Laser à motifs versus laser conventionnel dans la rétinopathie diabétique
Séance unique de laser à balayage de motifs versus plusieurs séances de laser conventionnel pour la photocoagulation panrétinienne dans la rétinopathie diabétique : efficacité, sécurité et douleur
Objectif : Évaluer l'efficacité clinique, l'innocuité et la douleur de la photocoagulation laser rétinienne utilisant un système laser à balayage de motifs Pascal administré en une seule séance par rapport au traitement conventionnel à séances multiples au laser du même patient atteint de rétinopathie diabétique.
Méthodes : La cohorte comprenait 60 yeux de 30 patients traités à la clinique d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire d'Ostrava, de 2008 à 2013. La coagulation laser panrétinienne a été réalisée sur un œil à l'aide de la photocoagulation panrétinienne multipoint donnée dans un système Pascal (SSP) à session unique (OptiMedica, Santa Clara, Californie). D'autre part, le traitement au laser des yeux a été effectué par la méthode conventionnelle classique à séances multiples (MSM).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La rétinopathie diabétique
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: système laser à balayage de motifs Pascal
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système laser à balayage de motifs Pascal donné en une seule session
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ACTIVE_COMPARATOR: laser conventionnel
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traitement laser conventionnel en plusieurs séances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité clinique - progression de la rétinopathie diabétique, notée par le calcul des microanévrismes et des hémorragies intrarétiniennes
Délai: 1 an
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évolution de la rétinopathie diabétique après laser pattern PASCAL versus laser conventionnel.
Chaque item est noté en calculant les microanévrismes et les hémorragies intrarétiniennes
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1 an
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Douleur évaluée par le NRS
Délai: Un jour
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douleur du motif laser PASCAL par rapport au laser conventionnel Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 - pas de douleur, 10 - douleur aussi intense que possible)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction évaluée par le SAV
Délai: Un jour
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satisfaction subjective du patient sur chien 0 à 4 0 - pas satisfait, 4 - très satisfait après pattern laser PASCAL versus laser conventionnel
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNO-OCNI-Pascal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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