Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af almindeligt vand med mundpleje for at øge hydreringen for langtidsplejebeboere med forstyrret synke (FFWP)

29. februar 2020 opdateret af: Roberta DiDonato, Memorial University of Newfoundland

Implementering af Frazier Free Water Protocol for at forbedre hydrering og livskvalitet hos beboere i langtidspleje

Frazier Free Water Protocol (FFWP) ved hjælp af almindeligt, tyndt (umodificeret) vand er en accepteret metode til at øge væskeindtagelse og hydrering hos ældre voksne med forstyrret synke og demens. Denne undersøgelse har til formål at tage en tværfaglig tilgang til at se, om FFWP med forbedret mundpleje kan introduceres i en langtidspleje (LTC) indstilling, der sammenligner en interventionsgruppe med en kontrolgruppe, der modtager standard mundpleje, for at forhindre luftvejsinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere en bekvemmelighedsprøve på 36 deltagere fra en enkelt langtidsplejefacilitet. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i kontrol- eller interventionsgrupper. Begge grupper vil blive vurderet ved undersøgelsens begyndelse for synke- og mundsundhed og fortsætte med aftalt kosttekstur og væskemodifikationer. Interventionsgruppen (FFWP og forbedret mundhygiejne) vil modtage en tandplejers rengøring ved starten af ​​undersøgelsen og have overvåget tandbørstning før tyndt vand mellem måltiderne. Kontrolgruppen vil fortsætte med standard mundpleje og tilbød fuld tandplejeren rengøring ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Hvis resultaterne ikke indikerer nogen forskel mellem grupperne på resultatmål (f. luftvejssygdomme, hydrering, ernæring), anses interventionen for at være effektiv hos langtidsplejere. Hvis der er tydelige forbedringer i resultatmål for behandlingen i forhold til kontrolgruppen, så kan denne intervention give mulighed for forbedret sundhedspleje og omkostningsbesparelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 0L7
        • Eastern Health-Pleasant View Towers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langtidsplejere med moderat til svær synkebesvær og kost med ændret konsistens; eller har mundtørhed og tørstig det meste af tiden ved indberetning fra patientdeltager, familie eller personale.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager Beboer, der deltager i en anden undersøgelse; deltager afsluttede en anden undersøgelse inden for de sidste 30 dage forud for denne undersøgelse; Deltager har tandsmerter eller venter på at se en tandlæge for smerter og ubehag; Deltageren har aktuel brystinfektion inklusive lungebetændelse eller er tilbøjelig til at få brystinfektioner med mere end én episode om året; Deltageren er ikke i stand til at tolerere vurderinger og mundpleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FFWP og forbedret mundpleje
Modtager tandplejerengøring med overvåget tandbørstning og FFWP (almindeligt, umodificeret vand).
Andet: FFWP og forbedret mundpleje
FFWP med tandhygiejnedeltagere vil have vurderinger for synke og mundsundhed og derefter gå videre til en tandplejers rengøring. Denne interventionsgruppe vil have overvåget og assisteret tandbørstning af plejepersonale før indtagelse af almindeligt (tyndt) umodificeret vand og mellem måltiderne.
Andre navne:
  • Tandplejer intervention og overvåget tandbørstning
Ingen indgriben: Standardpleje
Denne gruppe har vurderinger og standard mundpleje uden tandplejerengøring, ingen FFWP eller overvåget tandbørstning og fortsætter med aftalt kosttekstur og væskemodifikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af brystinfektioner
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag-0 til 90 dage)
For at afgøre, om Frazier Free Water Protocol (FFWP) med forbedret mundpleje vil mindske risikoen for luftvejssygdomme (f. overbelastning af brystet, feber osv.) for langtidsplejere efter antallet af dokumenterede tilfælde af øvre og nedre luftvejssygdomme og hospitalsindlæggelser over en varighed på 90 dage.
Ændring fra baseline (dag-0 til 90 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af positive erfaringer med FFWP-intervention.
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 0-90 dage)
Analyse af deltagernes erfaring med FFWP-intervention i løbet af den 90-dages undersøgelsesperiode ved hjælp af skalerede svar på feedbackspørgsmål: Følte du, at dette var en positiv oplevelse? Svarene spænder fra meget enig, enig, uenig, meget uenig og hverken enig eller uenig.
Ændring fra baseline (dag 0-90 dage)
Ændring i hydrering
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag-0 til 90 dage)
At vurdere ændring i hydrering forbundet med FFWP-intervention målt ved laboratorieværdier for elektrolytter, BUN (blod, urinstof, nitrogen) og kreatinin opnået i løbet af den 90-dages undersøgelsesperiode.
Ændring fra baseline (dag-0 til 90 dage)
Ændring i ernæring.
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 0 til 180 dage)
At vurdere ændring i ernæring forbundet med FFWP-intervention målt ved laboratorieværdier for albumin, BUN (blod, urinstof, nitrogen) og kreatinin opnået i løbet af den 90-dages undersøgelsesperiode.
Ændring fra baseline (dag 0 til 180 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Samarbejdspartnere

Eastern Health
Newfoundland and Labrador Support for Patient-Oriented Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberta M DiDonato, PhD, Memorial University of Newfoundland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Datadeling beskyttes af privatlivslovgivningen og vil kræve en særlig ansøgning. Noget dokumentation eller forskningsmateriale uden deltagerdata eller identifikation kan blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med FFWP og forbedret mundpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner