Uso de agua corriente con el cuidado bucal para aumentar la hidratación de los residentes de cuidados a largo plazo con trastornos de la deglución (FFWP)
29 de febrero de 2020 actualizado por: Roberta DiDonato, Memorial University of Newfoundland
Implementación del Protocolo de Agua Libre de Frazier para Mejorar la Hidratación y la Calidad de Vida en los Residentes de Cuidados a Largo Plazo
El Protocolo de agua libre de Frazier (FFWP, por sus siglas en inglés) que usa agua clara y diluida (sin modificar) es un método aceptado para aumentar la ingesta de líquidos y la hidratación en adultos mayores con trastornos de la deglución y demencia. Este estudio tiene como objetivo adoptar un enfoque interdisciplinario para ver si el FFWP con el cuidado bucal se puede introducir en un entorno de atención a largo plazo (LTC) comparando un grupo de intervención con un grupo de control que recibe cuidado bucal estándar, para prevenir infecciones respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán una muestra de conveniencia de 36 participantes de un único centro de atención a largo plazo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de control o de intervención.
Ambos grupos serán evaluados al inicio del estudio para la deglución y la salud oral y continuarán con la textura de la dieta y las modificaciones de líquidos acordadas.
El grupo de intervención (FFWP e higiene oral mejorada) recibirá una limpieza higienista dental al inicio del estudio y se le cepillará los dientes antes de agua diluida entre comidas.
El grupo de control continuará con el cuidado bucal estándar y se le ofreció la limpieza higienista dental completa al final del estudio.
Si los hallazgos no indican diferencias entre los grupos en las medidas de resultado (p.
enfermedad respiratoria, hidratación, nutrición) entonces la intervención se considera eficaz en residentes de cuidados a largo plazo.
Si las mejoras en las medidas de resultado son evidentes para el tratamiento en relación con el grupo de control, entonces esta intervención puede brindar la oportunidad de mejorar la atención médica y ahorrar costos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 0L7
- Eastern Health-Pleasant View Towers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de atención a largo plazo con dificultad para tragar de moderada a grave y dieta de textura modificada; o tener la boca seca y sedienta la mayor parte del tiempo según el informe del paciente participante, la familia o el personal.
Criterio de exclusión:
- Participante Residente que participa en otro estudio; el participante terminó otro estudio en los últimos 30 días antes de este estudio; El participante tiene dolor dental o espera ver a un dentista por dolor y malestar; El participante tiene una infección torácica actual, incluida neumonía, o es propenso a infecciones torácicas con más de un episodio por año; El participante no puede tolerar las evaluaciones y el cuidado bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FFWP y cuidado bucal mejorado
Recibir limpieza de higienista dental con cepillado de dientes supervisado y FFWP (agua corriente, sin modificar).
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Los participantes de FFWP con higiene dental tendrán evaluaciones para la deglución y la salud bucal y luego procederán a una limpieza higienista dental.
Este grupo de intervención tendrá un cepillado de dientes supervisado y asistido por personal de enfermería antes de tomar agua pura (diluida) sin modificar y entre comidas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado estándar
Este grupo tiene evaluaciones y cuidado bucal estándar sin limpieza de higienista dental, sin FFWP o cepillado de dientes supervisado y continúa con la textura de la dieta y la modificación de líquidos acordadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones torácicas
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (Día-0 a 90 días)
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Para determinar si el Protocolo de agua libre de Frazier (FFWP) con cuidado oral mejorado disminuirá el riesgo de eventos de enfermedades respiratorias (p.
congestión torácica, fiebre, etc.) para residentes de cuidados a largo plazo por número de casos documentados de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores y admisiones hospitalarias durante un período de 90 días.
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Cambio desde la línea de base (Día-0 a 90 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de experiencia positiva con la intervención de FFWP.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Día 0-90 días)
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Análisis de la experiencia de los participantes con la intervención de FFWP durante el período de estudio de 90 días mediante respuestas escaladas a la pregunta de retroalimentación: ¿Sintió que esta fue una experiencia positiva?
Las respuestas van desde Totalmente de acuerdo, De acuerdo, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo y Ni de acuerdo ni en desacuerdo.
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Cambio desde el inicio (Día 0-90 días)
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Cambio en la hidratación
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (Día-0 a 90 días)
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Para evaluar el cambio en la hidratación asociado con la intervención de FFWP medido por valores de laboratorio de electrolitos, BUN (sangre, urea, nitrógeno) y creatinina obtenidos durante el período de estudio de 90 días.
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Cambio desde la línea de base (Día-0 a 90 días)
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Cambio en la nutrición.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (Día 0 a 180 días)
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Evaluar el cambio en la nutrición asociado con la intervención de FFWP medido por los valores de laboratorio de albúmina, BUN (sangre, urea, nitrógeno) y creatinina obtenidos durante el período de estudio de 90 días.
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Cambio desde la línea de base (Día 0 a 180 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Roberta M DiDonato, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gillman A, Winkler R, Taylor NF. Implementing the Free Water Protocol does not Result in Aspiration Pneumonia in Carefully Selected Patients with Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2017 Jun;32(3):345-361. doi: 10.1007/s00455-016-9761-3. Epub 2016 Nov 23.
- Azarpazhooh A, Leake JL. Systematic review of the association between respiratory diseases and oral health. J Periodontol. 2006 Sep;77(9):1465-82. doi: 10.1902/jop.2006.060010.
- Cabre M, Serra-Prat M, Palomera E, Almirall J, Pallares R, Clave P. Prevalence and prognostic implications of dysphagia in elderly patients with pneumonia. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):39-45. doi: 10.1093/ageing/afp100. Epub 2009 Jun 26.
- Forsell M, Kullberg E, Hoogstraate J, Johansson O, Sjogren P. An evidence-based oral hygiene education program for nursing staff. Nurse Educ Pract. 2011 Jul;11(4):256-9. doi: 10.1016/j.nepr.2010.11.017. Epub 2010 Dec 23.
- Wirth R, Dziewas R, Beck AM, Clave P, Hamdy S, Heppner HJ, Langmore S, Leischker AH, Martino R, Pluschinski P, Rosler A, Shaker R, Warnecke T, Sieber CC, Volkert D. Oropharyngeal dysphagia in older persons - from pathophysiology to adequate intervention: a review and summary of an international expert meeting. Clin Interv Aging. 2016 Feb 23;11:189-208. doi: 10.2147/CIA.S97481. eCollection 2016.
- Agarwal E, Marshall S, Miller M, Isenring E. Optimising nutrition in residential aged care: A narrative review. Maturitas. 2016 Oct;92:70-78. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.06.013. Epub 2016 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos está protegido por la legislación de privacidad y requerirá una aplicación especial.
Es posible que se comparta cierta documentación o materiales de investigación sin datos o identificación del participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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