Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perustetaan kansallinen REM-unikäyttäytymishäiriörekisteri

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong

Perustetaan kansallinen rekisteri REM-unikäyttäytymishäiriön riskitekijöiden, etiologian ja neurodegeneratiivisen etenemisen etsimiseksi

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kokoamaan suuren kohortin nopean silmän liikkuvuuden unihäiriöistä (RBD) tutkimaan hermoston rappeutumisen etiologiaa ja riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD) on parasomnia, jolle on tunnusomaista epänormaalit käyttäytymisoireet REM-unen aikana. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että RBD on osallisena α-synukleinopatian neurodegeneraation, kuten Parkinsonin taudin (PD) ja Lewyn ruumiiden dementian, sairauden etenemisessä. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet sarjan neurokognitiivisia, autonomisia, kliinisiä ja neurobiologisia markkereita hermoston rappeutumiseen. iRBD:ssä, kuten hajuhäiriöt, värinäön vajaus, autonominen toimintahäiriö, tonisoiva EMG-aktiivisuus REM-unen aikana ja psykiatrinen häiriö. RBD:n esiintyvyys oli kuitenkin suhteellisen alhainen, ja useimmissa RBD-tutkimuksissa on vain 100 tai alle tapausta. ja RBD:ssä saattaa olla eettisiä eroja, mikä osoittaa, että länsimaista saadut havainnot eivät ehkä sovellu kiinalaisiin. Tältä osin tutkijat pyrkivät kokoamaan suuren kohortin nopean silmän liikenteestä kärsiviä unihäiriöitä (RBD) tutkimaan neurodegeneraation etiologiaa ja riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan psykiatrian poliklinikoilta, Prince of Walesin sairaalasta ja 11 yhteistyökeskuksesta Manner-Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaus: ICSD-3:n mukaan RBD:n diagnosoimiseksi

  1. Unessa puhuminen tai monimutkainen liike unen aikana;
  2. Tällainen liike tallennettiin video-PSG:llä (AV-PSG) REM-unen aikana tai historian mukaan liikkeet tapahtuivat REM-unen aikana;
  3. REM-uni ilman atoniaa (RWA) PSG-monitoroinnin aikana;
  4. Tätä epänormaalia ilmiötä ei voida selittää muilla unihäiriöillä, psykiatrisilla sairauksilla, huumeiden tai päihteiden väärinkäytöllä.

Valvonta: Ikä ja sukupuoli sovitettu suostumuksella

  1. Ei RBD-oireita ja PSG-ominaisuuksia;
  2. Ei neurologisia oireita tai sairauksia, MRI-skannausta käytetään aivopatologian poissulkemiseen;
  3. Ei narkolepsiaa tai hypersomniaa, poissuljettu useilla unilatenssitestillä;
  4. Ei mielenterveyssairauksia tai masennuslääkkeiden käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, jotka kieltäytyivät liittymästä kohorttiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD)
RBD-diagnoosi ICSD-3:n mukaan: 1) Unessa puhuminen tai monimutkainen liike unen aikana. 2) Tällainen liike tallennettiin video-PSG:llä (AV-PSG) REM-unen aikana tai historian mukaan liikkeet tapahtuivat REM-unen aikana. 3) REM-uni ilman atoniaa (RWA) PSG-monitoroinnin aikana. 4) Tätä epänormaalia ilmiötä ei voida selittää muilla unihäiriöillä, psykiatrisilla sairauksilla, huumeiden tai päihteiden väärinkäytöllä.
Säätimet
Koehenkilöt, joilla 1) Ei RBD-oireita ja PSG-ominaisuuksia. 2) Ei neurologisia oireita tai sairauksia, MRI-skannausta käytetään aivopatologian poissulkemiseksi. 3) Ei narkolepsiaa tai hypersomniaa, poissuljettu useilla unilatenssitestillä. 4) Ei mielenterveysongelmia tai masennuslääkkeiden käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermostoa rappeuttavien sairauksien riskitekijät nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriössä.
Aikaikkuna: 1 tunti
Hermoston rappeumasairauksien riskitekijöitä tutkittiin nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriössä kyselylomakkeilla, joihin sisältyi yleistietoa, elämänhistoriaa, ammattihistoriaa ja sukuhistoriaa.
1 tunti
Neurokognitiivisten biomarkkerien muutokset hermostoa rappeutuviin sairauksiin nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriössä.
Aikaikkuna: Perusseuranta ja joka toinen vuosi, jopa 20 vuotta
RBD:n suuren kohortin perusteella tutkijat pyrkivät tutkimaan neurokognitiivisten biomarkkerien etiologiaa ja etiologiaa hermostoa rappeuttavien sairauksien yhteydessä nopeiden silmien liikkeiden unen käyttäytymishäiriössä kliinisen arvioinnin avulla, mukaan lukien MoCA, hajuaistin toimintahäiriöt, värinäön puute ja niin edelleen.
Perusseuranta ja joka toinen vuosi, jopa 20 vuotta
Autonomisten toimintahäiriöiden muutokset hermostoa rappeutuviin sairauksiin nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriössä.
Aikaikkuna: Perusseuranta ja joka toinen vuosi, jopa 20 vuotta
Autonomiset toimintahäiriöt ovat myös neurodegeneratiivisten sairauksien biomarkkereita, tutkijoiden tavoitteena on tarkkailla autonomisten toimintahäiriöiden muutoksia, mukaan lukien ummetus, ortostaattinen hypotensio ja niin edelleen.
Perusseuranta ja joka toinen vuosi, jopa 20 vuotta
Muutokset REM:iin liittyvässä EMG-aktiivisuudessa (REMREEA) ja motorisessa aktiivisuudessa nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriössä.
Aikaikkuna: Perusseuranta ja joka toinen vuosi, jopa 20 vuotta
REM:iin liittyvän EMG-aktiivisuuden prosenttiosuus (REMREEA) on luotettavin ja kelvollisin markkeri RBD-potilaiden erottamisessa normaaleista kontrolleista. Sekä REMREEA että merkittävä motorinen aktiivisuus tallennettiin videopolysomnografialla nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriössä.
Perusseuranta ja joka toinen vuosi, jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014.445

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija muissa unikeskuksissa on myös tekemässä samanlaista tutkimusta, saattaa olla suunnitelma lisäyhteistyöstä tietokannan jakamiseksi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa