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嚥下障害のある長期療養者の水分補給を目的としたオーラルケアで淡水を使用する (FFWP)

2020年2月29日 更新者：Roberta DiDonato、Memorial University of Newfoundland

長期介護入所者の水分補給と生活の質を改善するための Frazier Free Water Protocol の実施

淡水で薄い (未加工の) 水を使用する Frazier Free Water Protocol (FFWP) は、嚥下障害と認知症のある高齢者の水分摂取量と水分補給量を増やす方法として認められています。呼吸器感染症を予防するために、介入群と​​標準的な口腔ケアを受けている対照群を比較して、長期ケア（LTC）設定に口腔ケアを導入することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、単一の長期介護施設から 36 人の参加者の便利なサンプルを募集します。 参加者は、対照群または介入群にランダムに割り当てられます。 両方のグループは、研究開始時に嚥下と口腔の健康について評価され、合意された食事の質感と水分の修正を続けます。 介入グループ (FFWP および口腔衛生の改善) は、研究の開始時に歯科衛生士のクリーニングを受け、食事の間に薄い水を飲む前に歯磨きを監督します。 対照群は、標準的な口腔ケアを継続し、研究の最後に歯科衛生士による完全なクリーニングを提供しました。 調査結果が結果測定値のグループ間で差がないことを示している場合 (例: 呼吸器疾患、水分補給、栄養）、介入は長期ケアの居住者に有効であると考えられています. 対照群と比較して治療の結果測定値の改善が明らかな場合、この介入により、医療の改善とコスト削減の機会が得られる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 0L7
        • Eastern Health-Pleasant View Towers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の嚥下困難と食感の修正された長期介護入所者。または、患者の参加者、家族、またはスタッフの報告によると、ほとんどの場合、口が渇いて喉が渇いています。

除外基準:

  • 参加者 別の研究に参加している居住者。参加者は、この研究の前の過去 30 日間に別の研究を終了しました。参加者は歯の痛みがあるか、痛みや不快感のために歯科医に会うのを待っています。参加者は現在、肺炎を含む胸部感染症にかかっているか、または年に 1 回以上のエピソードで胸部感染症になりやすい。 -参加者は、評価と口腔ケアに耐えることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FFWPと改善された口腔ケア
歯科衛生士監修の歯磨き指導とFFWP（無調整水）によるクリーニングを受けます。
他の：FFWPと改善された口腔ケア
歯科衛生士の参加者とのFFWPでは、嚥下と口腔の健康状態を評価し、歯科衛生士によるクリーニングに進みます。 この介入グループは、普通の（薄い）未調整の水を飲む前と食事の間に、看護スタッフによる歯磨きを監督および支援します。
他の名前：
  • 歯科衛生士の介入と監督下での歯磨き
介入なし：標準ケア
このグループは、歯科衛生士のクリーニングなし、FFWP なし、監視付きの歯磨きなし、合意された食事の質と水分の変更を継続する、評価と標準的な口腔ケアを受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部感染症の発生率
時間枠：ベースラインからの変化 (Day-0 から 90 日)
Frazier Free Water Protocol (FFWP) と口腔ケアの改善により、呼吸器疾患のリスクが低下するかどうかを判断すること (例: 胸部のうっ血、発熱など) を、90 日間にわたる上気道および下気道の病気と入院の文書化された症例の数によって、長期療養入所者のために。
ベースラインからの変化 (Day-0 から 90 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FFWP 介入による肯定的な経験の発生率。
時間枠：ベースラインからの変化 (0 日目から 90 日目)
フィードバック質問へのスケーリングされた回答による、90日間の研究期間にわたるFFWP介入による参加者の経験の分析：これは前向きな経験でしたか? 回答の範囲は、非常に同意する、同意する、同意しない、まったく同意しない、どちらともいえない、同意しないのいずれかです。
ベースラインからの変化 (0 日目から 90 日目)
水分補給の変化
時間枠：ベースラインからの変化 (Day-0 から 90 日)
90 日間の試験期間中に得られた電解質、BUN (血液、尿素、窒素) およびクレアチニンのラボ値によって測定された FFWP 介入に関連する水分補給の変化を評価するために。
ベースラインからの変化 (Day-0 から 90 日)
栄養の変化。
時間枠：ベースラインからの変化 (0 日目から 180 日目)
90 日間の試験期間中に得られたアルブミン、BUN (血液、尿素、窒素) およびクレアチニンのラボ値によって測定された FFWP 介入に関連する栄養の変化を評価すること。
ベースラインからの変化 (0 日目から 180 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Memorial University of Newfoundland

協力者

Eastern Health
Newfoundland and Labrador Support for Patient-Oriented Research

捜査官

  • 主任研究者：Roberta M DiDonato, PhD、Memorial University of Newfoundland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月19日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月29日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018.162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有はプライバシー法によって保護されており、特別なアプリケーションが必要になります。 参加者のデータや身元を特定できない一部の文書や研究資料は共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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