Lasso di tempo: Baseline e follow-up biennale, fino a 20 anni
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Le disfunzioni autonomiche sono anche biomarcatori per le malattie neurodegenerative, i ricercatori mirano a osservare i cambiamenti delle disfunzioni autonomiche, tra cui costipazione, ipotensione ortostatica e così via.
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Baseline e follow-up biennale, fino a 20 anni
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Cambiamenti dell'attività EMG correlata al REM (REMREEA) e dell'attività motoria nel disturbo del comportamento del sonno con movimenti oculari rapidi.
Lasso di tempo: Baseline e follow-up biennale, fino a 20 anni
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La percentuale di attività EMG correlata al REM (REMREEA) è il marker più affidabile e valido per differenziare i pazienti con RBD dai controlli normali.
Sia il REMREEA che l'attività motoria significativa sono stati registrati dalla video-polisonnografia nel disturbo del comportamento del sonno con movimenti oculari rapidi.
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Baseline e follow-up biennale, fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014.445
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
Anche i ricercatori di altri centri del sonno stanno conducendo uno studio simile, potrebbe esserci un piano per un'ulteriore collaborazione sulla condivisione del database
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