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삼킴 장애가 있는 장기 요양 시설 거주자의 수분 공급을 위해 구강 관리에 일반 물 사용 (FFWP)

2020년 2월 29일 업데이트: Roberta DiDonato, Memorial University of Newfoundland

장기 요양 시설 거주자의 수분 공급과 삶의 질을 개선하기 위한 Frazier Free Water Protocol 시행

순수하고 묽은(수정되지 않은) 물을 사용하는 Frazier Free Water Protocol(FFWP)은 연하 장애와 치매가 있는 노인의 수분 섭취와 수분 공급을 증가시키는 데 허용되는 방법입니다. 호흡기 감염을 예방하기 위해 중재 그룹과 표준 구강 관리를 받는 대조군을 비교하는 장기 치료(LTC) 설정에서 구강 관리를 도입할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 단일 장기 요양 시설에서 36명의 참가자로 구성된 편의 표본을 모집할 것입니다. 참가자는 제어 또는 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 연하 및 구강 건강에 대해 연구 개시 시점에 평가되고 합의된 식이 질감 및 체액 수정으로 계속됩니다. 개입 그룹(FFWP 및 개선된 구강 위생)은 연구가 시작될 때 치과 위생사에게 청소를 받고 식사 사이에 물을 묽게 하기 전에 칫솔질을 감독합니다. 통제 그룹은 표준 구강 관리를 계속하고 연구가 끝날 때 완전한 치과 위생사 청소를 제공했습니다. 결과 측정에서 그룹 간 차이가 없는 경우(예: 호흡기 질환, 수분 공급, 영양) 개입이 장기 요양 거주자에게 효과적인 것으로 간주됩니다. 대조군에 비해 치료에서 결과 측정의 개선이 분명하다면, 이 개입은 개선된 의료 및 비용 절감을 위한 기회를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 0L7
        • Eastern Health-Pleasant View Towers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 삼킴 장애가 있고 식감이 변형된 장기 요양 시설 거주자; 또는 환자 참가자, 가족 또는 직원의 보고에 의해 대부분의 시간 동안 입이 마르고 갈증이 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여하는 참가자 레지던트; 참가자는 이 연구 전 마지막 30일 동안 또 다른 연구를 마쳤습니다. 참가자가 치통이 있거나 통증과 불편함으로 인해 치과의사를 만나기를 기다리고 있습니다. 참가자는 현재 폐렴을 포함한 흉부 감염이 있거나 매년 1회 이상 흉부 감염에 걸리기 쉽습니다. 참가자는 평가 및 구강 관리를 견딜 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FFWP 및 개선된 구강 관리
감독 하에 칫솔질 및 FFWP(변성되지 않은 일반 물)로 치과 위생사 세척을 받습니다.
다른: FFWP 및 개선된 구강 관리
치과 위생 참가자와 함께하는 FFWP는 연하 및 구강 건강에 대한 평가를 받은 후 치과 위생사 청소를 진행합니다. 이 개입 그룹은 일반(묽은) 수정되지 않은 물을 마시기 전과 식사 사이에 간호사가 양치질을 감독하고 보조합니다.
다른 이름들:
  • 치과 위생사 개입 및 감독 칫솔질
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 그룹은 치과 위생사 클리닝, FFWP 또는 감독 하의 양치질 없이 평가 및 표준 구강 관리를 받고 합의된 식단 질감 및 체액 수정을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 감염의 발생률
기간: 기준선에서 변경(0일에서 90일까지)
개선된 구강 관리와 함께 Frazier Free Water Protocol(FFWP)이 호흡기 질환 사건(예: 가슴 울혈, 발열 등) 90일 동안 보고된 상부 및 하부 호흡기 질환 및 병원 입원 사례 수를 기준으로 장기 요양 거주자를 대상으로 합니다.
기준선에서 변경(0일에서 90일까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FFWP 개입에 대한 긍정적인 경험의 발생률.
기간: 기준선에서 변경(0일-90일)
90일 연구 기간 동안 피드백 질문에 대한 조정된 응답으로 FFWP 개입에 대한 참가자 경험 분석: 이것이 긍정적인 경험이라고 느꼈습니까? 응답 범위는 매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음 및 동의하지 않음 또는 동의하지 않음입니다.
기준선에서 변경(0일-90일)
수분의 변화
기간: 기준선에서 변경(0일에서 90일까지)
90일 연구 기간 동안 얻은 전해질, BUN(혈액, 요소, 질소) 및 크레아티닌에 대한 실험실 값으로 측정한 FFWP 개입과 관련된 수화 변화를 평가합니다.
기준선에서 변경(0일에서 90일까지)
영양의 변화.
기간: 기준선에서 변경(0일에서 180일)
90일 연구 기간 동안 얻은 알부민, BUN(혈액, 요소, 질소) 및 크레아티닌에 대한 실험실 값으로 측정한 FFWP 개입과 관련된 영양 변화를 평가합니다.
기준선에서 변경(0일에서 180일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial University of Newfoundland

협력자

Eastern Health
Newfoundland and Labrador Support for Patient-Oriented Research

수사관

  • 수석 연구원: Roberta M DiDonato, PhD, Memorial University of Newfoundland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018.162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터 공유는 개인 정보 보호법에 의해 보호되며 특별한 적용이 필요합니다. 참가자 데이터나 신원이 없는 일부 문서 또는 연구 자료는 공유될 수 있습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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