在口腔护理中使用白开水增加吞咽障碍的长期护理居民的水合作用 (FFWP)
2020年2月29日 更新者：Roberta DiDonato、Memorial University of Newfoundland
实施弗雷泽无水协议以改善长期护理居民的水合作用和生活质量
Frazier Free Water Protocol (FFWP) 使用普通、稀薄（未修改）的水是一种公认的方法，可以增加患有吞咽障碍和痴呆症的老年人的液体摄入量和水合作用。本研究旨在采用跨学科的方法来观察 FFWP 是否可以改善可以在长期护理 (LTC) 环境中引入口腔护理，将干预组与接受标准口腔护理的对照组进行比较，以预防呼吸道感染。
研究概览
详细说明
调查人员将从一家长期护理机构中招募 36 名参与者的便利样本。
参与者将被随机分配到对照组或干预组。
两组将在研究开始时接受吞咽和口腔健康评估，并继续接受商定的饮食结构和液体调整。
干预组（FFWP 和改善口腔卫生）将在研究开始时接受牙科保健员清洁，并在两餐之间的稀水前监督刷牙。
对照组将继续进行标准口腔护理，并在研究结束时提供全面的牙科保健员清洁服务。
如果结果表明各组之间在结果测量方面没有差异（例如
呼吸系统疾病、水合作用、营养）那么干预被认为对长期护理居民有效。
如果与对照组相比，治疗的结果指标有明显改善，那么这种干预可能会为改善医疗保健和节省成本提供机会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
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Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 0L7
- Eastern Health-Pleasant View Towers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有中度至重度吞咽困难和改良质地饮食的长期护理居民；或根据患者参与者、家属或工作人员的报告，大部分时间口干口渴。
排除标准：
- 参与另一项研究的住院医师；参与者在本研究之前的最后 30 天内完成了另一项研究；参与者有牙痛或因疼痛和不适而等待看牙医；参与者目前患有包括肺炎在内的胸部感染，或容易发生每年一次以上的胸部感染；参与者无法忍受评估和口腔护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FFWP 和改善口腔护理
使用受监督的刷牙和 FFWP（普通、未改性的水）接受牙科保健员清洁。
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有牙齿卫生参与者的 FFWP 将对吞咽和口腔健康进行评估，然后进行牙科卫生员清洁。
该干预组将在服用普通（稀）未改性水之前和两餐之间监督和协助护理人员刷牙。
其他名称：
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无干预：标准护理
该组进行评估和标准口腔护理，没有牙科保健员清洁，没有 FFWP 或监督刷牙，并继续按照商定的饮食质地和液体调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸部感染的发生率
大体时间：相对于基线的变化（第 0 天到第 90 天）
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确定改进口腔护理的弗雷泽无水协议 (FFWP) 是否会降低呼吸系统疾病事件（例如呼吸系统疾病）的风险。
胸部充血、发烧等），根据 90 天内记录的上呼吸道和下呼吸道疾病病例数和住院人数计算长期护理居民的情况。
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相对于基线的变化（第 0 天到第 90 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FFWP 干预的积极体验发生率。
大体时间：相对于基线的变化（第 0-90 天）
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通过按比例对反馈问题的回答分析参与者在 90 天研究期间的 FFWP 干预体验：您觉得这是一次积极的体验吗？
回答包括非常同意、同意、不同意、非常不同意和既不同意也不反对。
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相对于基线的变化（第 0-90 天）
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水合作用的变化
大体时间：相对于基线的变化（第 0 天到第 90 天）
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通过在 90 天研究期间获得的电解质、BUN（血液、尿素、氮）和肌酐的实验室值来评估与 FFWP 干预相关的水化变化。
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相对于基线的变化（第 0 天到第 90 天）
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营养变化。
大体时间：相对于基线的变化（第 0 天到 180 天）
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通过 90 天研究期间获得的白蛋白、BUN（血液、尿素、氮）和肌酐的实验室值来评估与 FFWP 干预相关的营养变化。
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相对于基线的变化（第 0 天到 180 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberta M DiDonato, PhD、Memorial University of Newfoundland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gillman A, Winkler R, Taylor NF. Implementing the Free Water Protocol does not Result in Aspiration Pneumonia in Carefully Selected Patients with Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2017 Jun;32(3):345-361. doi: 10.1007/s00455-016-9761-3. Epub 2016 Nov 23.
- Azarpazhooh A, Leake JL. Systematic review of the association between respiratory diseases and oral health. J Periodontol. 2006 Sep;77(9):1465-82. doi: 10.1902/jop.2006.060010.
- Cabre M, Serra-Prat M, Palomera E, Almirall J, Pallares R, Clave P. Prevalence and prognostic implications of dysphagia in elderly patients with pneumonia. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):39-45. doi: 10.1093/ageing/afp100. Epub 2009 Jun 26.
- Forsell M, Kullberg E, Hoogstraate J, Johansson O, Sjogren P. An evidence-based oral hygiene education program for nursing staff. Nurse Educ Pract. 2011 Jul;11(4):256-9. doi: 10.1016/j.nepr.2010.11.017. Epub 2010 Dec 23.
- Wirth R, Dziewas R, Beck AM, Clave P, Hamdy S, Heppner HJ, Langmore S, Leischker AH, Martino R, Pluschinski P, Rosler A, Shaker R, Warnecke T, Sieber CC, Volkert D. Oropharyngeal dysphagia in older persons - from pathophysiology to adequate intervention: a review and summary of an international expert meeting. Clin Interv Aging. 2016 Feb 23;11:189-208. doi: 10.2147/CIA.S97481. eCollection 2016.
- Agarwal E, Marshall S, Miller M, Isenring E. Optimising nutrition in residential aged care: A narrative review. Maturitas. 2016 Oct;92:70-78. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.06.013. Epub 2016 Jun 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月19日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月29日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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