Gewoon water gebruiken bij mondverzorging om de hydratatie te verhogen voor bewoners van langdurige zorg met slikstoornissen (FFWP)
29 februari 2020 bijgewerkt door: Roberta DiDonato, Memorial University of Newfoundland
Implementatie van het Frazier Free Water Protocol om de hydratatie en kwaliteit van leven te verbeteren bij bewoners van langdurige zorg
Het Frazier Free Water Protocol (FFWP) waarbij gewoon, dun (ongemodificeerd) water wordt gebruikt, is een geaccepteerde methode om de vochtinname en hydratatie te verhogen bij oudere volwassenen met slikstoornissen en dementie. mondzorg kan worden geïntroduceerd in een instelling voor langdurige zorg (LTC), waarbij een interventiegroep wordt vergeleken met een controlegroep die standaard mondzorg krijgt, om luchtweginfecties te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gemakssteekproef van 36 deelnemers rekruteren uit een enkele instelling voor langdurige zorg.
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in controle- of interventiegroepen.
Beide groepen zullen bij aanvang van de studie worden beoordeeld op slikken en mondgezondheid en doorgaan met overeengekomen dieettextuur en vloeistofaanpassingen.
De interventiegroep (FFWP en verbeterde mondhygiëne) krijgt bij aanvang van het onderzoek een mondhygiënistereiniging en wordt gesuperviseerd bij het poetsen voor dun water tussen de maaltijden door.
De controlegroep gaat door met de standaard mondzorg en biedt aan het einde van het onderzoek de volledige mondhygiëniste reiniging aan.
Als bevindingen geen verschil aangeven tussen groepen op uitkomstmaten (bijv.
aandoeningen van de luchtwegen, hydratatie, voeding) wordt de interventie als effectief beschouwd bij bewoners van de langdurige zorg.
Als er verbeteringen in uitkomstmaten zichtbaar zijn voor de behandeling ten opzichte van de controlegroep, dan kan deze interventie kansen bieden voor betere zorg en kostenbesparingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 0L7
- Eastern Health-Pleasant View Towers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners van langdurige zorg met matige tot ernstige slikproblemen en een aangepast dieet; of een droge mond hebben en meestal dorst hebben volgens een melding van patiëntdeelnemer, familie of personeel.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer Bewoner die deelneemt aan een ander onderzoek; deelnemer voltooide een ander onderzoek in de laatste 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek; Deelnemer heeft kiespijn of wacht op een tandarts voor pijn en ongemak; Deelnemer heeft een actuele luchtweginfectie inclusief longontsteking of is vatbaar voor luchtweginfecties met meer dan één episode per jaar; Deelnemer kan toetsen en mondzorg niet verdragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FFWP en verbeterde mondzorg
Het ontvangen van mondhygiënistische reiniging met begeleid tandenpoetsen en FFWP (gewoon, ongewijzigd water).
|
De FFWP met deelnemers aan mondhygiëne zal beoordelingen hebben voor slikken en mondgezondheid en vervolgens een mondhygiënist laten reinigen.
Deze interventiegroep zal geassisteerd en geassisteerd zijn bij het tandenpoetsen door verplegend personeel alvorens gewoon (dun) ongemodificeerd water te nemen en tussen de maaltijden door.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deze groep heeft beoordelingen en standaard mondzorg zonder reiniging door mondhygiënist, geen FFWP of tandenpoetsen onder toezicht en doorgaan met overeengekomen dieettextuur en vloeistofaanpassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van borstinfecties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag-0 tot 90 dagen)
|
Om te bepalen of het Frazier Free Water Protocol (FFWP) met verbeterde mondverzorging het risico op luchtwegaandoeningen (bijv.
congestie op de borst, koorts, enz.) voor bewoners van langdurige zorg door het aantal gedocumenteerde gevallen van aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen en ziekenhuisopnames gedurende een periode van 90 dagen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag-0 tot 90 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van positieve ervaringen met FFWP-interventie.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0-90 dagen)
|
Analyse van de ervaring van deelnemers met FFWP-interventie gedurende de studieperiode van 90 dagen door geschaalde antwoorden op de feedbackvraag: Vond u dit een positieve ervaring?
De antwoorden variëren van helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens en niet mee eens of mee oneens.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0-90 dagen)
|
|
Verandering in hydratatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag-0 tot 90 dagen)
|
Om verandering in hydratatie geassocieerd met FFWP-interventie te beoordelen, gemeten aan de hand van laboratoriumwaarden voor elektrolyten, BUN (bloed, ureum, stikstof) en creatinine verkregen gedurende de 90-daagse onderzoeksperiode.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag-0 tot 90 dagen)
|
|
Verandering in voeding.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 0 tot 180 dagen)
|
Om verandering in voeding te beoordelen geassocieerd met FFWP-interventie gemeten door laboratoriumwaarden voor albumine, BUN (bloed, ureum, stikstof) en creatinine verkregen gedurende de 90-daagse onderzoeksperiode.
|
Verandering ten opzichte van baseline (dag 0 tot 180 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberta M DiDonato, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gillman A, Winkler R, Taylor NF. Implementing the Free Water Protocol does not Result in Aspiration Pneumonia in Carefully Selected Patients with Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2017 Jun;32(3):345-361. doi: 10.1007/s00455-016-9761-3. Epub 2016 Nov 23.
- Azarpazhooh A, Leake JL. Systematic review of the association between respiratory diseases and oral health. J Periodontol. 2006 Sep;77(9):1465-82. doi: 10.1902/jop.2006.060010.
- Cabre M, Serra-Prat M, Palomera E, Almirall J, Pallares R, Clave P. Prevalence and prognostic implications of dysphagia in elderly patients with pneumonia. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):39-45. doi: 10.1093/ageing/afp100. Epub 2009 Jun 26.
- Forsell M, Kullberg E, Hoogstraate J, Johansson O, Sjogren P. An evidence-based oral hygiene education program for nursing staff. Nurse Educ Pract. 2011 Jul;11(4):256-9. doi: 10.1016/j.nepr.2010.11.017. Epub 2010 Dec 23.
- Wirth R, Dziewas R, Beck AM, Clave P, Hamdy S, Heppner HJ, Langmore S, Leischker AH, Martino R, Pluschinski P, Rosler A, Shaker R, Warnecke T, Sieber CC, Volkert D. Oropharyngeal dysphagia in older persons - from pathophysiology to adequate intervention: a review and summary of an international expert meeting. Clin Interv Aging. 2016 Feb 23;11:189-208. doi: 10.2147/CIA.S97481. eCollection 2016.
- Agarwal E, Marshall S, Miller M, Isenring E. Optimising nutrition in residential aged care: A narrative review. Maturitas. 2016 Oct;92:70-78. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.06.013. Epub 2016 Jun 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens wordt bewaakt door de privacywetgeving en zal een speciale toepassing vereisen.
Sommige documentatie of onderzoeksmaterialen zonder deelnemersgegevens of identificatie kunnen worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .