Pelkän veden käyttäminen suunhoitoon nielemishäiriöistä kärsivien pitkäaikaishoidon asukkaiden nesteytyksen lisäämiseksi (FFWP)
lauantai 29. helmikuuta 2020 päivittänyt: Roberta DiDonato, Memorial University of Newfoundland
Frazier Free Water -protokollan toteuttaminen pitkäaikaishoidon asukkaiden kosteuden ja elämänlaadun parantamiseksi
Frazier Free Water Protocol (FFWP), jossa käytetään tavallista, ohutta (muuntamatonta) vettä, on hyväksytty menetelmä lisätä nesteen saantia ja nesteytystä vanhemmilla aikuisilla, joilla on häiriintynyt nieleminen ja dementia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on omaksua monialainen lähestymistapa selvittääkseen, onko FFWP parantunut. suun hoito voidaan ottaa käyttöön pitkäaikaishoidossa (LTC) vertaamalla interventioryhmää standardia suun hoitoa saavaan kontrolliryhmään hengitystieinfektioiden ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 36 osallistujan mukavuusnäytteen yhdestä pitkäaikaishoitolaitoksesta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmiin.
Molemmat ryhmät arvioidaan tutkimuksen alussa nielemisen ja suun terveyden suhteen, ja niitä jatketaan sovituilla ruokavalion koostumuksilla ja nesteen muokkauksilla.
Interventioryhmä (FFWP ja parannettu suuhygienia) saa suuhygienistisen siivouksen tutkimuksen alkaessa ja hampaiden harjauksen ohjattua ennen laihaa vettä aterioiden välillä.
Kontrolliryhmä jatkaa normaalilla suun hoidolla ja tarjosi täyden suuhygienistisen puhdistuksen tutkimuksen lopussa.
Jos havainnot eivät osoita eroja ryhmien välillä tulosmittauksissa (esim.
hengityselinten sairaudet, nesteytys, ravitsemus), toimenpiteen katsotaan olevan tehokas pitkäaikaishoidon asukkailla.
Jos hoidon tulosmittauksissa on ilmeisiä parannuksia verrattuna kontrolliryhmään, tämä interventio voi tarjota mahdollisuuden terveydenhuollon parantamiseen ja kustannussäästöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 0L7
- Eastern Health-Pleasant View Towers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikaishoidon asukkaat, joilla on kohtalaisia tai vakavia nielemisvaikeuksia ja joilla on muunneltu koostumus; tai sinulla on suun kuivuminen ja jano suurimman osan ajasta potilaan, perheen tai henkilökunnan ilmoituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja Asukas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen; osallistuja lopetti toisen tutkimuksen viimeisten 30 päivän aikana ennen tätä tutkimusta; Osallistujalla on hammaskipuja tai hän odottaa hammaslääkärin käyntiä kivun ja epämukavuuden vuoksi; Osallistujalla on tällä hetkellä rintatulehdus, mukaan lukien keuhkokuume, tai hän on altis rintakehän infektioille, joissa esiintyy enemmän kuin yksi jakso vuodessa; Osallistuja ei voi sietää arviointeja ja suun hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FFWP ja parannettu suunhoito
Hammashygienistinen siivous valvotulla hampaiden harjauksella ja FFWP:llä (tavallinen, muokkaamaton vesi).
|
Hammashygieniaan osallistuvien FFWP:ssä tehdään nielemisen ja suun terveyden arvioinnit, minkä jälkeen edetään suuhygienistiseen puhdistukseen.
Tämä interventioryhmä on ohjannut ja avustanut hoitohenkilökunnan hampaiden harjausta ennen pelkän (ohuen) muuntamattoman veden nauttimista ja aterioiden välillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tällä ryhmällä on arvioinnit ja tavallinen suun hoito ilman suuhygienististä puhdistusta, ei FFWP:tä tai valvottua hampaiden harjausta ja jatketaan sovitun ruokavalion koostumuksen ja nesteen muokkaamisen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä-0 - 90 päivää)
|
Sen määrittämiseksi, vähentääkö Frazier Free Water Protocol (FFWP) parannetulla suunhoidolla hengityselinsairauksien riskiä (esim.
rintakipu, kuume jne.) pitkäaikaishoidon asukkaille dokumentoitujen ylä- ja alahengitysteiden sairauksien ja sairaalahoitojen lukumäärän perusteella 90 päivän aikana.
|
Muutos lähtötasosta (päivä-0 - 90 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myönteisten kokemusten esiintyvyys FFWP-interventiosta.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0–90 päivää)
|
Analyysi osallistujien kokemuksista FFWP-interventiosta 90 päivän tutkimusjakson aikana skaalattujen vastausten avulla palautekysymykseen: Tuntuiko tämä positiiviselta kokemukselta?
Vastaukset vaihtelevat Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä ja en samaa tai eri mieltä.
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0–90 päivää)
|
|
Muutos nesteytyksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä-0 - 90 päivää)
|
FFWP-interventioon liittyvän nesteytyksen muutoksen arvioimiseksi mitattuna elektrolyyttien, BUN:n (veri, urea, typpi) ja kreatiniinin laboratorioarvoilla 90 päivän tutkimusjakson aikana.
|
Muutos lähtötasosta (päivä-0 - 90 päivää)
|
|
Muutos ravitsemuksessa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 0 - 180 päivää)
|
FFWP-interventioon liittyvän ravinnon muutoksen arvioiminen mitattuna albumiinin, BUN:n (veri, urea, typpi) ja kreatiniinin laboratorioarvoilla 90 päivän tutkimusjakson aikana.
|
Muutos lähtötasosta (päivä 0 - 180 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta M DiDonato, PhD, Memorial University of Newfoundland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gillman A, Winkler R, Taylor NF. Implementing the Free Water Protocol does not Result in Aspiration Pneumonia in Carefully Selected Patients with Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2017 Jun;32(3):345-361. doi: 10.1007/s00455-016-9761-3. Epub 2016 Nov 23.
- Azarpazhooh A, Leake JL. Systematic review of the association between respiratory diseases and oral health. J Periodontol. 2006 Sep;77(9):1465-82. doi: 10.1902/jop.2006.060010.
- Cabre M, Serra-Prat M, Palomera E, Almirall J, Pallares R, Clave P. Prevalence and prognostic implications of dysphagia in elderly patients with pneumonia. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):39-45. doi: 10.1093/ageing/afp100. Epub 2009 Jun 26.
- Forsell M, Kullberg E, Hoogstraate J, Johansson O, Sjogren P. An evidence-based oral hygiene education program for nursing staff. Nurse Educ Pract. 2011 Jul;11(4):256-9. doi: 10.1016/j.nepr.2010.11.017. Epub 2010 Dec 23.
- Wirth R, Dziewas R, Beck AM, Clave P, Hamdy S, Heppner HJ, Langmore S, Leischker AH, Martino R, Pluschinski P, Rosler A, Shaker R, Warnecke T, Sieber CC, Volkert D. Oropharyngeal dysphagia in older persons - from pathophysiology to adequate intervention: a review and summary of an international expert meeting. Clin Interv Aging. 2016 Feb 23;11:189-208. doi: 10.2147/CIA.S97481. eCollection 2016.
- Agarwal E, Marshall S, Miller M, Isenring E. Optimising nutrition in residential aged care: A narrative review. Maturitas. 2016 Oct;92:70-78. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.06.013. Epub 2016 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen on tietosuojalainsäädännön alaista ja vaatii erityishakemuksen.
Joitakin dokumentteja tai tutkimusmateriaaleja ilman osallistujatietoja tai henkilötietoja voidaan jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .