Usando água pura com cuidados bucais para aumentar a hidratação para residentes de cuidados prolongados com deglutição desordenada (FFWP)
29 de fevereiro de 2020 atualizado por: Roberta DiDonato, Memorial University of Newfoundland
Implementando o Frazier Free Water Protocol para melhorar a hidratação e a qualidade de vida em residentes de cuidados prolongados
O Frazier Free Water Protocol (FFWP) usando água pura e rala (não modificada) é um método aceito para aumentar a ingestão de líquidos e a hidratação em idosos com deglutição desordenada e demência. cuidados bucais podem ser introduzidos em um ambiente de cuidado de longo prazo (LTC) comparando um grupo de intervenção com um grupo de controle recebendo cuidados bucais padrão, para prevenir infecções respiratórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão recrutar uma amostra de conveniência de 36 participantes de uma única instituição de cuidados de longo prazo.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos de controle ou intervenção.
Ambos os grupos serão avaliados no início do estudo para deglutição e saúde bucal e continuarão com a textura da dieta e modificações de fluidos acordadas.
O grupo de intervenção (FFWP e higiene bucal melhorada) receberá uma limpeza de higienista dental no início do estudo e escovação supervisionada dos dentes antes da água rala entre as refeições.
O grupo de controle continuará com cuidados bucais padrão e oferecerá a limpeza completa com higienista dental no final do estudo.
Se os resultados indicarem que não há diferença entre os grupos nas medidas de resultados (por exemplo,
doença respiratória, hidratação, nutrição), então a intervenção é considerada eficaz em residentes de cuidados prolongados.
Se as melhorias nas medidas de resultado forem evidentes para o tratamento em relação ao grupo de controle, essa intervenção pode oferecer oportunidades para melhorar os cuidados de saúde e economizar custos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 0L7
- Eastern Health-Pleasant View Towers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Long Term Care com dificuldade de deglutição moderada a grave e dieta de textura modificada; ou apresentar boca seca e sede na maioria das vezes por relato de paciente participante, familiar ou equipe.
Critério de exclusão:
- Participante Residente participando de outro estudo; participante terminou outro estudo nos últimos 30 dias antes deste estudo; O participante tem dor de dente ou está esperando para ver um dentista por causa de dor e desconforto; O participante tem infecção pulmonar atual, incluindo pneumonia ou é propenso a infecções pulmonares com mais de um episódio por ano; O participante é incapaz de tolerar avaliações e cuidados bucais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FFWP e cuidados bucais aprimorados
Receber limpeza com higienista dental com escovação supervisionada e FFWP (água pura e não modificada).
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Os participantes do FFWP com higiene dental terão avaliações de deglutição e saúde bucal e, em seguida, passarão por uma limpeza com higienista dental.
Este grupo de intervenção terá escovação supervisionada e assistida pela equipe de enfermagem antes de tomar água pura (rara) não modificada e entre as refeições.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Este grupo tem avaliações e cuidados bucais padrão sem limpeza com higienista dental, sem FFWP ou escovação de dentes supervisionada e continuando com a textura da dieta e modificação de fluidos acordadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Infecções Torácicas
Prazo: Mudança da linha de base (Dia-0 a 90 dias)
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Para determinar se o Frazier Free Water Protocol (FFWP) com cuidados bucais aprimorados diminuirá o risco de eventos de doenças respiratórias (por exemplo,
congestão no peito, febre, etc.) para residentes de cuidados prolongados por números de casos documentados de doenças respiratórias superiores e inferiores e internações hospitalares durante 90 dias.
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Mudança da linha de base (Dia-0 a 90 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de experiência positiva com intervenção FFWP.
Prazo: Mudança da linha de base (dia 0-90 dias)
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Análise da experiência do participante com a intervenção FFWP durante o período de estudo de 90 dias por meio de respostas escalonadas à pergunta de feedback: Você sentiu que esta foi uma experiência positiva?
As respostas variam de Concordo Totalmente, Concordo, Discordo, Discordo Totalmente e Nem Concordo nem Discordo.
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Mudança da linha de base (dia 0-90 dias)
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Alteração na Hidratação
Prazo: Mudança da linha de base (Dia-0 a 90 dias)
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Avaliar a mudança na hidratação associada à intervenção FFWP medida por valores de laboratório para eletrólitos, BUN (Sangue, Uréia, Nitrogênio) e Creatinina obtidos durante o período de estudo de 90 dias.
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Mudança da linha de base (Dia-0 a 90 dias)
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Mudança em Nutrição.
Prazo: Mudança da linha de base (dia 0 a 180 dias)
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Avaliar a mudança na nutrição associada à intervenção FFWP medida pelos valores de laboratório para albumina, BUN (Sangue, Uréia, Nitrogênio) e Creatinina obtidos durante o período de estudo de 90 dias.
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Mudança da linha de base (dia 0 a 180 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta M DiDonato, PhD, Memorial University of Newfoundland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gillman A, Winkler R, Taylor NF. Implementing the Free Water Protocol does not Result in Aspiration Pneumonia in Carefully Selected Patients with Dysphagia: A Systematic Review. Dysphagia. 2017 Jun;32(3):345-361. doi: 10.1007/s00455-016-9761-3. Epub 2016 Nov 23.
- Azarpazhooh A, Leake JL. Systematic review of the association between respiratory diseases and oral health. J Periodontol. 2006 Sep;77(9):1465-82. doi: 10.1902/jop.2006.060010.
- Cabre M, Serra-Prat M, Palomera E, Almirall J, Pallares R, Clave P. Prevalence and prognostic implications of dysphagia in elderly patients with pneumonia. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):39-45. doi: 10.1093/ageing/afp100. Epub 2009 Jun 26.
- Forsell M, Kullberg E, Hoogstraate J, Johansson O, Sjogren P. An evidence-based oral hygiene education program for nursing staff. Nurse Educ Pract. 2011 Jul;11(4):256-9. doi: 10.1016/j.nepr.2010.11.017. Epub 2010 Dec 23.
- Wirth R, Dziewas R, Beck AM, Clave P, Hamdy S, Heppner HJ, Langmore S, Leischker AH, Martino R, Pluschinski P, Rosler A, Shaker R, Warnecke T, Sieber CC, Volkert D. Oropharyngeal dysphagia in older persons - from pathophysiology to adequate intervention: a review and summary of an international expert meeting. Clin Interv Aging. 2016 Feb 23;11:189-208. doi: 10.2147/CIA.S97481. eCollection 2016.
- Agarwal E, Marshall S, Miller M, Isenring E. Optimising nutrition in residential aged care: A narrative review. Maturitas. 2016 Oct;92:70-78. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.06.013. Epub 2016 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
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Algumas documentações ou materiais de pesquisa sem dados ou identificação do participante podem ser compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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