糖尿病網膜症におけるパターンレーザーと従来のレーザーの比較
2018年9月13日 更新者：University Hospital Ostrava
糖尿病性網膜症における汎網膜光凝固のためのパターン走査レーザーの単一セッションと従来のレーザーの複数セッション：有効性、安全性、および痛み
目的: 糖尿病性網膜症の同じ患者の単一セッション対従来のレーザー複数セッション治療で与えられたパターン走査レーザー システム Pascal を使用した網膜レーザー光凝固の臨床効率、安全性、および痛みを評価すること。
方法: コホートには、2008 年から 2013 年にオストラヴァ大学病院の眼科クリニックで治療を受けた 30 人の患者の 60 眼が含まれていました。 シングルセッションシステムPascal（SSP）（OptiMedica、カリフォルニア州サンタクララ）で与えられたマルチスポット汎網膜光凝固を使用して、汎網膜レーザー凝固を片眼で実施しました。 もう一方の目のレーザー治療は、古典的な従来のマルチセッション法（MSM）によって行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病性網膜症
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パターン スキャニング レーザー システム Pascal
|
1 回のセッションで与えられるパターン スキャニング レーザー システム Pascal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従来のレーザー
|
従来のレーザー複数セッション治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床効率 - 糖尿病性網膜症の進行、微小動脈瘤および網膜内出血の計算によってスコア化
時間枠：1年
|
パターンパスカルレーザーと従来のレーザー後の糖尿病性網膜症の進行。
各項目は、微小動脈瘤と網膜内出血の計算によって採点されます
|
1年
|
|
NRSによって評価された痛み
時間枠：1日
|
パターンの痛み PASCAL レーザーと従来のレーザーの比較 各項目は 0 ～ 10 で採点されます (0 - 痛みなし、10 - 可能な限りの痛み)
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VASによって評価された満足度
時間枠：1日
|
犬に対する患者の主観的満足度 0 ～ 4 0 - 満足していない、4 - 非常に満足している パターン PASCAL レーザーと従来のレーザーの比較
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2014年1月25日
試験登録日
最初に提出
2018年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。